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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02732600
VA PACT에 대한 동료 전문가 평가 (Peers on PACT)
VA PACTS에 대한 동료 전문가의 프로그램 평가: 품질 개선 프로젝트(QUE 15-289)
연구 개요
상세 설명
동료 전문가는 자신의 실제 경험을 바탕으로 전문 정신 건강 클리닉에서 재향군인에게 서비스를 제공하기 위해 현재 배치된 정신 질환이 있는 개인입니다. 동료 전문가가 제공하는 개입은 여러 연구에서 환자 활성화를 개선하는 것으로 나타났습니다. 2014년 8월 백악관은 25개의 VA 의료 센터가 PACT(Patient Aligned Care Teams)에 동료 전문가 배치를 시범적으로 실시하도록 지시하는 행정 조치를 발표했습니다. 이 프로젝트는 클러스터 무작위 구현 시험의 통합과 함께 이 국가적으로 의무화된 Peer Specialist 파일럿을 확장합니다. 이 품질 개선 프로젝트는 PACT에서 피어 전문가의 배치를 지원하기 위해 촉진된 구현과 표준 구현의 영향을 평가합니다.
25개 사이트를 3개의 집단(n=8,8,9)으로 나눕니다. 각 코호트는 2016년 초부터 시작하여 3개의 연속 6개월 블록에 걸쳐 시작됩니다. 각 코호트 내에서 사이트는 촉진 또는 표준 구현을 받도록 무작위로 지정됩니다. 촉진된 구현 사이트는 교육, 구현 계획, 지속적인 외부 촉진, 피드백 및 상담을 포함하는 i-PARIHS 구현 모델을 기반으로 1년 동안 지원을 받습니다. 표준 구현 사이트는 조사 팀의 서면 지침과 제한된 상담을 받게 됩니다. 조사관은 그룹을 1) 실제로 PS 서비스를 받은 대상 인구의 비율; 2) 다음을 포함한 PS 워크로드 생산성에 대한 평가; 3) 피어 구현 및 서비스 점수 4) 만족도, 활성화 및 기능의 결과 변수에 대한 재향 군인의 시간 경과에 따른 변화 평가; 5) PS가 얼마나 잘 배치되었고 그 영향에 대한 정성적 분석.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Hines, Illinois, 미국, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Indiana
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Marion, Indiana, 미국, 46953
- VA Northern Indiana Health Care System Marion Campus, Marion, IN
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40502
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
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Maine
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Togus, Maine, 미국, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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North Carolina
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Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
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Ohio
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Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Chillicothe VA Medical Center, Chillicothe, OH
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
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Columbus, Ohio, 미국, 43203-1278
- Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
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Vermont
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White River Junction, Vermont, 미국, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함된 사이트는 1년 동안 주당 최소 10시간 동안 팀에 기존 동료 전문가를 포함할 수 있는 기존 동료 전문가가 있는 VA PACT 1차 진료 건강 팀이어야 합니다.
제외 기준:
- 비 VA PACT 팀, 기존 동료 전문가가 없는 VA 사이트 및 동료 전문가가 주당 최소 10시간 동안 일차 진료에 전념할 수 없는 VA PACT 일차 진료 팀은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 구현
표준 구현 사이트는 조사 팀의 서면 지침과 제한된 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 촉진된 구현
촉진된 구현 사이트는 교육, 구현 계획, 지속적인 외부 촉진, 피드백 및 상담을 포함하는 i-PARIHS 구현 모델을 기반으로 1년 동안 지원을 받습니다.
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촉진된 구현 사이트는 교육, 구현 계획, 지속적인 외부 촉진, 피드백 및 상담을 포함하는 i-PARIHS 구현 모델을 기반으로 1년 동안 지원을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 활성화 측정 변경
기간: 기준선, 6개월, 1년
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PAM(Patient Activation Measure)은 개인이 자신의 질병 및 건강 행동을 관리하고 효과적인 환자로 행동할 수 있는 능력을 측정하는 13개 항목으로 구성된 설문 조사입니다.
이는 신뢰할 수 있고 타당하며 변화에 민감하고 개선된 자기 관리 측정과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
이 결과에 대한 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 환자 활성화 수준이 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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기준선, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팀 개발 조치
기간: 기준선, 6개월, 1년
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팀 개발 척도는 팀이 응집력, 의사소통, 역할 명확성, 목표 및 수단 명확성 등 매우 효과적인 팀워크에 필요한 구성 요소를 보유하고 사용하는 정도를 평가하는 31개 항목의 자기 보고식 설문 조사입니다.
모든 구성 요소 최소 점수는 0%이고 최대 점수는 100%입니다. 백분율이 높을수록 긍정적인 응답을 의미합니다.
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기준선, 6개월, 1년
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피어 충실도 측정
기간: 6개월, 1년
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동료 충실도 측정은 a) 동료 전문가 서비스 및 b) 동료 전문가 구현을 평가합니다.
첫 번째 부분에는 VA의 동료 지원 모델에 중요한 동료 서비스의 5개 도메인이 있습니다(예: 복구가 가능한 역할 모델이 됨, 개인 복구 스토리 공유).
두 번째는 PS 배포를 돕거나 방해하는 것으로 나타난 구현 요소의 7개 도메인(예: 역할 명확성, 상위 조직 수준에서의 PS 지원, 정기적인 감독)이 있습니다.
각 영역에는 1-2개의 질문이 있습니다(1=전혀 그렇지 않음에서 5=매우 그렇다까지의 응답 범위이며 점수가 높을수록 충실도가 높음을 나타냅니다.
최소값은 1이고 최대값은 5입니다.
Peer Fidelity Measure는 Peer Specialists와 그들의 감독자 모두에게 시행됩니다.
분석은 각 시점에서 동료 전문가와 감독자 간의 불일치(차이의 차이)를 살펴보았습니다.
최소 불일치 점수는 -4이고 최대 불일치 점수는 4입니다. (Peer Specialist에서 Peer Supervisor 점수를 뺀 값으로 계산)
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6개월, 1년
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만족도 지수 - 정신 건강
기간: 기준선, 6개월, 1년
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Satisfaction Index-Mental Health는 치료에 대한 환자의 만족도를 나타내는 12개 항목의 1차원 척도입니다.
그것은 재향 군인 인구에 사용되었으며 1차 진료 환경에서 치료를 받고 있는 정신 질환이 있는 재향 군인 샘플의 변화에 대해 타당하고 신뢰할 수 있으며 민감한 것으로 나타났습니다.
이것은 프로젝트에 참여하는 동료 전문가로부터 치료를 받는 재향군인에게 시행될 것입니다.
최소 점수는 12이고 최대 점수는 72입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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기준선, 6개월, 1년
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고유 재향군인 수(고용 기간 및 주당 근무 시간 조정)
기간: 1년, 2년에 걸쳐
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이 조정된 작업량 변수는 고용 기간(많은 PS가 즉시 시작하지 않았거나 2년이 끝나기 전에 떠났을 수 있음)과 주당 근무 시간(주당 1시간에서 40시간까지 다양함)을 모두 고려했습니다.
각 PS의 고용 기간 동안의 방문을 총 근무 시간으로 나눈 다음 40을 곱하여 위의 운영화에 대한 조정된 값을 계산했습니다.
이 변수는 상당히 왜곡되었기 때문에 분포 속성을 개선하기 위해 로그 변환을 사용했습니다.
그런 다음 개입 조건 간의 차이를 연령, 성별 및 인종을 공변량으로 사용하는 일련의 공분산 분석 모델과 비교했습니다.
이러한 변수는 PS 수준에서 측정되기 때문에 공변량은 각 PS(평균 연령, 백인 비율 및 남성 비율)별로 재향 군인의 평균입니다.
N은 재향 군인의 수입니다.
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1년, 2년에 걸쳐
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재향군인 1인당 동료 전문가 1인당 평균 방문 횟수 조정(두 해에 걸쳐)
기간: 두 해에 걸쳐
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조정에 대한 자세한 내용은 위의 변수 5를 참조하십시오. 이 변수는 재향군인 수준의 변수이기 때문에 일반 선형 혼합 모델(GSLMM)이 무작위 효과로 지정된 PS와 재향군인 연령, 인종 및 성별과 함께 사용되었습니다. N은 재향 군인의 수입니다. |
두 해에 걸쳐
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제공된 평균 총 서비스 수-조정됨(첫 해만 및 두 해에 걸쳐)
기간: 1년과 2년에 걸쳐
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이 조정된 작업량 변수는 고용 기간(많은 PS가 즉시 시작하지 않았거나 2년이 끝나기 전에 떠났을 수 있음)과 주당 근무 시간(주당 1시간에서 40시간까지 다양함)을 모두 고려했습니다.
각 PS의 고용 기간 동안의 방문을 총 근무 시간으로 나눈 다음 40을 곱하여 위의 운영화에 대한 조정된 값을 계산했습니다.
이 변수는 상당히 왜곡되었기 때문에 분포 속성을 개선하기 위해 로그 변환을 사용했습니다.
그런 다음 개입 조건 간의 차이를 연령, 성별 및 인종을 공변량으로 사용하는 일련의 공분산 분석 모델과 비교했습니다.
이러한 변수는 PS 수준에서 측정되기 때문에 공변량은 각 PS(평균 연령, 백인 비율 및 남성 비율)별로 재향 군인의 평균입니다.
N은 재향 군인의 수입니다.
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1년과 2년에 걸쳐
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첫 서비스까지의 시간
기간: 기준선에서 Peer Specialists가 제공하는 첫 번째 서비스 시간까지 변수
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이 변수는 각 사이트에서 시작된 연구(기준선)부터 첫 번째 서비스가 제공될 때까지의 일수를 나타냅니다.
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기준선에서 Peer Specialists가 제공하는 첫 번째 서비스 시간까지 변수
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재향군인 1인당 동료 전문가 1인당 평균 방문 횟수 조정(첫해만 해당)
기간: 1학년만
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조정에 대한 자세한 내용은 위의 변수 5를 참조하십시오. 이 변수는 재향군인 수준의 변수이기 때문에 일반 선형 혼합 모델(GSLMM)이 무작위 효과로 지정된 PS와 재향군인 연령, 인종 및 성별과 함께 사용되었습니다. N은 재향 군인의 수입니다. |
1학년만
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- 수석 연구원: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Peeples AD, Muralidharan A, McCarthy S, Goldberg R, Kuykendall L, Vineyard N, Chinman M. Barriers and Enablers to Implementing Peer Specialists in Veterans Health Administration Primary Care: a Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(3):707-714. doi: 10.1007/s11606-022-07782-0. Epub 2022 Sep 20.
- Chinman M, Goldberg R, Daniels K, Muralidharan A, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Kuykendall L, Vineyard N, Li L. Implementation of peer specialist services in VA primary care: a cluster randomized trial on the impact of external facilitation. Implement Sci. 2021 Jun 7;16(1):60. doi: 10.1186/s13012-021-01130-2.
- Chinman M, Daniels K, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Goldberg R. Provision of peer specialist services in VA patient aligned care teams: protocol for testing a cluster randomized implementation trial. Implement Sci. 2017 May 2;12(1):57. doi: 10.1186/s13012-017-0587-7.
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