- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02732600
Avaliação de especialistas de pares em VA PACTs (Peers on PACT)
Avaliação do Programa de Especialistas de Pares em VA PACTS: Um Projeto de Melhoria da Qualidade (QUE 15-289)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Especialistas de pares são indivíduos com doenças mentais atualmente implantados para atender veteranos em clínicas especializadas em saúde mental com base em suas experiências vividas. Intervenções realizadas por especialistas de pares demonstraram melhorar a ativação do paciente em vários estudos. Em agosto de 2014, a Casa Branca emitiu uma Ação Executiva exigindo que 25 centros médicos de VA conduzissem a implantação de Especialistas de Pares em suas Equipes de Cuidados Alinhados ao Paciente (PACTs). Este projeto expande este piloto Peer Specialist com mandato nacional com a integração de um teste de implementação randomizado de cluster. Este projeto de melhoria de qualidade avaliará o impacto da implementação facilitada versus a implementação padrão para apoiar a implantação de Especialistas de Pares em PACTs.
Os 25 locais serão divididos em três coortes (n=8,8,9). Cada coorte começará em três blocos sucessivos de seis meses a partir do início de 2016. Dentro de cada coorte, os locais serão randomizados para receber implementação facilitada ou padrão. Os locais de implementação facilitada receberão um ano de suporte com base no modelo de implementação i-PARIHS, que inclui treinamento, planejamento de implementação, facilitação externa contínua, feedback e consulta. Os locais de implementação padrão receberão orientação por escrito e consultas limitadas pela equipe de investigadores. Os investigadores irão comparar os grupos em 1) a porcentagem de sua população-alvo que realmente recebeu serviços de PS; 2) classificações de produtividade de carga de trabalho de PS, incluindo ; 3) Pontuações de implementação e serviços de pares; 4) avaliação da mudança do veterano ao longo do tempo nas variáveis de resultado de satisfação, ativação e funcionamento; 5) análise qualitativa de quão bem os PSs foram implantados e seu impacto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Indiana
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Marion, Indiana, Estados Unidos, 46953
- VA Northern Indiana Health Care System Marion Campus, Marion, IN
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40502
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
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Maine
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Togus, Maine, Estados Unidos, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
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Ohio
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Chillicothe VA Medical Center, Chillicothe, OH
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203-1278
- Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
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Vermont
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White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os locais incluídos devem ser equipes de saúde de cuidados primários do VA PACT com especialistas de pares existentes que possam incluir um especialista de pares existente em sua equipe por um mínimo de 10 horas por semana durante um ano
Critério de exclusão:
- Excluem-se equipes não VA PACT, locais VA sem especialistas de pares existentes e equipes de cuidados primários VA PACT que não podem comprometer um especialista de pares para cuidados primários por um mínimo de 10 horas por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Implementação Padrão
Os locais de implementação padrão receberão orientação por escrito e consultas limitadas pela equipe de investigadores.
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Experimental: Implementação Facilitada
Os locais de implementação facilitada receberão um ano de suporte com base no modelo de implementação i-PARIHS, que inclui treinamento, planejamento de implementação, facilitação externa contínua, feedback e consulta.
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Os locais de implementação facilitada receberão um ano de suporte com base no modelo de implementação i-PARIHS, que inclui treinamento, planejamento de implementação, facilitação externa contínua, feedback e consulta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Medida de Ativação do Paciente
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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A Medida de Ativação do Paciente (PAM) é uma pesquisa de 13 itens que mede a capacidade percebida de um indivíduo de gerenciar sua doença e comportamentos de saúde e agir como um paciente eficaz.
Mostrou-se confiável, válido, sensível a mudanças e correlaciona-se com medidas de autogestão aprimorada.
As pontuações para esse resultado variam de zero a cem, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ativação do paciente (melhor resultado).
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Desenvolvimento de Equipe
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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A Medida de Desenvolvimento de Equipe é uma pesquisa de autorrelato de 31 itens que avalia o grau em que uma equipe possui e usa os componentes necessários para um trabalho em equipe altamente eficaz, incluindo coesão, comunicação, clareza de função e clareza de metas e meios.
As pontuações mínimas de todos os componentes são zero % e as máximas são 100%; porcentagens mais altas significam respostas positivas.
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Medida de Fidelidade entre Pares
Prazo: 6 meses, 1 ano
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A Medida de Fidelidade de Pares avalia: a) serviços de especialistas de pares eb) implementação de especialistas de pares.
A primeira parte tem 5 domínios de serviços de pares críticos para o modelo de suporte de pares do VA (por exemplo, ser um modelo de que a recuperação é possível; compartilhar a história de recuperação pessoal).
O segundo tem 7 domínios de fatores de implementação mostrados para ajudar ou atrapalhar a implantação de PS (por exemplo, clareza de função, suporte para PS em níveis organizacionais mais altos, supervisão regular).
Cada domínio tem 1-2 perguntas (respostas variando de 1 = nada a 5 = muito com pontuações mais altas indicando maior fidelidade.
Valor mínimo = 1 e valor máximo = 5.
A Medida de Fidelidade de Pares será administrada tanto para Especialistas de Pares quanto para seus supervisores.
As análises analisaram as discrepâncias (diferença na diferença) entre os Especialistas de Pares e seus Supervisores em cada momento.
A pontuação mínima de discrepância é -4 e a pontuação máxima de discrepância é 4. (calculado como especialista de pares menos a pontuação de supervisor de pares)
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6 meses, 1 ano
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O Índice de Satisfação-Saúde Mental
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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O Satisfaction Index-Mental Health é uma medida unidimensional de 12 itens da satisfação do paciente com o atendimento.
Ele tem sido usado com populações de veteranos e tem se mostrado válido, confiável e sensível a mudanças em uma amostra de veteranos com doenças mentais sendo tratados em ambientes de cuidados primários.
Será administrado aos Veteranos que recebem cuidados dos Pares Especialistas envolvidos no projeto.
A pontuação mínima é 12 e a máxima é 72; pontuações mais altas significam mais satisfação.
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Número de veteranos únicos vistos (ajustado para o período de emprego e horas trabalhadas por semana)
Prazo: um ano, ao longo de dois anos
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Essas variáveis de carga horária ajustada levaram em consideração tanto o tempo de serviço (muitos EPs não iniciaram imediatamente ou podem ter saído antes do final dos 2 anos) quanto as horas semanais trabalhadas (variando de uma hora a 40 horas semanais).
As visitas durante o período de trabalho de cada PS foram divididas pelo número total de horas trabalhadas e depois multiplicadas por 40 para calcular os valores ajustados para operacionalização acima.
Como essa variável foi significativamente distorcida, usamos uma transformação logarítmica para melhorar suas propriedades distributivas.
As diferenças entre as condições de intervenção foram então comparadas com uma série de modelos de Análise de Covariância com idade, gênero e raça como covariáveis.
Como essas variáveis são medidas no nível do PS, as covariáveis foram a média entre os Veteranos sesn por cada PS (idade média, porcentagem de brancos e porcentagem de homens).
N's são o número de veteranos
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um ano, ao longo de dois anos
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Número médio de visitas por veterano por especialista de pares ajustado (em ambos os anos)
Prazo: em ambos os anos
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Consulte a variável 5 acima para obter detalhes sobre o ajuste. Uma vez que esta variável é uma variável de nível de veterano, um Modelo Linear Misto Geral (GSLMM) foi usado com PS especificado como um efeito aleatório e idade, raça e sexo do veterano. N's são o número de veteranos |
em ambos os anos
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Número total médio de serviços prestados ajustado (somente no primeiro ano e nos dois anos)
Prazo: um ano e em ambos os anos
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Essas variáveis de carga horária ajustada levaram em consideração tanto o tempo de serviço (muitos EPs não iniciaram imediatamente ou podem ter saído antes do final dos 2 anos) quanto as horas semanais trabalhadas (variando de uma hora a 40 horas semanais).
As visitas durante o período de trabalho de cada PS foram divididas pelo número total de horas trabalhadas e depois multiplicadas por 40 para calcular os valores ajustados para operacionalização acima.
Como essa variável foi significativamente distorcida, usamos uma transformação logarítmica para melhorar suas propriedades distributivas.
As diferenças entre as condições de intervenção foram então comparadas com uma série de modelos de Análise de Covariância com idade, gênero e raça como covariáveis.
Como essas variáveis são medidas no nível do PS, as covariáveis foram a média entre os Veteranos sesn por cada PS (idade média, porcentagem de brancos e porcentagem de homens).
N's são o número de veteranos
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um ano e em ambos os anos
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Tempo para o primeiro serviço
Prazo: variável desde a linha de base até o momento do primeiro serviço prestado por Especialistas de Pares
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Esta variável representa a contagem de dias desde o início do estudo em cada local (linha de base) até a entrega do primeiro serviço.
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variável desde a linha de base até o momento do primeiro serviço prestado por Especialistas de Pares
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Número médio de visitas por veterano por especialista de pares ajustado (somente no primeiro ano)
Prazo: 1º ano só
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Consulte a variável 5 acima para obter detalhes sobre o ajuste. Uma vez que esta variável é uma variável de nível de veterano, um Modelo Linear Misto Geral (GSLMM) foi usado com PS especificado como um efeito aleatório e idade, raça e sexo do veterano. N's são o número de veteranos |
1º ano só
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Investigador principal: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Peeples AD, Muralidharan A, McCarthy S, Goldberg R, Kuykendall L, Vineyard N, Chinman M. Barriers and Enablers to Implementing Peer Specialists in Veterans Health Administration Primary Care: a Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(3):707-714. doi: 10.1007/s11606-022-07782-0. Epub 2022 Sep 20.
- Chinman M, Goldberg R, Daniels K, Muralidharan A, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Kuykendall L, Vineyard N, Li L. Implementation of peer specialist services in VA primary care: a cluster randomized trial on the impact of external facilitation. Implement Sci. 2021 Jun 7;16(1):60. doi: 10.1186/s13012-021-01130-2.
- Chinman M, Daniels K, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Goldberg R. Provision of peer specialist services in VA patient aligned care teams: protocol for testing a cluster randomized implementation trial. Implement Sci. 2017 May 2;12(1):57. doi: 10.1186/s13012-017-0587-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUX 16-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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