- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02732600
Vertaisasiantuntijoiden arviointi VA PACT:ista (Peers on PACT)
VA PACTS:n laadunparannusprojektin vertaisasiantuntijoiden ohjelman arviointi (QUE 15-289)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaisasiantuntijat ovat mielenterveysongelmista kärsiviä henkilöitä, joita tällä hetkellä käytetään palvelemaan veteraaneja erityisillä mielenterveysklinikoilla heidän kokemiensa kokemustensa perusteella. Vertaisasiantuntijan toimittamien interventioiden on osoitettu parantavan potilaiden aktivointia useissa tutkimuksissa. Elokuussa 2014 Valkoinen talo julkaisi toimeenpanevan toimen, jonka mukaan 25 VA:n lääketieteellistä keskusta pilotoivat vertaisasiantuntijoiden käyttöönottoa potilaskohdistettuihin hoitoryhmiinsä (PACT). Tämä projekti laajentaa tätä kansallisesti valtuutettua vertaisasiantuntija-pilottia integroimalla klusterin satunnaistetun toteutuskokeen. Tässä laadunparannusprojektissa arvioidaan helpotetun toteutuksen vaikutusta standarditoteutukseen, joka tukee vertaisasiantuntijoiden käyttöönottoa PACT:issa.
25 kohdetta jaetaan kolmeen kohorttiin (n=8,8,9). Jokainen kohortti alkaa kolmen peräkkäisen kuuden kuukauden jaksossa vuoden 2016 alusta alkaen. Kussakin kohortissa sivustot satunnaistetaan joko helpotetun tai tavallisen toteutuksen saamiseksi. Facilitated Implementation -sivustot saavat yhden vuoden i-PARIHS-toteutusmalliin perustuvan tuen, joka sisältää koulutuksen, toteutussuunnittelun, jatkuvan ulkoisen fasilitoinnin, palautteen ja konsultoinnin. Vakiokäyttöönottopaikat saavat kirjallisia ohjeita ja rajoitetun konsultoinnin tutkijaryhmältä. Tutkijat vertaavat ryhmiä 1) niiden kohdeväestön prosenttiosuudella, joka todella sai PS-palveluita; 2) PS-työkuorman tuottavuuden luokitukset mukaan lukien ; 3) vertaiskäyttöönotto- ja palvelupisteet; 4) arvio veteraanien muutoksista ajan myötä tyytyväisyyden, aktivoitumisen ja toiminnan tulosmuuttujien suhteen; 5) laadullinen analyysi siitä, kuinka hyvin PS:t otettiin käyttöön ja niiden vaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Indiana
-
Marion, Indiana, Yhdysvallat, 46953
- VA Northern Indiana Health Care System Marion Campus, Marion, IN
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Yhdysvallat, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
-
-
Ohio
-
Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
- Chillicothe VA Medical Center, Chillicothe, OH
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203-1278
- Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana olevien sivustojen on oltava VA PACT Primary Care Health -tiimejä, joissa on olemassa olevia vertaisasiantuntijoita, jotka pystyvät sisällyttämään tiimiinsä olemassa olevan vertaisasiantuntijan vähintään 10 tunniksi viikossa yhden vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin VA PACT -tiimit, VA-sivustot, joissa ei ole olemassa vertaisasiantuntijaa, ja VA PACT -perusterveydenhuollon tiimit, jotka eivät voi sitoa vertaisasiantuntijaa perusterveydenhuoltoon vähintään 10 tunniksi viikossa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiototeutus
Vakiokäyttöönottopaikat saavat kirjallisia ohjeita ja rajoitetun konsultoinnin tutkijaryhmältä.
|
|
|
Kokeellinen: Helpotettu toteutus
Facilitated Implementation -sivustot saavat yhden vuoden i-PARIHS-toteutusmalliin perustuvaa tukea, joka sisältää koulutuksen, toteutussuunnittelun, jatkuvan ulkoisen fasilitoinnin, palautteen ja konsultoinnin.
|
Helpotetut toteutuspaikat saavat yhden vuoden i-PARIHS-toteutusmalliin perustuvan tuen, joka sisältää koulutuksen, toteutussuunnittelun, jatkuvan ulkoisen fasilitoinnin, palautteen ja konsultoinnin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointitoimenpiteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Potilasaktivointimittaus (PAM) on 13-osainen kysely, joka mittaa yksilön kykyä hallita sairautensa ja terveyskäyttäytymistään ja toimia tehokkaana potilaana.
Sen on osoitettu olevan luotettava, pätevä, herkkä muutoksille ja korreloi parantuneen itsehallinnan mittareiden kanssa.
Tämän tuloksen pisteet vaihtelevat nollasta sataan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa potilaan aktivaatiotasoa (parempi tulos).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmän kehittämistoimenpide
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Team Development Measure on 31 pisteen itseraportointitutkimus, jossa arvioidaan, missä määrin tiimillä on erittäin tehokkaan tiimityöskentelyn edellyttämiä komponentteja ja miten se käyttää niitä, mukaan lukien yhteenkuuluvuus, kommunikaatio, roolien selkeys sekä tavoitteiden ja keinojen selkeys.
Kaikkien komponenttien minimipisteet ovat nolla % ja maksimi on 100 %; korkeammat prosenttiosuudet tarkoittavat myönteisiä vastauksia.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Vertaistarkkuuden mittari
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Vertaistarkkailumittari arvioi: a) vertaisasiantuntijapalveluita ja b) vertaisasiantuntijan toteutusta.
Ensimmäisessä osassa on 5 verkkotunnusta vertaispalveluita, jotka ovat tärkeitä VA:n vertaistukimallille (esim. roolimallina siitä, että toipuminen on mahdollista; jaa henkilökohtainen toipumistarina).
Toisessa on seitsemän toteutustekijäaluetta, joiden on osoitettu joko auttavan tai estävän PS:n käyttöönottoa (esim. roolin selkeys, tuki PS:lle korkeammilla organisaatiotasoilla, säännöllinen valvonta).
Jokaisella verkkotunnuksella on 1-2 kysymystä (vastaukset vaihtelevat 1 = ei ollenkaan - 5 = erittäin paljon, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tarkkuutta.
Minimiarvo = 1 ja maksimiarvo = 5.
Peer Fidelity -mittaria hallinnoidaan sekä vertaisasiantuntijoille että heidän esimiehilleen.
Analyyseissa tarkasteltiin eroja (erojen eroja) vertaisasiantuntijoiden ja heidän esimiestensä välillä kullakin aikapisteellä.
Minimipoikkeamapiste on -4 ja maksimipoikkeamapistemäärä on 4. (laskettu vertaisasiantuntijapisteenä miinus vertaisvalvojan pisteet)
|
6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Tyytyväisyysindeksi – mielenterveys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Mielenterveyden tyytyväisyysindeksi on 12 kohdan yksiulotteinen mitta, joka mittaa potilaan hoitotyytyväisyyttä.
Sitä on käytetty veteraanipopulaatioiden kanssa, ja sen on osoitettu olevan pätevä, luotettava ja herkkä muutoksille otoksessa mielenterveysongelmista kärsivistä veteraaneista, joita hoidetaan perusterveydenhuollossa.
Se annetaan veteraaneille, jotka saavat hoitoa hankkeessa mukana olevilta vertaisasiantuntijoilta.
Vähimmäispistemäärä on 12 ja enimmäispistemäärä 72; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Nähtyjen yksilöllisten veteraanien määrä (oikaistu työjakson ja viikon työtuntien mukaan)
Aikaikkuna: yksi vuosi, yli kaksi vuotta
|
Tässä oikaistussa työmäärämuuttujassa huomioitiin sekä työskentelykausi (monet PS:t eivät alkaneet heti tai ovat saattaneet lähteä ennen kahden vuoden loppua) että viikoittaiset työtunnit (vaihtelevat yhdestä tunnista 40 tuntiin viikossa).
Vierailut kunkin PS:n työskentelyjakson aikana jaettiin tehtyjen työtuntien kokonaismäärällä ja kerrottiin sitten 40:llä edellä mainitun toiminnallisuuden mukautetun arvojen laskemiseksi.
Koska tämä muuttuja oli merkittävästi vinossa, käytimme lokimuunnoksia parantaaksemme niiden jakautumisominaisuuksia.
Interventioolosuhteiden välisiä eroja verrattiin sitten kovarianssianalyysien sarjaan, jossa kovariaatteina olivat ikä, sukupuoli ja rotu.
Koska nämä muuttujat mitataan PS-tasolla, kovariaatit olivat kunkin PS:n veteraanien keskiarvo (keski-ikä, valkoisten ja miesten prosenttiosuus).
N:t ovat veteraanien lukumäärä
|
yksi vuosi, yli kaksi vuotta
|
|
Keskimääräinen käyntien määrä veteraania kohden vertaisasiantuntijaa kohden (molempien vuosien aikana)
Aikaikkuna: molempina vuosina
|
Katso yllä olevasta muuttujasta 5 lisätietoja säädöstä. Koska tämä muuttuja on veteraanitason muuttuja, käytettiin yleistä lineaarista sekamallia (GSLMM), jossa PS määriteltiin satunnaisena vaikutuksena ja veteraanien ikä, rotu ja sukupuoli. N:t ovat veteraanien lukumäärä |
molempina vuosina
|
|
Keskimääräinen tarjottujen palvelujen kokonaismäärä - mukautettu (vain ensimmäinen vuosi ja molempina vuosina)
Aikaikkuna: yhden vuoden ja molempien vuosien ajan
|
Tässä oikaistussa työmäärämuuttujassa huomioitiin sekä työskentelykausi (monet PS:t eivät alkaneet heti tai ovat saattaneet lähteä ennen kahden vuoden loppua) että viikoittaiset työtunnit (vaihtelevat yhdestä tunnista 40 tuntiin viikossa).
Vierailut kunkin PS:n työskentelyjakson aikana jaettiin tehtyjen työtuntien kokonaismäärällä ja kerrottiin sitten 40:llä edellä mainitun toiminnallisuuden mukautetun arvojen laskemiseksi.
Koska tämä muuttuja oli merkittävästi vinossa, käytimme lokimuunnoksia parantaaksemme niiden jakautumisominaisuuksia.
Interventioolosuhteiden välisiä eroja verrattiin sitten kovarianssianalyysien sarjaan, jossa kovariaatteina olivat ikä, sukupuoli ja rotu.
Koska nämä muuttujat mitataan PS-tasolla, kovariaatit olivat kunkin PS:n veteraanien keskiarvo (keski-ikä, valkoisten ja miesten prosenttiosuus).
N:t ovat veteraanien lukumäärä
|
yhden vuoden ja molempien vuosien ajan
|
|
Aika ensimmäiseen huoltoon
Aikaikkuna: muuttuja lähtötilanteesta toiseen vertaisasiantuntijan toimittaman ensimmäisen palvelun aikaan
|
Tämä muuttuja edustaa päivien lukumäärää tutkimuksen aloittamisesta kussakin toimipaikassa (perustilanne) siihen asti, kun ensimmäinen palvelu toimitettiin.
|
muuttuja lähtötilanteesta toiseen vertaisasiantuntijan toimittaman ensimmäisen palvelun aikaan
|
|
Keskimääräinen käyntien määrä veteraania kohden vertaisasiantuntijaa kohden (vain ensimmäinen vuosi)
Aikaikkuna: Vain 1. vuosi
|
Katso yllä olevasta muuttujasta 5 lisätietoja säädöstä. Koska tämä muuttuja on veteraanitason muuttuja, käytettiin yleistä lineaarista sekamallia (GSLMM), jossa PS määriteltiin satunnaisena vaikutuksena ja veteraanien ikä, rotu ja sukupuoli. N:t ovat veteraanien lukumäärä |
Vain 1. vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Päätutkija: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peeples AD, Muralidharan A, McCarthy S, Goldberg R, Kuykendall L, Vineyard N, Chinman M. Barriers and Enablers to Implementing Peer Specialists in Veterans Health Administration Primary Care: a Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(3):707-714. doi: 10.1007/s11606-022-07782-0. Epub 2022 Sep 20.
- Chinman M, Goldberg R, Daniels K, Muralidharan A, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Kuykendall L, Vineyard N, Li L. Implementation of peer specialist services in VA primary care: a cluster randomized trial on the impact of external facilitation. Implement Sci. 2021 Jun 7;16(1):60. doi: 10.1186/s13012-021-01130-2.
- Chinman M, Daniels K, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Goldberg R. Provision of peer specialist services in VA patient aligned care teams: protocol for testing a cluster randomized implementation trial. Implement Sci. 2017 May 2;12(1):57. doi: 10.1186/s13012-017-0587-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUX 16-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .