- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02732600
Valutazione dei Peer Specialist sui VA PACT (Peers on PACT)
Valutazione del programma di specialisti tra pari su VA PACTS: un progetto di miglioramento della qualità (QUE 15-289)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli specialisti alla pari sono individui con malattie mentali attualmente impiegati per servire i veterani in cliniche specializzate per la salute mentale in base alle loro esperienze vissute. Gli interventi forniti da Peer Specialist hanno dimostrato di migliorare l'attivazione del paziente in più studi. Nell'agosto 2014, la Casa Bianca ha emesso un'azione esecutiva che impone a 25 centri medici VA di pilotare l'impiego di specialisti alla pari nei loro gruppi di assistenza allineati ai pazienti (PACT). Questo progetto amplia questo progetto pilota Peer Specialist su mandato nazionale con l'integrazione di una sperimentazione di implementazione randomizzata a grappolo. Questo progetto di miglioramento della qualità valuterà l'impatto dell'implementazione facilitata rispetto all'implementazione standard per supportare l'impiego di Peer Specialist nei PACT.
I 25 siti saranno divisi in tre coorti (n=8,8,9). Ogni coorte inizierà in tre blocchi successivi di sei mesi a partire dall'inizio del 2016. All'interno di ciascuna coorte, i siti saranno randomizzati per ricevere l'implementazione facilitata o standard. I siti di implementazione facilitata riceveranno un anno di supporto basato sul modello di implementazione i-PARIHS che include formazione, pianificazione dell'implementazione, facilitazione esterna continua, feedback e consultazione. I siti di implementazione standard riceveranno una guida scritta e una consultazione limitata da parte del team degli investigatori. Gli investigatori confronteranno i gruppi su 1) la percentuale della loro popolazione target che ha effettivamente ricevuto servizi PS; 2) valutazioni sulla produttività del carico di lavoro PS inclusi; 3) Punteggi di implementazione e servizi tra pari; 4) valutazione del cambiamento nel tempo del Veterano sulle variabili di esito di soddisfazione, attivazione e funzionamento; 5) analisi qualitativa del modo in cui i PS sono stati implementati e del loro impatto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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-
Connecticut
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West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
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-
Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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-
Indiana
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Marion, Indiana, Stati Uniti, 46953
- VA Northern Indiana Health Care System Marion Campus, Marion, IN
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40502
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
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Maine
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Togus, Maine, Stati Uniti, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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North Carolina
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Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
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-
Ohio
-
Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
- Chillicothe VA Medical Center, Chillicothe, OH
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43203-1278
- Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
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Vermont
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White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I siti inclusi devono essere team VA PACT Primary Care Health con Peer Specialist esistenti che sono in grado di includere un Peer Specialist esistente nel proprio team per un minimo di 10 ore settimanali per un anno
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i team non VA PACT, i siti VA senza un Peer Specialist esistente e i team di cure primarie VA PACT che non possono impegnare un Peer Specialist in Primary Care per un minimo di 10 ore settimanali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Implementazione standard
I siti di implementazione standard riceveranno una guida scritta e una consultazione limitata da parte del team degli investigatori.
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Sperimentale: Attuazione facilitata
I siti di implementazione facilitata riceveranno un anno di supporto basato sul modello di implementazione i-PARIHS che include formazione, pianificazione dell'implementazione, continua facilitazione esterna, feedback e consultazione.
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I siti di implementazione facilitata riceveranno un anno di supporto basato sul modello di implementazione i-PARIHS che include formazione, pianificazione dell'implementazione, facilitazione esterna continua, feedback e consultazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno
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Il Patient Activation Measure (PAM) è un sondaggio di 13 item che misura la capacità percepita di un individuo di gestire la propria malattia e i propri comportamenti di salute e di agire come un paziente efficace.
Si è dimostrato affidabile, valido, sensibile al cambiamento e correlato a misure di miglioramento dell'autogestione.
I punteggi per questo risultato vanno da zero a cento con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di attivazione del paziente (risultato migliore).
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Basale, 6 mesi, 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura per lo sviluppo del team
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno
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La misura di sviluppo del team è un sondaggio di autovalutazione di 31 elementi che valuta il grado in cui un team dispone e utilizza i componenti necessari per un lavoro di squadra altamente efficace, tra cui coesione, comunicazione, chiarezza del ruolo e chiarezza degli obiettivi e dei mezzi.
Tutti i punteggi minimi dei componenti sono zero% e il massimo è 100%; percentuali più alte significano risposte positive.
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Basale, 6 mesi, 1 anno
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Misura della fedeltà dei pari
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno
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La Peer Fidelity Measure valuta: a) i servizi specialistici tra pari e b) l'implementazione di specialisti tra pari.
La prima parte ha 5 domini di servizi tra pari fondamentali per il modello di supporto tra pari del VA (ad esempio, essere un modello che il recupero è possibile; condividere la storia del recupero personale).
Il secondo ha 7 domini di fattori di implementazione mostrati per aiutare o ostacolare l'implementazione del PS (ad esempio, chiarezza del ruolo, supporto per PS a livelli organizzativi superiori, supervisione regolare).
Ogni dominio ha 1-2 domande (risposte che vanno da 1= per niente a 5=molto con punteggi più alti che indicano una maggiore fedeltà.
Valore minimo=1 e valore massimo=5.
La Peer Fidelity Measure sarà somministrata sia ai Peer Specialist che ai loro supervisori.
Le analisi hanno esaminato le discrepanze (differenza nella differenza) tra gli specialisti tra pari ei loro supervisori in ogni momento.
Il punteggio di discrepanza minimo è -4 e il punteggio di discrepanza massimo è 4. (calcolato come Peer Specialist meno il punteggio Peer Supervisor)
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6 mesi, 1 anno
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L'indice di soddisfazione-salute mentale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno
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L'indice di soddisfazione-salute mentale è una misura unidimensionale di 12 elementi della soddisfazione del paziente per la cura.
È stato utilizzato con popolazioni di veterani e si è dimostrato valido, affidabile e sensibile ai cambiamenti in un campione di veterani con malattie mentali in cura in strutture di assistenza primaria.
Sarà somministrato ai Veterani che ricevono assistenza dai Peer Specialist coinvolti nel progetto.
Il punteggio minimo è 12 e il punteggio massimo è 72; punteggi più alti significano più soddisfazione.
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Basale, 6 mesi, 1 anno
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Numero di veterani unici visti (adeguato per periodo di occupazione e ore lavorate a settimana)
Lasso di tempo: un anno, in due anni
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Queste variabili del carico di lavoro aggiustato hanno preso in considerazione sia il periodo di lavoro (molti PS non sono iniziati immediatamente o potrebbero essere usciti prima della fine dei 2 anni) sia le ore settimanali lavorate (che variano da un'ora a 40 ore settimanali).
Le visite durante il periodo di lavoro di ciascun PS sono state divise per il numero totale di ore lavorate, quindi moltiplicate per 40 per calcolare i valori corretti per l'operazionalizzazione di cui sopra.
Poiché questa variabile era significativamente distorta, abbiamo utilizzato una trasformazione logaritmica per migliorare le loro proprietà distributive.
Le differenze tra le condizioni di intervento sono state poi confrontate con una serie di modelli di analisi della covarianza con età, sesso e razza come covariate.
Poiché queste variabili sono misurate a livello di PS, le covariate erano la media tra i Veterans sesn per ciascun PS (età media, percentuale di bianchi e percentuale di maschi).
Le N sono il numero di Veterani
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un anno, in due anni
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Numero medio di visite per veterano per peer aggiustato per specialista (in entrambi gli anni)
Lasso di tempo: in entrambi gli anni
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Vedere la variabile 5 sopra per i dettagli sulla regolazione. Poiché questa variabile è una variabile di livello veterano, è stato utilizzato un modello misto lineare generale (GSLMM) con PS specificato come effetto casuale ed età, razza e sesso del veterano. Le N sono il numero di Veterani |
in entrambi gli anni
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Numero totale medio di servizi forniti rettificato (solo il primo anno e per entrambi gli anni)
Lasso di tempo: un anno e in entrambi gli anni
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Queste variabili del carico di lavoro aggiustato hanno preso in considerazione sia il periodo di lavoro (molti PS non sono iniziati immediatamente o potrebbero essere usciti prima della fine dei 2 anni) sia le ore settimanali lavorate (che variano da un'ora a 40 ore settimanali).
Le visite durante il periodo di lavoro di ciascun PS sono state divise per il numero totale di ore lavorate, quindi moltiplicate per 40 per calcolare i valori corretti per l'operazionalizzazione di cui sopra.
Poiché questa variabile era significativamente distorta, abbiamo utilizzato una trasformazione logaritmica per migliorare le loro proprietà distributive.
Le differenze tra le condizioni di intervento sono state poi confrontate con una serie di modelli di analisi della covarianza con età, sesso e razza come covariate.
Poiché queste variabili sono misurate a livello di PS, le covariate erano la media tra i Veterans sesn per ciascun PS (età media, percentuale di bianchi e percentuale di maschi).
Le N sono il numero di Veterani
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un anno e in entrambi gli anni
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Tempo al primo servizio
Lasso di tempo: variabile dal basale al momento del primo servizio erogato dai Peer Specialist
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Questa variabile rappresenta il conteggio dei giorni dall'inizio dello studio in ciascun sito (baseline) fino alla consegna del primo servizio.
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variabile dal basale al momento del primo servizio erogato dai Peer Specialist
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Numero medio di visite per veterano per peer aggiustato per specialista (solo primo anno)
Lasso di tempo: Solo 1° anno
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Vedere la variabile 5 sopra per i dettagli sulla regolazione. Poiché questa variabile è una variabile di livello veterano, è stato utilizzato un modello misto lineare generale (GSLMM) con PS specificato come effetto casuale ed età, razza e sesso del veterano. Le N sono il numero di Veterani |
Solo 1° anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Investigatore principale: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Peeples AD, Muralidharan A, McCarthy S, Goldberg R, Kuykendall L, Vineyard N, Chinman M. Barriers and Enablers to Implementing Peer Specialists in Veterans Health Administration Primary Care: a Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(3):707-714. doi: 10.1007/s11606-022-07782-0. Epub 2022 Sep 20.
- Chinman M, Goldberg R, Daniels K, Muralidharan A, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Kuykendall L, Vineyard N, Li L. Implementation of peer specialist services in VA primary care: a cluster randomized trial on the impact of external facilitation. Implement Sci. 2021 Jun 7;16(1):60. doi: 10.1186/s13012-021-01130-2.
- Chinman M, Daniels K, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Goldberg R. Provision of peer specialist services in VA patient aligned care teams: protocol for testing a cluster randomized implementation trial. Implement Sci. 2017 May 2;12(1):57. doi: 10.1186/s13012-017-0587-7.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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