- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02732600
Bewertung von Peer-Spezialisten für VA PACTs (Peers on PACT)
Programmbewertung von Peer-Spezialisten für VA PACTS: Ein Qualitätsverbesserungsprojekt (QUE 15-289)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Peer-Spezialisten sind Personen mit psychischen Erkrankungen, die derzeit auf der Grundlage ihrer gelebten Erfahrungen eingesetzt werden, um Veteranen in spezialisierten Kliniken für psychische Gesundheit zu dienen. In mehreren Studien wurde gezeigt, dass Interventionen, die von Peer-Spezialisten durchgeführt werden, die Patientenaktivierung verbessern. Im August 2014 erließ das Weiße Haus eine Exekutivmaßnahme, in der es 25 medizinische Zentren in Virginia vorschrieb, den Einsatz von Peer-Spezialisten in ihren Patient Aligned Care Teams (PACTs) zu erproben. Dieses Projekt erweitert dieses national vorgeschriebene Peer Specialist-Pilotprojekt um die Integration eines Cluster-randomisierten Implementierungsversuchs. Dieses Qualitätsverbesserungsprojekt wird die Auswirkungen der erleichterten Implementierung im Vergleich zur Standardimplementierung bewerten, um den Einsatz von Peer-Spezialisten in PACTs zu unterstützen.
Die 25 Standorte werden in drei Kohorten (n=8,8,9) eingeteilt. Jede Kohorte beginnt Anfang 2016 in drei aufeinanderfolgenden sechsmonatigen Blöcken. Innerhalb jeder Kohorte werden die Standorte randomisiert, um entweder eine erleichterte oder eine Standardimplementierung zu erhalten. Standorte mit unterstützter Implementierung erhalten ein Jahr lang Unterstützung auf der Grundlage des i-PARIHS-Implementierungsmodells, das Schulungen, Implementierungsplanung, laufende externe Moderation, Feedback und Beratung umfasst. Standorte für die Standardimplementierung erhalten eine schriftliche Anleitung und eine begrenzte Beratung durch das Ermittlerteam. Die Ermittler vergleichen die Gruppen hinsichtlich 1) des Prozentsatzes ihrer Zielpopulation, der tatsächlich PS-Dienste erhalten hat; 2) Bewertungen zur PS-Workload-Produktivität, einschließlich ; 3) Punktzahlen für Peer-Implementierung und -Dienste; 4) Bewertung der Veränderung des Veteranen im Laufe der Zeit in Bezug auf die Ergebnisvariablen Zufriedenheit, Aktivierung und Funktionsfähigkeit; 5) qualitative Analyse, wie gut PS eingesetzt wurden, und ihre Wirkung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Connecticut
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West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
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Georgia
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Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Indiana
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Marion, Indiana, Vereinigte Staaten, 46953
- VA Northern Indiana Health Care System Marion Campus, Marion, IN
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40502
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
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Maine
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Togus, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
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New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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North Carolina
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Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
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Ohio
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Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
- Chillicothe VA Medical Center, Chillicothe, OH
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43203-1278
- Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
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Vermont
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White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossene Standorte müssen VA PACT Primary Care Health Teams mit bestehenden Peer-Spezialisten sein, die in der Lage sind, einen bestehenden Peer-Spezialisten für mindestens 10 Stunden pro Woche für ein Jahr in ihr Team aufzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Nicht-VA-PACT-Teams, VA-Standorte ohne vorhandene Peer-Spezialisten und VA-PACT-Primärversorgungsteams, die keinen Peer-Spezialisten für mindestens 10 Stunden pro Woche für die Primärversorgung einsetzen können, sind ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standardimplementierung
Standardimplementierungsstandorte erhalten schriftliche Anleitungen und begrenzte Beratung durch das Ermittlerteam.
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Experimental: Erleichterte Implementierung
Unterstützte Implementierungsstandorte erhalten ein Jahr lang Unterstützung auf der Grundlage des i-PARIHS-Implementierungsmodells, das Schulungen, Implementierungsplanung, laufende externe Moderation, Feedback und Beratung umfasst.
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Standorte mit unterstützter Implementierung erhalten ein Jahr lang Unterstützung auf der Grundlage des i-PARIHS-Implementierungsmodells, das Schulungen, Implementierungsplanung, fortlaufende externe Moderation, Feedback und Beratung umfasst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Patientenaktivierungsmessung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 Jahr
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Das Patient Activation Measure (PAM) ist eine 13-Punkte-Umfrage, die die wahrgenommene Fähigkeit einer Person misst, mit ihrer Krankheit und ihrem Gesundheitsverhalten umzugehen und sich als effektiver Patient zu verhalten.
Es hat sich als zuverlässig, valide, veränderungssensitiv erwiesen und korreliert mit Maßnahmen zur Verbesserung des Selbstmanagements.
Die Werte für dieses Ergebnis reichen von null bis einhundert, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Patientenaktivierung (besseres Ergebnis) anzeigen.
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Baseline, 6 Monate, 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teamentwicklungsmaßnahme
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 Jahr
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Die Teamentwicklungsmaßnahme ist eine Selbstbeurteilungsumfrage mit 31 Punkten, die bewertet, inwieweit ein Team die Komponenten hat und nutzt, die für eine hocheffektive Teamarbeit erforderlich sind, einschließlich Zusammenhalt, Kommunikation, Rollenklarheit und Ziel- und Mittelklarheit.
Die Mindestwerte aller Komponenten sind null % und der Höchstwert 100 %; höhere Prozentsätze bedeuten positive Antworten.
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Baseline, 6 Monate, 1 Jahr
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Peer-Fidelity-Maß
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr
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Das Peer-Fidelity-Maß bewertet: a) Peer-Spezialistendienste und b) Peer-Spezialisten-Implementierung.
Der erste Teil hat 5 Domänen von Peer-Services, die für das Peer-Support-Modell der VA entscheidend sind (z. B. ein Vorbild sein, dass Genesung möglich ist; persönliche Genesungsgeschichte teilen).
Die zweite hat 7 Domänen von Implementierungsfaktoren, die den PS-Einsatz entweder unterstützen oder behindern (z. B. Rollenklarheit, Unterstützung für PS auf höheren Organisationsebenen, regelmäßige Supervision).
Jede Domäne hat 1-2 Fragen (Antworten reichen von 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr stark, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Wiedergabetreue anzeigen.
Min. Wert = 1 und Max. Wert = 5.
Das Peer-Treuemaß wird sowohl Peer-Spezialisten als auch ihren Vorgesetzten verabreicht.
Die Analysen untersuchten Diskrepanzen (Differenz in Differenz) zwischen Peer-Spezialisten und ihren Vorgesetzten zu jedem Zeitpunkt.
Min. Diskrepanzpunktzahl ist -4 und Max. Diskrepanzpunktzahl ist 4. (berechnet als Peer-Spezialist minus Peer-Supervisor-Punktzahl)
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6 Monate, 1 Jahr
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Der Zufriedenheitsindex – psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 Jahr
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Der Satisfaction Index-Mental Health ist ein 12-Punkte-eindimensionales Maß für die Patientenzufriedenheit mit der Pflege.
Es wurde bei Veteranenpopulationen verwendet und hat sich bei einer Stichprobe von Veteranen mit psychischen Erkrankungen, die in der Primärversorgung behandelt werden, als gültig, zuverlässig und empfindlich gegenüber Veränderungen erwiesen.
Es wird Veteranen verabreicht, die von den am Projekt beteiligten Peer-Spezialisten betreut werden.
Die Mindestpunktzahl beträgt 12 und die Höchstpunktzahl 72; höhere Punktzahlen bedeuten mehr Zufriedenheit.
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Baseline, 6 Monate, 1 Jahr
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Anzahl der gesehenen einzigartigen Veteranen (bereinigt um Beschäftigungszeit und geleistete Arbeitsstunden pro Woche)
Zeitfenster: ein Jahr, über zwei Jahre
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Diese angepassten Arbeitsbelastungsvariablen berücksichtigten sowohl die Beschäftigungsdauer (viele PS begannen nicht sofort oder sind möglicherweise vor dem Ende der zwei Jahre ausgeschieden) als auch die wöchentlich geleisteten Arbeitsstunden (zwischen einer Stunde und 40 Stunden pro Woche).
Die Besuche während der Beschäftigungsdauer jedes PS wurden durch die Gesamtzahl der geleisteten Arbeitsstunden geteilt und dann mit 40 multipliziert, um die angepassten Werte für die Operationalisierung oben zu berechnen.
Da diese Variable erheblich verzerrt war, haben wir eine Log-Transformation verwendet, um ihre Verteilungseigenschaften zu verbessern.
Die Unterschiede zwischen den Interventionsbedingungen wurden dann mit einer Reihe von Analyse-von-Kovarianz-Modellen mit Alter, Geschlecht und Rasse als Kovariaten verglichen.
Da diese Variablen auf PS-Ebene gemessen werden, waren die Kovariaten der Durchschnitt über die Veteranen-Senn von jedem PS (Durchschnittsalter, Prozent Weiße und Prozent Männer).
Ns sind die Anzahl der Veteranen
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ein Jahr, über zwei Jahre
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Durchschnittliche Anzahl der Besuche pro Veteran pro Peer, spezialistenbereinigt (über beide Jahre)
Zeitfenster: über beide Jahre
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Siehe Variable 5 oben für Einzelheiten zur Anpassung. Da es sich bei dieser Variablen um eine Variable auf Veteranenebene handelt, wurde ein allgemeines lineares gemischtes Modell (GSLMM) verwendet, wobei PS als zufälliger Effekt und Alter, Rasse und Geschlecht des Veteranen spezifiziert wurden. Ns sind die Anzahl der Veteranen |
über beide Jahre
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Durchschnittliche Gesamtzahl der erbrachten Dienstleistungen – bereinigt (nur im ersten Jahr und über beide Jahre)
Zeitfenster: ein Jahr und über beide Jahre
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Diese angepassten Arbeitsbelastungsvariablen berücksichtigten sowohl die Beschäftigungsdauer (viele PS begannen nicht sofort oder sind möglicherweise vor dem Ende der zwei Jahre ausgeschieden) als auch die wöchentlich geleisteten Arbeitsstunden (zwischen einer Stunde und 40 Stunden pro Woche).
Die Besuche während der Beschäftigungsdauer jedes PS wurden durch die Gesamtzahl der geleisteten Arbeitsstunden geteilt und dann mit 40 multipliziert, um die angepassten Werte für die Operationalisierung oben zu berechnen.
Da diese Variable erheblich verzerrt war, haben wir eine Log-Transformation verwendet, um ihre Verteilungseigenschaften zu verbessern.
Die Unterschiede zwischen den Interventionsbedingungen wurden dann mit einer Reihe von Analyse-von-Kovarianz-Modellen mit Alter, Geschlecht und Rasse als Kovariaten verglichen.
Da diese Variablen auf PS-Ebene gemessen werden, waren die Kovariaten der Durchschnitt über die Veteranen-Senn von jedem PS (Durchschnittsalter, Prozent Weiße und Prozent Männer).
Ns sind die Anzahl der Veteranen
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ein Jahr und über beide Jahre
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Zeit bis zum ersten Service
Zeitfenster: variabel von der Baseline bis zum Zeitpunkt der ersten Dienstleistung durch Peer-Spezialisten
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Diese Variable stellt die Anzahl der Tage ab Beginn der Studie an jedem Standort (Baseline) bis zur Bereitstellung des ersten Dienstes dar.
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variabel von der Baseline bis zum Zeitpunkt der ersten Dienstleistung durch Peer-Spezialisten
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Durchschnittliche Anzahl der Besuche pro Veteran pro Peer, spezialistenbereinigt (nur im ersten Jahr)
Zeitfenster: Nur im 1. Jahr
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Siehe Variable 5 oben für Einzelheiten zur Anpassung. Da es sich bei dieser Variablen um eine Variable auf Veteranenebene handelt, wurde ein allgemeines lineares gemischtes Modell (GSLMM) verwendet, wobei PS als zufälliger Effekt und Alter, Rasse und Geschlecht des Veteranen spezifiziert wurden. Ns sind die Anzahl der Veteranen |
Nur im 1. Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Hauptermittler: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Peeples AD, Muralidharan A, McCarthy S, Goldberg R, Kuykendall L, Vineyard N, Chinman M. Barriers and Enablers to Implementing Peer Specialists in Veterans Health Administration Primary Care: a Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(3):707-714. doi: 10.1007/s11606-022-07782-0. Epub 2022 Sep 20.
- Chinman M, Goldberg R, Daniels K, Muralidharan A, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Kuykendall L, Vineyard N, Li L. Implementation of peer specialist services in VA primary care: a cluster randomized trial on the impact of external facilitation. Implement Sci. 2021 Jun 7;16(1):60. doi: 10.1186/s13012-021-01130-2.
- Chinman M, Daniels K, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Goldberg R. Provision of peer specialist services in VA patient aligned care teams: protocol for testing a cluster randomized implementation trial. Implement Sci. 2017 May 2;12(1):57. doi: 10.1186/s13012-017-0587-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- QUX 16-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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