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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02732600
Évaluation des pairs spécialistes sur les VA PACT (Peers on PACT)
Évaluation du programme des pairs spécialistes sur VA PACTS : un projet d'amélioration de la qualité (QUE 15-289)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pairs spécialistes sont des personnes atteintes de maladie mentale actuellement déployées pour servir les vétérans dans des cliniques spécialisées en santé mentale en fonction de leurs expériences vécues. Il a été démontré que les interventions réalisées par des pairs spécialistes améliorent l'activation des patients dans plusieurs études. En août 2014, la Maison Blanche a publié une mesure exécutive exigeant que 25 centres médicaux VA pilotent le déploiement de pairs spécialistes dans leurs équipes de soins alignés sur les patients (PACT). Ce projet s'appuie sur ce projet pilote de pairs spécialistes mandaté à l'échelle nationale avec l'intégration d'un essai de mise en œuvre randomisé en grappes. Ce projet d'amélioration de la qualité évaluera l'impact de la mise en œuvre facilitée par rapport à la mise en œuvre standard pour soutenir le déploiement de pairs spécialistes dans les PACT.
Les 25 sites seront répartis en trois cohortes (n=8,8,9). Chaque cohorte commencera sur trois blocs successifs de six mois à compter du début de 2016. Au sein de chaque cohorte, les sites seront randomisés pour recevoir une mise en œuvre facilitée ou standard. Les sites de mise en œuvre facilitée recevront un an de soutien basé sur le modèle de mise en œuvre i-PARIHS qui comprend la formation, la planification de la mise en œuvre, la facilitation externe continue, la rétroaction et la consultation. Les sites de mise en œuvre standard recevront des directives écrites et une consultation limitée par l'équipe des enquêteurs. Les enquêteurs compareront les groupes sur 1) le pourcentage de leur population cible qui a effectivement reçu des services de SP ; 2) cotes sur la productivité de la charge de travail de la FP, y compris ; 3) scores de mise en œuvre et de services par les pairs ; 4) évaluation de l'évolution du vétéran au fil du temps sur les variables de résultat de satisfaction, d'activation et de fonctionnement ; 5) analyse qualitative de la qualité du déploiement des PS et de leur impact.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Hines, Illinois, États-Unis, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Indiana
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Marion, Indiana, États-Unis, 46953
- VA Northern Indiana Health Care System Marion Campus, Marion, IN
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40502
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
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Maine
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Togus, Maine, États-Unis, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
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New York
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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North Carolina
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Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
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Ohio
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Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Chillicothe VA Medical Center, Chillicothe, OH
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43203-1278
- Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
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Vermont
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White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les sites inclus doivent être des équipes de soins de santé primaires VA PACT avec des pairs spécialistes existants qui peuvent inclure un pair spécialiste existant dans leur équipe pendant au moins 10 heures par semaine pendant un an.
Critère d'exclusion:
- Les équipes non VA PACT, les sites VA sans pairs spécialistes existants et les équipes de soins primaires VA PACT qui ne peuvent pas engager un pair spécialiste dans les soins primaires pendant au moins 10 heures par semaine sont exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Implémentation standard
Les sites de mise en œuvre standard recevront des directives écrites et une consultation limitée par l'équipe des enquêteurs.
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Expérimental: Mise en œuvre facilitée
Les sites de mise en œuvre facilitée recevront un an de soutien basé sur le modèle de mise en œuvre i-PARIHS qui comprend la formation, la planification de la mise en œuvre, la facilitation externe continue, la rétroaction et la consultation.
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Les sites de mise en œuvre facilitée recevront un an de soutien basé sur le modèle de mise en œuvre i-PARIHS qui comprend la formation, la planification de la mise en œuvre, la facilitation externe continue, les commentaires et la consultation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mesure d'activation du patient
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an
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La mesure d'activation du patient (PAM) est une enquête en 13 éléments qui mesure la capacité perçue d'un individu à gérer sa maladie et ses comportements liés à la santé et à agir en tant que patient efficace.
Il s'est avéré fiable, valide, sensible au changement et en corrélation avec des mesures d'amélioration de l'autogestion.
Les scores pour ce résultat vont de zéro à cent, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'activation du patient (meilleur résultat).
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Baseline, 6 mois, 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de développement d'équipe
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an
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La mesure de développement d'équipe est une enquête d'auto-évaluation de 31 éléments qui évalue dans quelle mesure une équipe possède et utilise les composants nécessaires pour un travail d'équipe très efficace, notamment la cohésion, la communication, la clarté des rôles et la clarté des objectifs et des moyens.
Les scores minimum de tous les composants sont de zéro % et le maximum est de 100 % ; des pourcentages plus élevés signifient des réponses positives.
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Baseline, 6 mois, 1 an
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Mesure de la fidélité des pairs
Délai: 6 mois, 1 an
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La Peer Fidelity Measure évalue : a) les services de pairs spécialistes et b) la mise en œuvre de pairs spécialistes.
La première partie comprend 5 domaines de services par les pairs essentiels au modèle de soutien par les pairs de l'AV (par exemple, être un modèle indiquant que le rétablissement est possible ; partager une histoire personnelle de rétablissement).
Le second a 7 domaines de facteurs de mise en œuvre qui aident ou entravent le déploiement de la PS (par exemple, la clarté des rôles, le soutien à la PS à des niveaux organisationnels supérieurs, une supervision régulière).
Chaque domaine a 1-2 questions (réponses allant de 1 = pas du tout à 5 = beaucoup avec des scores plus élevés indiquant une fidélité plus élevée.
Valeur min = 1 et valeur max = 5.
La mesure de la fidélité des pairs sera administrée aux pairs spécialistes et à leurs superviseurs.
Les analyses ont porté sur les écarts (différence de différence) entre les pairs spécialistes et leurs superviseurs à chaque instant.
Le score de divergence minimum est de -4 et le score de divergence maximum est de 4. (calculé comme le score du pair spécialiste moins le score du pair superviseur)
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6 mois, 1 an
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L'Indice de satisfaction-Santé mentale
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an
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L'Indice de satisfaction - Santé mentale est une mesure unidimensionnelle en 12 points de la satisfaction des patients à l'égard des soins.
Il a été utilisé avec des populations de vétérans et s'est avéré valide, fiable et sensible au changement dans un échantillon de vétérans souffrant de maladies mentales traités dans des établissements de soins primaires.
Il sera administré aux vétérans qui reçoivent des soins des pairs spécialistes impliqués dans le projet.
Le score minimum est de 12 et le score maximum est de 72 ; des scores plus élevés signifient plus de satisfaction.
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Baseline, 6 mois, 1 an
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Nombre d'anciens combattants uniques vus (ajusté en fonction de la période d'emploi et des heures travaillées par semaine)
Délai: un an, sur deux ans
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Ces variables de charge de travail ajustées tenaient compte à la fois de la période d'emploi (de nombreux PS n'ont pas commencé immédiatement ou peuvent avoir quitté avant la fin des 2 ans) et des heures hebdomadaires travaillées (variant d'une heure à 40 heures par semaine).
Les visites au cours de la période d'emploi de chaque PS ont été divisées par le nombre total d'heures travaillées, puis multipliées par 40 pour calculer les valeurs ajustées pour l'opérationnalisation ci-dessus.
Étant donné que cette variable était significativement asymétrique, nous avons utilisé une transformation logarithmique pour améliorer leurs propriétés de distribution.
Les différences entre les conditions d'intervention ont ensuite été comparées à une série de modèles d'analyses de covariance avec l'âge, le sexe et la race comme covariables.
Étant donné que ces variables sont mesurées au niveau de la PS, les covariables étaient la moyenne pour l'ensemble des anciens combattants par chaque PS (âge moyen, pourcentage de Blancs et pourcentage d'hommes).
N's sont le nombre d'anciens combattants
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un an, sur deux ans
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Nombre moyen de visites par vétéran par pair ajusté par un spécialiste (sur les deux années)
Délai: sur les deux années
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Voir la variable 5 ci-dessus pour plus de détails sur l'ajustement. Étant donné que cette variable est une variable de niveau vétéran, un modèle linéaire mixte général (GSLMM) a été utilisé avec PS spécifié comme un effet aléatoire et l'âge, la race et le sexe du vétéran. N's sont le nombre d'anciens combattants |
sur les deux années
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Nombre total moyen de services fournis - ajusté (première année seulement et sur les deux années)
Délai: un an et sur les deux ans
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Ces variables de charge de travail ajustées tenaient compte à la fois de la période d'emploi (de nombreux PS n'ont pas commencé immédiatement ou peuvent avoir quitté avant la fin des 2 ans) et des heures hebdomadaires travaillées (variant d'une heure à 40 heures par semaine).
Les visites au cours de la période d'emploi de chaque PS ont été divisées par le nombre total d'heures travaillées, puis multipliées par 40 pour calculer les valeurs ajustées pour l'opérationnalisation ci-dessus.
Étant donné que cette variable était significativement asymétrique, nous avons utilisé une transformation logarithmique pour améliorer leurs propriétés de distribution.
Les différences entre les conditions d'intervention ont ensuite été comparées à une série de modèles d'analyses de covariance avec l'âge, le sexe et la race comme covariables.
Étant donné que ces variables sont mesurées au niveau de la PS, les covariables étaient la moyenne pour l'ensemble des anciens combattants par chaque PS (âge moyen, pourcentage de Blancs et pourcentage d'hommes).
N's sont le nombre d'anciens combattants
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un an et sur les deux ans
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Délai avant le premier entretien
Délai: variable de la ligne de base à l'heure du premier service fourni par les pairs spécialistes
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Cette variable représente le nombre de jours depuis le début de l'étude sur chaque site (référence) jusqu'à la prestation du premier service.
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variable de la ligne de base à l'heure du premier service fourni par les pairs spécialistes
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Nombre moyen de visites par vétéran par pair ajusté par un spécialiste (première année seulement)
Délai: 1ère année seulement
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Voir la variable 5 ci-dessus pour plus de détails sur l'ajustement. Étant donné que cette variable est une variable de niveau vétéran, un modèle linéaire mixte général (GSLMM) a été utilisé avec PS spécifié comme un effet aléatoire et l'âge, la race et le sexe du vétéran. N's sont le nombre d'anciens combattants |
1ère année seulement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Chercheur principal: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publications et liens utiles
Publications générales
- Peeples AD, Muralidharan A, McCarthy S, Goldberg R, Kuykendall L, Vineyard N, Chinman M. Barriers and Enablers to Implementing Peer Specialists in Veterans Health Administration Primary Care: a Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(3):707-714. doi: 10.1007/s11606-022-07782-0. Epub 2022 Sep 20.
- Chinman M, Goldberg R, Daniels K, Muralidharan A, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Kuykendall L, Vineyard N, Li L. Implementation of peer specialist services in VA primary care: a cluster randomized trial on the impact of external facilitation. Implement Sci. 2021 Jun 7;16(1):60. doi: 10.1186/s13012-021-01130-2.
- Chinman M, Daniels K, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Goldberg R. Provision of peer specialist services in VA patient aligned care teams: protocol for testing a cluster randomized implementation trial. Implement Sci. 2017 May 2;12(1):57. doi: 10.1186/s13012-017-0587-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUX 16-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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