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VA PACT に関するピア スペシャリストの評価 (Peers on PACT)

2023年7月19日 更新者：VA Office of Research and Development

VA PACTS に関するピア スペシャリストのプログラム評価: 品質改善プロジェクト (QUE 15-289)

2014 年 8 月、ホワイト ハウスは、25 の退役軍人医療センターがピア スペシャリスト (精神疾患を患う他の退役軍人をサポートするための訓練を受けた精神疾患から回復した退役軍人) をプライマリ ケア チームに配置することを義務付ける執行措置を発行しました。 調査によると、既存のチームに新しいスタッフを追加することの成功は、外部の支援と円滑化によって改善できることが示されています。 この品質改善プロジェクトでは、追加のサポートを受けていないチームと比較して、プライマリ ケア チームの半分に拡張されたサポートを提供することがより良い結果につながるかどうかを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ピア スペシャリストは、実際の経験に基づいて専門の精神保健クリニックで退役軍人にサービスを提供するために現在配置されている精神疾患を持つ個人です。 ピアスペシャリストが提供する介入は、複数の研究で患者の活性化を改善することが示されています。 2014 年 8 月、ホワイト ハウスは、25 の VA 医療センターが患者連携ケア チーム (PACT) にピア スペシャリストを配置することを義務付ける行政措置を発行しました。 このプロジェクトは、この全国的に義務付けられたピア スペシャリスト パイロットを拡張し、クラスターのランダム化された実装トライアルを統合します。 この品質改善プロジェクトでは、PACT でのピア スペシャリストの展開をサポートするために、促進された実装と標準的な実装の影響を評価します。

25 サイトは 3 つのコホート (n = 8、8、9) に分割されます。 各コホートは、2016 年初頭から 3 つの連続する 6 か月のブロックで開始されます。 各コホート内で、サイトは無作為化され、促進された実装または標準的な実装のいずれかを受けます。 促進された実施サイトは、i-PARIHS 実施モデルに基づく 1 年間のサポートを受けます。これには、トレーニング、実施計画、継続的な外部促進、フィードバック、および相談が含まれます。 標準実装サイトは、調査チームによる書面によるガイダンスと限定的な相談を受けます。 調査員は、1) 実際に PS サービスを受けた対象集団の割合。 2) 以下を含む PS ワークロード生産性の評価。 3) ピアの実装とサービスのスコア。 4) 退役軍人の満足度、活性化、および機能の結果変数の経時変化の評価。 5) PS がどの程度うまく展開されたか、およびその影響の定性分析。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5616

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33410
        • West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines、Illinois、アメリカ、60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Indiana
      • Marion、Indiana、アメリカ、46953
        • VA Northern Indiana Health Care System Marion Campus, Marion, IN
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40502
        • Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
    • Maine
      • Togus、Maine、アメリカ、04330
        • Maine VA Medical Center, Augusta, ME
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Bedford、Massachusetts、アメリカ、01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • North Carolina
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
        • Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
    • Ohio
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Chillicothe VA Medical Center, Chillicothe, OH
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43203-1278
        • Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29209
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
    • Vermont
      • White River Junction、Vermont、アメリカ、05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 含まれる施設は、1 年間、週に最低 10 時間、チームに既存のピア スペシャリストを含めることができる、既存のピア スペシャリストを持つ VA PACT プライマリ ケア ヘルス チームでなければなりません。

除外基準:

  • 非 VA PACT チーム、既存のピア スペシャリストのいない VA サイト、およびピア スペシャリストをプライマリ ケアに週 10 時間以上従事させることができない VA PACT プライマリ ケア チームは除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：標準実装
標準実装サイトは、調査チームから書面によるガイダンスと限定的な相談を受けます。
実験的：円滑な実装
促進された導入サイトは、トレーニング、導入計画、継続的な外部促進、フィードバックおよび相談を含む i-PARIHS 導入モデルに基づいて 1 年間のサポートを受けます。
他の：容易な実装
促進された実施サイトは、i-PARIHS 実施モデルに基づいた 1 年間のサポートを受けます。これには、トレーニング、実施計画、継続的な外部促進、フィードバック、および相談が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者活性化測定の変更
時間枠：ベースライン、6 か月、1 年
患者活性化測定 (PAM) は、病気や健康行動を管理し、効果的な患者として行動する個人の知覚能力を測定する 13 項目の調査です。 信頼性が高く、有効で、変化に敏感で、改善された自己管理の尺度と相関していることが示されています。 この結果のスコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど患者の活動レベルが高い (より良い結果) ことを示します。
ベースライン、6 か月、1 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チーム開発対策
時間枠：ベースライン、6 か月、1 年
チーム開発指標は、結束力、コミュニケーション、役割の明確さ、目標と手段の明確さなど、非常に効果的なチームワークに必要な要素をチームがどの程度備え、使用しているかを評価する 31 項目の自己申告調査です。 すべてのコンポーネントの最小スコアはゼロ % で、最大スコアは 100% です。パーセンテージが高いほど、肯定的な反応を意味します。
ベースライン、6 か月、1 年
ピア忠実度測定
時間枠：6ヶ月、1年
Peer Fidelity Measure は、a) ピア スペシャリスト サービス、および b) ピア スペシャリストの実装を評価します。 最初の部分には、VA のピア サポート モデルにとって重要なピア サービスの 5 つのドメインがあります (たとえば、回復が可能であるというロール モデルになる、個人的な回復ストーリーを共有する)。 2 つ目は、PS の展開に役立つか、または妨げることが示されている実装要因の 7 つのドメインがあります (例: 役割の明確化、より高い組織レベルでの PS のサポート、定期的な監督)。 各ドメインには 1 ～ 2 の質問があります (回答範囲は 1 = まったくない、5 = 非常に高い、スコアが高いほど忠実度が高いことを示します)。 最小値 = 1 および最大値 = 5。 Peer Fidelity Measure は、Peer Specialist とそのスーパーバイザーの両方に適用されます。 分析では、各時点でのピア スペシャリストとそのスーパーバイザーの間の不一致 (違いの違い) を調べました。 最小不一致スコアは -4 で、最大不一致スコアは 4 です (ピア スペシャリストからピア スーパーバイザ スコアを差し引いて計算されます)。
6ヶ月、1年
満足度指数 - メンタルヘルス
時間枠：ベースライン、6 か月、1 年
Satisfaction Index-Mental Health は、ケアに対する患者の満足度を 12 項目で一次元的に測定したものです。 これは退役軍人集団で使用されており、プライマリケア環境で治療を受けている精神疾患を持つ退役軍人のサンプルにおいて、有効で信頼性が高く、変化に敏感であることが示されています。 これは、プロジェクトに関与するピア スペシャリストからケアを受ける退役軍人に適用されます。 最小スコアは 12 で、最大スコアは 72 です。スコアが高いほど満足度が高いことを意味します。
ベースライン、6 か月、1 年
ユニークな退役軍人の数 (雇用期間と 1 週間の労働時間で調整)
時間枠：1年間、2年間にわたって
この調整されたワークロード変数は、雇用期間 (多くの PS はすぐには開始されなかったか、2 年が終わる前に退職した可能性があります) と週あたりの労働時間 (週 1 時間から 40 時間まで変化します) の両方を考慮に入れました。 各 PS の雇用期間中の訪問を総労働時間で割り、40 を掛けて、上記の運用化のための調整値を計算しました。 この変数はかなり歪んでいたため、対数変換を使用して分布特性を改善しました。 次に、介入条件間の違いを、共変量として年齢、性別、人種を使用した一連の共分散分析モデルと比較しました。 これらの変数は PS レベルで測定されるため、共変量は各 PS による退役軍人の平均値 (平均年齢、白人の割合、男性の割合) でした。 N は退役軍人の数
1年間、2年間にわたって
ピアスペシャリスト調整済みのベテランごとの平均訪問数（両方の年にわたって）
時間枠：両年にわたって

調整の詳細については、上記の変数 5 を参照してください。 この変数は退役軍人レベルの変数であるため、変量効果として指定された PS と退役軍人の年齢、人種、および性別を含む一般線形混合モデル (GSLMM) が使用されました。

N は退役軍人の数
両年にわたって
提供されたサービスの平均総数-調整済み（初年度のみおよび両年にわたる）
時間枠：1 年および両年にわたって
この調整されたワークロード変数は、雇用期間 (多くの PS はすぐには開始されなかったか、2 年が終わる前に退職した可能性があります) と週あたりの労働時間 (週 1 時間から 40 時間まで変化します) の両方を考慮に入れました。 各 PS の雇用期間中の訪問を総労働時間で割り、40 を掛けて、上記の運用化のための調整値を計算しました。 この変数はかなり歪んでいたため、対数変換を使用して分布特性を改善しました。 次に、介入条件間の違いを、共変量として年齢、性別、人種を使用した一連の共分散分析モデルと比較しました。 これらの変数は PS レベルで測定されるため、共変量は各 PS による退役軍人の平均値 (平均年齢、白人の割合、男性の割合) でした。 N は退役軍人の数
1 年および両年にわたって
初回サービスまでの時間
時間枠：ベースラインからピア スペシャリストが提供する最初のサービスの時間までの変数
この変数は、開始された各サイトでの時間調査 (ベースライン) から最初のサービスが提供されるまでの日数を表します。
ベースラインからピア スペシャリストが提供する最初のサービスの時間までの変数
ピアスペシャリスト調整済みのベテランごとの平均訪問数（初年度のみ）
時間枠：1年次のみ

調整の詳細については、上記の変数 5 を参照してください。 この変数は退役軍人レベルの変数であるため、変量効果として指定された PS と退役軍人の年齢、人種、および性別を含む一般線形混合モデル (GSLMM) が使用されました。

N は退役軍人の数
1年次のみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

協力者

US Department of Veterans Affairs

捜査官

  • 主任研究者：Matthew J. Chinman, PhD、VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
  • 主任研究者：Richard W Goldberg, PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (実際)

2019年10月31日

試験登録日

最初に提出

2016年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月7日

最初の投稿 (推定)

2016年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • QUX 16-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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