- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02732600
Evaluering af Peer Specialists på VA PACTs (Peers on PACT)
Programevaluering af peer-specialister på VA-PAGTER: Et kvalitetsforbedringsprojekt (QUE 15-289)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Peer Specialists er individer med psykisk sygdom, der i øjeblikket er udstationeret for at betjene veteraner i specialiserede mentale sundhedsklinikker baseret på deres levede erfaringer. Interventioner leveret af peer-specialister har vist sig at forbedre patientaktiveringen i flere undersøgelser. I august 2014 udstedte Det Hvide Hus en Executive Action, der pålagde, at 25 VA-medicinske centre piloterer udsendelsen af Peer Specialists i deres Patient Aligned Care Teams (PACT'er). Dette projekt udvider dette nationalt bemyndigede Peer Specialist-pilot med integrationen af et randomiseret klyngeimplementeringsforsøg. Dette kvalitetsforbedringsprojekt vil evaluere virkningen af faciliteret implementering i forhold til standardimplementering til støtte for udbredelsen af Peer-specialister i PACT'er.
De 25 lokaliteter vil blive opdelt i tre kohorter (n=8,8,9). Hver kohorte vil begynde over tre på hinanden følgende seks-måneders blokke begyndende i begyndelsen af 2016. Inden for hver kohorte vil steder blive randomiseret for at modtage enten faciliteret eller standardimplementering. Faciliterede implementeringssteder vil modtage et års støtte baseret på i-PARIHS implementeringsmodellen, som omfatter træning, implementeringsplanlægning, løbende ekstern facilitering, feedback og konsultation. Standardimplementeringssteder vil modtage skriftlig vejledning og begrænset høring af efterforskernes team. Efterforskerne vil sammenligne grupperne på 1) procentdelen af deres målgruppe, der faktisk modtog PS-tjenester; 2) vurderinger af PS-arbejdsbelastningsproduktivitet, herunder ; 3) Peer Implementering og Services score; 4) vurdering af Veterans ændring over tid på udfaldsvariablerne tilfredshed, aktivering og funktion; 5) kvalitativ analyse af, hvor godt PS'er blev implementeret og deres indvirkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Indiana
-
Marion, Indiana, Forenede Stater, 46953
- VA Northern Indiana Health Care System Marion Campus, Marion, IN
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40502
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Forenede Stater, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
-
-
Ohio
-
Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
- Chillicothe VA Medical Center, Chillicothe, OH
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43203-1278
- Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inkluderede websteder skal være VA PACT Primary Care Health-teams med eksisterende Peer Specialists, som er i stand til at inkludere en eksisterende Peer Specialist i deres team i mindst 10 timer om ugen i et år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke VA PACT-teams, VA-steder uden en eksisterende Peer Specialists og VA PACT primære plejeteams, der ikke kan forpligte en Peer Specialist til Primary Care i mindst 10 timer om ugen, er udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard implementering
Standardimplementeringssteder vil modtage skriftlig vejledning og begrænset høring af efterforskernes team.
|
|
|
Eksperimentel: Faciliteret implementering
Faciliterede implementeringssteder vil modtage et års støtte baseret på i-PARIHS implementeringsmodellen, som omfatter træning, implementeringsplanlægning, løbende ekstern facilitering, feedback og konsultation.
|
Faciliterede implementeringssteder vil modtage et års støtte baseret på i-PARIHS implementeringsmodellen, som inkluderer træning, implementeringsplanlægning, løbende ekstern facilitering, feedback og høring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af patientaktiveringsmål
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Patient Activation Measure (PAM) er en undersøgelse på 13 punkter, der måler en persons opfattede evne til at håndtere sin sygdom og sundhedsadfærd og agere som en effektiv patient.
Det har vist sig at være pålideligt, validt, følsomt over for forandringer og korrelerer med mål for forbedret selvledelse.
Score for dette resultat spænder fra nul til hundrede med højere score, der indikerer højere niveauer af patientaktivering (bedre resultat).
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teamudviklingsforanstaltning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Teamudviklingsmålet er en 31 punkters selvrapporteringsundersøgelse, der evaluerer i hvilken grad et team har og bruger de komponenter, der er nødvendige for et yderst effektivt teamwork, herunder sammenhængskraft, kommunikation, rolleklarhed og mål og midler klarhed.
Alle komponenters min. score er nul % og maksimum er 100 %; højere procenter betyder positive svar.
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Peer-troskabsmål
Tidsramme: 6 måneder, 1 år
|
Peer Fidelity Measure vurderer: a) peer-specialisttjenester og b) peer-specialistimplementering.
Den første del har 5 domæner af peer-tjenester, der er kritiske for VA's peer-supportmodel (f.eks. at være en rollemodel for, at recovery er muligt; del personlig recovery-historie).
Det andet har 7 domæner af implementeringsfaktorer, der har vist sig at enten hjælpe eller hindre PS-udrulning (f.eks. rolleklarhed, støtte til PS på højere organisatoriske niveauer, regelmæssig supervision).
Hvert domæne har 1-2 spørgsmål (svar spænder fra 1= slet ikke til 5=Meget med højere score, der indikerer højere troskab.
Min værdi=1 og Max værdi =5.
Peer-troskabsmålet vil blive administreret til både Peer-specialister og deres supervisorer.
Analyser så på uoverensstemmelser (forskel i forskel) mellem peer-specialister og deres supervisorer på hvert tidspunkt.
Min. uoverensstemmelsesscore er -4, og den maksimale uoverensstemmelsesscore er 4. (beregnet som Peer Specialist minus Peer Supervisor-score)
|
6 måneder, 1 år
|
|
Tilfredshedsindekset - Mental sundhed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Satisfaction Index-Mental Health er et 12-element, endimensionelt mål for patienttilfredshed med pleje.
Det er blevet brugt med veteranpopulationer og har vist sig at være gyldigt, pålideligt og følsomt over for ændringer i en stikprøve af veteraner med psykiske sygdomme, der behandles i primære plejemiljøer.
Det vil blive administreret til veteraner, der modtager pleje fra Peer Specialists involveret i projektet.
Minimumsscore er 12 og maksimumscore er 72; højere score betyder mere tilfredshed.
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Antal set unikke veteraner (justeret for ansættelsesperiode og arbejdstimer pr. uge)
Tidsramme: et år, over to år
|
Disse justerede arbejdsbelastningsvariabler tog hensyn til både ansættelsesperioden (mange PS'ere startede ikke med det samme eller kan have forladt inden udgangen af de 2 år) og ugentlige arbejdstimer (varierende fra en time til 40 timer om ugen).
Besøg i hver PS's ansættelsesperiode blev divideret med det samlede antal arbejdstimer, derefter ganget med 40 for at beregne justerede værdier for operationalisering ovenfor.
Fordi denne variabel var væsentligt skæv, brugte vi en log-transformation til at forbedre deres fordelingsegenskaber.
Forskelle mellem interventionsbetingelser blev derefter sammenlignet med en række analyser af kovariansmodeller med alder, køn og race som kovariater.
Da disse variabler er målt på PS-niveau, var kovariaterne gennemsnittet på tværs af veteranerne for hver PS (gennemsnitsalder, procent hvid og procent mand).
N'er er antallet af veteraner
|
et år, over to år
|
|
Gennemsnitligt antal besøg pr. veteran pr. peer specialist-justeret (på tværs af begge år)
Tidsramme: på tværs af begge år
|
Se variabel 5 ovenfor for detaljer om justering. Da denne variabel er en variabel på veteranniveau, blev der brugt en generel lineær blandet model (GSLMM) med PS angivet som en tilfældig effekt og veteranalder, race og køn. N'er er antallet af veteraner |
på tværs af begge år
|
|
Gennemsnitligt antal leverede tjenester - justeret (kun første år og på tværs af begge år)
Tidsramme: et år og på tværs af begge år
|
Disse justerede arbejdsbelastningsvariabler tog hensyn til både ansættelsesperioden (mange PS'ere startede ikke med det samme eller kan have forladt inden udgangen af de 2 år) og ugentlige arbejdstimer (varierende fra en time til 40 timer om ugen).
Besøg i hver PS's ansættelsesperiode blev divideret med det samlede antal arbejdstimer, derefter ganget med 40 for at beregne justerede værdier for operationalisering ovenfor.
Fordi denne variabel var væsentligt skæv, brugte vi en log-transformation til at forbedre deres fordelingsegenskaber.
Forskelle mellem interventionsbetingelser blev derefter sammenlignet med en række analyser af kovariansmodeller med alder, køn og race som kovariater.
Da disse variabler er målt på PS-niveau, var kovariaterne gennemsnittet på tværs af veteranerne for hver PS (gennemsnitsalder, procent hvid og procent mand).
N'er er antallet af veteraner
|
et år og på tværs af begge år
|
|
Tid til første service
Tidsramme: variabel fra baseline til tidspunktet for første service leveret af Peer Specialists
|
Denne variabel repræsenterer antallet af dage fra det tidspunkt, hvor undersøgelsen på hvert sted startede (baseline), indtil den første service blev leveret.
|
variabel fra baseline til tidspunktet for første service leveret af Peer Specialists
|
|
Gennemsnitligt antal besøg pr. veteran pr. peer Specialist-justeret (kun første år)
Tidsramme: Kun 1. år
|
Se variabel 5 ovenfor for detaljer om justering. Da denne variabel er en variabel på veteranniveau, blev der brugt en generel lineær blandet model (GSLMM) med PS angivet som en tilfældig effekt og veteranalder, race og køn. N'er er antallet af veteraner |
Kun 1. år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Ledende efterforsker: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Peeples AD, Muralidharan A, McCarthy S, Goldberg R, Kuykendall L, Vineyard N, Chinman M. Barriers and Enablers to Implementing Peer Specialists in Veterans Health Administration Primary Care: a Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(3):707-714. doi: 10.1007/s11606-022-07782-0. Epub 2022 Sep 20.
- Chinman M, Goldberg R, Daniels K, Muralidharan A, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Kuykendall L, Vineyard N, Li L. Implementation of peer specialist services in VA primary care: a cluster randomized trial on the impact of external facilitation. Implement Sci. 2021 Jun 7;16(1):60. doi: 10.1186/s13012-021-01130-2.
- Chinman M, Daniels K, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Goldberg R. Provision of peer specialist services in VA patient aligned care teams: protocol for testing a cluster randomized implementation trial. Implement Sci. 2017 May 2;12(1):57. doi: 10.1186/s13012-017-0587-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QUX 16-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .