- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02732600
Evaluering av peer-spesialister på VA-PAKTER (Peers on PACT)
Programevaluering av peer-spesialister på VA-PAKTER: Et kvalitetsforbedringsprosjekt (QUE 15-289)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Peer-spesialister er individer med psykiske lidelser som for tiden er utplassert for å betjene veteraner på spesialklinikker for mental helse basert på deres levde erfaringer. Intervensjoner levert av peer-spesialister har vist seg å forbedre pasientaktivering i flere studier. I august 2014 utstedte Det hvite hus en Executive Action som ga mandat til at 25 medisinske sentre i VA skal pilotere utplasseringen av peer-spesialister i deres pasienttilpassede omsorgsteam (PACTs). Dette prosjektet utvider denne nasjonalt mandaterte Peer Specialist-piloten med integrering av en klynge randomisert implementeringsforsøk. Dette kvalitetsforbedringsprosjektet vil evaluere effekten av tilrettelagt implementering kontra standardimplementering for å støtte utplasseringen av peer-spesialister i PACT-er.
De 25 lokalitetene vil bli delt inn i tre kohorter (n=8,8,9). Hver kohort vil begynne over tre påfølgende seksmånedersblokker fra begynnelsen av 2016. Innenfor hver kohort vil nettsteder bli randomisert for å motta enten tilrettelagt eller standardimplementering. Tilrettelagte implementeringssteder vil motta ett års støtte basert på i-PARIHS-implementeringsmodellen som inkluderer opplæring, implementeringsplanlegging, løpende ekstern tilrettelegging, tilbakemelding og konsultasjon. Standard implementeringssteder vil motta skriftlig veiledning og begrenset konsultasjon av etterforskernes team. Etterforskerne vil sammenligne gruppene på 1) prosentandelen av målpopulasjonen som faktisk mottok PS-tjenester; 2) vurderinger av PS arbeidsbelastningsproduktivitet inkludert; 3) Peer Implementering og Tjenester score; 4) vurdering av Veterans endring over tid på utfallsvariablene tilfredshet, aktivering og funksjon; 5) kvalitativ analyse av hvor godt PS-er ble distribuert og deres innvirkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Hines, Illinois, Forente stater, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Indiana
-
Marion, Indiana, Forente stater, 46953
- VA Northern Indiana Health Care System Marion Campus, Marion, IN
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40502
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Forente stater, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
-
-
Ohio
-
Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
- Chillicothe VA Medical Center, Chillicothe, OH
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43203-1278
- Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderte nettsteder må være VA PACT Primary Care Health-team med eksisterende Peer-spesialister som kan inkludere en eksisterende Peer-spesialist i teamet deres i minimum 10 timer per uke i ett år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-VA PACT-team, VA-steder uten en eksisterende peer-spesialist, og VA PACT primærhelseteam som ikke kan forplikte en peer-spesialist til primæromsorg i minst 10 timer per uke, er ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Standard implementering
Standard implementeringssteder vil motta skriftlig veiledning og begrenset konsultasjon av etterforskernes team.
|
|
Eksperimentell: Tilrettelagt implementering
Tilrettelagte implementeringssteder vil motta ett års støtte basert på i-PARIHS-implementeringsmodellen som inkluderer opplæring, implementeringsplanlegging, løpende ekstern tilrettelegging, tilbakemelding og konsultasjon.
|
Tilrettelagte implementeringssteder vil motta ett års støtte basert på i-PARIHS-implementeringsmodellen som inkluderer opplæring, implementeringsplanlegging, løpende ekstern tilrettelegging, tilbakemelding og konsultasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientaktiveringstiltak Endring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Pasientaktiveringsmålet (PAM) er en 13-elements undersøkelse som måler en persons opplevde evne til å håndtere sin sykdom og helseatferd og opptre som en effektiv pasient.
Det har vist seg å være pålitelig, gyldig, følsomt for endringer og korrelerer med tiltak for forbedret selvledelse.
Poeng for dette utfallet varierer fra null til hundre med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av pasientaktivering (bedre utfall).
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Teamutviklingstiltak
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Teamutviklingstiltaket er en 31-elements selvrapporteringsundersøkelse som evaluerer i hvilken grad et team har og bruker komponentene som trengs for svært effektivt teamarbeid, inkludert sammenheng, kommunikasjon, rolleklarhet og mål og midler klarhet.
Min poengsum for alle komponenter er null % og maksimum er 100 %; høyere prosenter betyr positive svar.
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Peer-troskapsmål
Tidsramme: 6 måneder, 1 år
|
Peer Fidelity-målet vurderer: a) peer spesialisttjenester og b) peer specialist implementering.
Den første delen har 5 domener av peer-tjenester som er kritiske for VAs peer-støttemodell (f.eks. å være en rollemodell for at gjenoppretting er mulig; del personlig gjenopprettingshistorie).
Det andre har 7 domener med implementeringsfaktorer som er vist å enten hjelpe eller hindre PS-distribusjon (f.eks. rolleklarhet, støtte for PS på høyere organisasjonsnivåer, regelmessig tilsyn).
Hvert domene har 1-2 spørsmål (svarene varierer fra 1= ikke i det hele tatt til 5=Veldig mye med høyere poengsum som indikerer høyere troskap.
Min verdi=1 og Maks verdi =5.
Peer Fidelity-målet vil bli administrert til både Peer-spesialister og deres veiledere.
Analyser så på avvik (forskjell i forskjell) mellom peer-spesialister og deres veiledere på hvert tidspunkt.
Minste avvikspoeng er -4 og maksimal avvikspoeng er 4. (beregnet som Peer Specialist minus Peer Supervisor-score)
|
6 måneder, 1 år
|
Tilfredshetsindeksen - Mental helse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Satisfaction Index-Mental Health er et 12-element, endimensjonalt mål på pasienttilfredshet med omsorg.
Det har blitt brukt med veteranpopulasjoner og har vist seg å være gyldig, pålitelig og følsom for endringer i et utvalg veteraner med psykiske lidelser som behandles i primærhelsetjenesten.
Det vil bli administrert til veteraner som mottar omsorg fra peer-spesialistene som er involvert i prosjektet.
Minimum poengsum er 12 og maksimal poengsum er 72; høyere score betyr mer tilfredshet.
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Antall unike veteraner sett (justert for ansettelsesperiode og arbeidstimer per uke)
Tidsramme: ett år, over to år
|
Disse justerte arbeidsbelastningsvariablene tok hensyn til både ansettelsesperioden (mange PS-er startet ikke umiddelbart eller kan ha sluttet før slutten av de 2 årene) og ukentlige arbeidstimer (varierende fra én time til 40 timer per uke).
Besøk i løpet av hver PSs ansettelsesperiode ble delt på totalt antall timer arbeidet, deretter multiplisert med 40 for å beregne justerte verdier for operasjonalisering ovenfor.
Fordi denne variabelen var betydelig skjev, brukte vi en loggtransformasjon for å forbedre fordelingsegenskapene deres.
Forskjeller mellom intervensjonsforhold ble deretter sammenlignet med en serie Analyse av kovariansmodeller med alder, kjønn og rase som kovariater.
Siden disse variablene er målt på PS-nivå, var kovariatene gjennomsnittet på tvers av veteranene for hver PS (gjennomsnittsalder, prosent hvit og prosent mann).
N-er er antall veteraner
|
ett år, over to år
|
Gjennomsnittlig antall besøk per veteran per jevnaldrende spesialist-justert (over begge år)
Tidsramme: over begge årene
|
Se variabel 5 ovenfor for detaljer om justering. Siden denne variabelen er en variabel på veterannivå, ble en generell lineær blandet modell (GSLMM) brukt med PS spesifisert som en tilfeldig effekt og veteranalder, rase og kjønn. N-er er antall veteraner |
over begge årene
|
Gjennomsnittlig totalt antall tjenester levert-justert (kun første år og over begge år)
Tidsramme: ett år og over begge årene
|
Disse justerte arbeidsbelastningsvariablene tok hensyn til både ansettelsesperioden (mange PS-er startet ikke umiddelbart eller kan ha sluttet før slutten av de 2 årene) og ukentlige arbeidstimer (varierende fra én time til 40 timer per uke).
Besøk i løpet av hver PSs ansettelsesperiode ble delt på totalt antall timer arbeidet, deretter multiplisert med 40 for å beregne justerte verdier for operasjonalisering ovenfor.
Fordi denne variabelen var betydelig skjev, brukte vi en loggtransformasjon for å forbedre fordelingsegenskapene deres.
Forskjeller mellom intervensjonsforhold ble deretter sammenlignet med en serie Analyse av kovariansmodeller med alder, kjønn og rase som kovariater.
Siden disse variablene er målt på PS-nivå, var kovariatene gjennomsnittet på tvers av veteranene for hver PS (gjennomsnittsalder, prosent hvit og prosent mann).
N-er er antall veteraner
|
ett år og over begge årene
|
Tid til førstegangstjeneste
Tidsramme: variabel fra baseline til tidspunkt for førstegangstjeneste levert av Peer Specialists
|
Denne variabelen representerer antall dager fra tidsstudiet på hvert sted startet (grunnlinje) til førstegangstjenesten ble levert.
|
variabel fra baseline til tidspunkt for førstegangstjeneste levert av Peer Specialists
|
Gjennomsnittlig antall besøk per veteran per jevnaldrende spesialist-justert (kun første år)
Tidsramme: Kun 1. år
|
Se variabel 5 ovenfor for detaljer om justering. Siden denne variabelen er en variabel på veterannivå, ble en generell lineær blandet modell (GSLMM) brukt med PS spesifisert som en tilfeldig effekt og veteranalder, rase og kjønn. N-er er antall veteraner |
Kun 1. år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Hovedetterforsker: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Peeples AD, Muralidharan A, McCarthy S, Goldberg R, Kuykendall L, Vineyard N, Chinman M. Barriers and Enablers to Implementing Peer Specialists in Veterans Health Administration Primary Care: a Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(3):707-714. doi: 10.1007/s11606-022-07782-0. Epub 2022 Sep 20.
- Chinman M, Goldberg R, Daniels K, Muralidharan A, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Kuykendall L, Vineyard N, Li L. Implementation of peer specialist services in VA primary care: a cluster randomized trial on the impact of external facilitation. Implement Sci. 2021 Jun 7;16(1):60. doi: 10.1186/s13012-021-01130-2.
- Chinman M, Daniels K, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Goldberg R. Provision of peer specialist services in VA patient aligned care teams: protocol for testing a cluster randomized implementation trial. Implement Sci. 2017 May 2;12(1):57. doi: 10.1186/s13012-017-0587-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QUX 16-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mentalt syk
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk helseproblem | Presisjon mental helseHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of Southern CaliforniaHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganRekruttering
-
Emory UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of NebraskaFullførtMental HelseForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
Kliniske studier på Tilrettelagt implementering
-
University of WashingtonFullført
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeFullførtProblematferdForente stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Beacon Communities; The Community BuildersPåmelding etter invitasjonTobakksbruk | Tobakksrøyking | Tobakksbruksforstyrrelse | Opphør av tobakksbruk | Brukt tobakksrøykForente stater
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennå
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
NYU Silver School of Social WorkFullført
-
University of OregonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekruttering
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTradisjonell trening ansikt til ansikt | Opplærings- og implementeringsplattform for familieterapi (FTTIP)Forente stater