- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02732600
Ocena Peer Specjalistów w VA PACT (Peers on PACT)
Ocena programu równorzędnych specjalistów w zakresie PAKTÓW VA: projekt poprawy jakości (QUE 15-289)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Peer Specialists to osoby z chorobami psychicznymi, które są obecnie oddelegowane do służby weteranom w specjalistycznych klinikach zdrowia psychicznego w oparciu o ich życiowe doświadczenia. W wielu badaniach wykazano, że interwencje przeprowadzane przez specjalistów od rówieśników poprawiają aktywację pacjentów. W sierpniu 2014 r. Biały Dom wydał rozporządzenie wykonawcze nakazujące, aby 25 centrów medycznych VA pilotowało rozmieszczenie specjalistów równorzędnych w swoich zespołach opieki nad pacjentem (PACT). Ten projekt rozszerza pilotażowy program Peer Specialist z upoważnienia krajowego o integrację klastra z losową próbą wdrożenia. Ten projekt poprawy jakości oceni wpływ ułatwionej implementacji w porównaniu ze standardową implementacją wsparcia na rozmieszczenie równorzędnych specjalistów w PACT.
25 ośrodków zostanie podzielonych na trzy kohorty (n=8,8,9). Każda kohorta rozpocznie się w ciągu trzech kolejnych sześciomiesięcznych bloków, począwszy od początku 2016 roku. W ramach każdej kohorty witryny zostaną losowo przydzielone do wdrożenia uproszczonego lub standardowego. Ułatwione placówki wdrożeniowe otrzymają roczne wsparcie w oparciu o model wdrożeniowy i-PARIHS, który obejmuje szkolenia, planowanie wdrożenia, bieżące zewnętrzne ułatwienia, informacje zwrotne i konsultacje. Miejsca wdrożenia standardu otrzymają pisemne wytyczne i ograniczone konsultacje ze strony zespołu badaczy. Badacze porównają grupy pod kątem 1) procentu populacji docelowej, która faktycznie otrzymała usługi PS; 2) oceny produktywności obciążenia pracą PS, w tym; 3) wyniki w zakresie wdrażania i usług równorzędnych; 4) ocena zmian weterana w czasie w zakresie zmiennych wynikowych satysfakcji, aktywizacji i funkcjonowania; 5) jakościowa analiza tego, jak dobrze rozmieszczono PS i ich wpływ.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Indiana
-
Marion, Indiana, Stany Zjednoczone, 46953
- VA Northern Indiana Health Care System Marion Campus, Marion, IN
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40502
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
-
-
Ohio
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Chillicothe VA Medical Center, Chillicothe, OH
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203-1278
- Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnione placówki muszą być zespołami podstawowej opieki zdrowotnej VA PACT z istniejącymi specjalistami równorzędnymi, którzy są w stanie włączyć istniejącego specjalisty równorzędnego do swojego zespołu na co najmniej 10 godzin tygodniowo przez jeden rok
Kryteria wyłączenia:
- Zespoły spoza VA PACT, placówki VA bez istniejących specjalistów równorzędnych oraz zespoły podstawowej opieki zdrowotnej VA PACT, które nie mogą przydzielić specjalisty równorzędnego do podstawowej opieki zdrowotnej przez co najmniej 10 godzin tygodniowo, są wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa implementacja
Miejsca wdrożenia standardu otrzymają pisemne wytyczne i ograniczone konsultacje ze strony zespołu badaczy.
|
|
|
Eksperymentalny: Ułatwiona implementacja
Ułatwione placówki wdrożeniowe otrzymają roczne wsparcie w oparciu o model wdrożeniowy i-PARIHS, który obejmuje szkolenia, planowanie wdrożenia, bieżące zewnętrzne ułatwienia, informacje zwrotne i konsultacje.
|
Ułatwione miejsca wdrożenia otrzymają roczne wsparcie w oparciu o model wdrażania i-PARIHS, który obejmuje szkolenia, planowanie wdrożenia, bieżące zewnętrzne ułatwienia, informacje zwrotne i konsultacje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana miary aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Miara aktywacji pacjenta (PAM) to 13-punktowa ankieta, która mierzy postrzeganą zdolność danej osoby do radzenia sobie z chorobą i zachowaniami zdrowotnymi oraz do działania jako skuteczny pacjent.
Wykazano, że jest rzetelny, trafny, wrażliwy na zmiany i koreluje z miarami poprawy samozarządzania.
Wyniki dla tego wyniku wahają się od zera do stu, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywacji pacjenta (lepszy wynik).
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara rozwoju zespołu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Miara Rozwoju Zespołu to składająca się z 31 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia stopień, w jakim zespół posiada i wykorzystuje komponenty potrzebne do wysoce efektywnej pracy zespołowej, w tym spójność, komunikację, przejrzystość ról oraz przejrzystość celów i środków.
Minimalne wyniki wszystkich komponentów wynoszą zero%, a maksymalne to 100%; wyższe wartości procentowe oznaczają odpowiedzi pozytywne.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Miara wierności rówieśników
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok
|
Miernik wierności partnerskiej ocenia: a) usługi specjalistycznej społeczności partnerskiej oraz b) wdrożenie specjalistycznej usługi partnerskiej.
Pierwsza część zawiera 5 domen usług rówieśniczych krytycznych dla modelu wsparcia rówieśniczego VA (np.
Drugi zawiera 7 domen czynników wdrażania, które pomagają lub utrudniają wdrażanie PS (np. przejrzystość ról, wsparcie PS na wyższych poziomach organizacyjnych, regularny nadzór).
Każda domena ma 1-2 pytania (odpowiedzi od 1 = wcale do 5 = bardzo, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wierność.
Wartość minimalna = 1 i wartość maksymalna = 5.
Miara wierności partnerskiej zostanie zastosowana zarówno do specjalistów ds. współpracy, jak i ich przełożonych.
Analizy dotyczyły rozbieżności (różnica w różnicy) między równorzędnymi specjalistami a ich przełożonymi w każdym punkcie czasowym.
Minimalny wynik rozbieżności to -4, a maksymalny wynik rozbieżności to 4. (obliczane jako równorzędny specjalista minus wynik równorzędnego przełożonego)
|
6 miesięcy, 1 rok
|
|
Indeks satysfakcji — zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Indeks Satysfakcji – Zdrowie Psychiczne to 12-elementowa, jednowymiarowa miara zadowolenia pacjenta z opieki.
Stosowano go w populacjach weteranów i wykazano, że jest ważny, rzetelny i wrażliwy na zmiany w próbie weteranów z chorobami psychicznymi leczonych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Będzie on podawany Weteranom, którzy są objęci opieką Równorzędnych Specjalistów zaangażowanych w projekt.
Minimalny wynik to 12, a maksymalny wynik to 72; wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Liczba obserwowanych unikalnych weteranów (skorygowana o okres zatrudnienia i godziny przepracowane tygodniowo)
Ramy czasowe: jeden rok, przez dwa lata
|
Te skorygowane zmienne dotyczące obciążenia pracą uwzględniały zarówno okres zatrudnienia (wiele PS nie rozpoczęło pracy od razu lub mogło odejść przed końcem 2 lat), jak i przepracowane godziny tygodniowe (w zakresie od jednej godziny do 40 godzin tygodniowo).
Wizyty w okresie zatrudnienia każdego PS zostały podzielone przez całkowitą liczbę przepracowanych godzin, a następnie pomnożone przez 40 w celu obliczenia skorygowanych wartości dla powyższej operacjonalizacji.
Ponieważ ta zmienna była znacznie wypaczona, użyliśmy transformacji logarytmicznej, aby poprawić ich właściwości dystrybucyjne.
Różnice między warunkami interwencji porównano następnie z serią modeli analizy kowariancji z wiekiem, płcią i rasą jako współzmiennymi.
Ponieważ te zmienne są mierzone na poziomie PS, zmienne towarzyszące były średnią z sesn Weteranów dla każdego PS (średni wiek, procent rasy białej i procent mężczyzny).
N to liczba weteranów
|
jeden rok, przez dwa lata
|
|
Średnia liczba wizyt na weterana na jednego specjalistę skorygowana (w obu latach)
Ramy czasowe: przez oba lata
|
Patrz Zmienna 5 powyżej, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat regulacji. Ponieważ ta zmienna jest zmienną na poziomie weterana, zastosowano ogólny liniowy model mieszany (GSLMM) z PS określonym jako efekt losowy oraz wiekiem, rasą i płcią weterana. N to liczba weteranów |
przez oba lata
|
|
Średnia łączna liczba świadczonych usług skorygowana (tylko w pierwszym roku i w obu latach)
Ramy czasowe: jeden rok i przez oba lata
|
Te skorygowane zmienne dotyczące obciążenia pracą uwzględniały zarówno okres zatrudnienia (wiele PS nie rozpoczęło pracy od razu lub mogło odejść przed końcem 2 lat), jak i przepracowane godziny tygodniowe (w zakresie od jednej godziny do 40 godzin tygodniowo).
Wizyty w okresie zatrudnienia każdego PS zostały podzielone przez całkowitą liczbę przepracowanych godzin, a następnie pomnożone przez 40 w celu obliczenia skorygowanych wartości dla powyższej operacjonalizacji.
Ponieważ ta zmienna była znacznie wypaczona, użyliśmy transformacji logarytmicznej, aby poprawić ich właściwości dystrybucyjne.
Różnice między warunkami interwencji porównano następnie z serią modeli analizy kowariancji z wiekiem, płcią i rasą jako współzmiennymi.
Ponieważ te zmienne są mierzone na poziomie PS, zmienne towarzyszące były średnią z sesn Weteranów dla każdego PS (średni wiek, procent rasy białej i procent mężczyzny).
N to liczba weteranów
|
jeden rok i przez oba lata
|
|
Czas na pierwszą usługę
Ramy czasowe: zmienna od linii bazowej do czasu pierwszej usługi świadczonej przez Peer Specialists
|
Ta zmienna reprezentuje liczbę dni od rozpoczęcia badania w każdym ośrodku (linia bazowa) do dostarczenia pierwszej usługi.
|
zmienna od linii bazowej do czasu pierwszej usługi świadczonej przez Peer Specialists
|
|
Średnia liczba wizyt na weterana na rówieśników skorygowana o specjalistę (tylko pierwszy rok)
Ramy czasowe: Tylko 1 rok
|
Patrz Zmienna 5 powyżej, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat regulacji. Ponieważ ta zmienna jest zmienną na poziomie weterana, zastosowano ogólny liniowy model mieszany (GSLMM) z PS określonym jako efekt losowy oraz wiekiem, rasą i płcią weterana. N to liczba weteranów |
Tylko 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Główny śledczy: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Peeples AD, Muralidharan A, McCarthy S, Goldberg R, Kuykendall L, Vineyard N, Chinman M. Barriers and Enablers to Implementing Peer Specialists in Veterans Health Administration Primary Care: a Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(3):707-714. doi: 10.1007/s11606-022-07782-0. Epub 2022 Sep 20.
- Chinman M, Goldberg R, Daniels K, Muralidharan A, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Kuykendall L, Vineyard N, Li L. Implementation of peer specialist services in VA primary care: a cluster randomized trial on the impact of external facilitation. Implement Sci. 2021 Jun 7;16(1):60. doi: 10.1186/s13012-021-01130-2.
- Chinman M, Daniels K, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Goldberg R. Provision of peer specialist services in VA patient aligned care teams: protocol for testing a cluster randomized implementation trial. Implement Sci. 2017 May 2;12(1):57. doi: 10.1186/s13012-017-0587-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUX 16-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .