- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02732600
Evaluatie van Peer Specialisten op VA PACT's (Peers on PACT)
Programma-evaluatie van peer-specialisten over VA PACTS: een kwaliteitsverbeteringsproject (QUE 15-289)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Peer-specialisten zijn personen met een psychische aandoening die momenteel worden ingezet om veteranen te dienen in gespecialiseerde klinieken voor geestelijke gezondheidszorg op basis van hun ervaringen. In meerdere onderzoeken is aangetoond dat door peer specialisten geleverde interventies de activering van de patiënt verbeteren. In augustus 2014 vaardigde het Witte Huis een uitvoerende actie uit die 25 VA-medische centra verplichtte de inzet van peerspecialisten in hun Patient Aligned Care Teams (PACT's) te testen. Dit project bouwt voort op deze nationaal gemandateerde Peer Specialist-pilot met de integratie van een clustergerandomiseerde implementatieproef. Dit kwaliteitsverbeteringsproject zal de impact evalueren van gefaciliteerde implementatie versus standaardimplementatie ter ondersteuning van de inzet van peerspecialisten in PACT's.
De 25 locaties worden verdeeld in drie cohorten (n=8,8,9). Elk cohort begint begin 2016 gedurende drie opeenvolgende blokken van zes maanden. Binnen elk cohort worden sites gerandomiseerd om gefaciliteerde of standaardimplementatie te ontvangen. Gefaciliteerde implementatiesites krijgen een jaar ondersteuning op basis van het i-PARIHS-implementatiemodel dat training, implementatieplanning, voortdurende externe facilitering, feedback en overleg omvat. Standaardimplementatielocaties krijgen schriftelijke begeleiding en beperkte raadpleging door het onderzoeksteam. De onderzoekers zullen de groepen vergelijken op 1) het percentage van hun doelgroep dat daadwerkelijk PS-diensten heeft ontvangen; 2) beoordelingen van de productiviteit van de PS-werklast, waaronder; 3) Peer Implementatie en Services scores; 4) beoordeling van de verandering van veteranen in de loop van de tijd op de uitkomstvariabelen tevredenheid, activering en functioneren; 5) kwalitatieve analyse van hoe goed PS's werden ingezet en hun impact.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Indiana
-
Marion, Indiana, Verenigde Staten, 46953
- VA Northern Indiana Health Care System Marion Campus, Marion, IN
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40502
- Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Verenigde Staten, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
-
-
Ohio
-
Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
- Chillicothe VA Medical Center, Chillicothe, OH
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203-1278
- Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inbegrepen sites moeten VA PACT Primary Care Health-teams zijn met bestaande Peer Specialists die in staat zijn om een bestaande Peer Specialist in hun team op te nemen voor minimaal 10 uur per week gedurende een jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet-VA PACT-teams, VA-locaties zonder bestaande Peer Specialists en VA PACT-eerstelijnszorgteams die een Peer Specialist niet voor minimaal 10 uur per week aan de eerste lijn kunnen binden, zijn uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard implementatie
Standaardimplementatielocaties krijgen schriftelijke begeleiding en beperkte raadpleging door het onderzoeksteam.
|
|
|
Experimenteel: Vergemakkelijkte implementatie
Gefaciliteerde implementatiesites krijgen een jaar ondersteuning op basis van het i-PARIHS-implementatiemodel dat training, implementatieplanning, voortdurende externe facilitering, feedback en overleg omvat.
|
Gefaciliteerde implementatiesites krijgen een jaar lang ondersteuning op basis van het i-PARIHS-implementatiemodel dat bestaat uit training, implementatieplanning, doorlopende externe facilitering, feedback en overleg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt Activering Maatregel Verandering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
De Patient Activation Measure (PAM) is een 13-item enquête die het waargenomen vermogen van een individu meet om zijn of haar ziekte en gezondheidsgedrag te beheersen en om als een effectieve patiënt te handelen.
Het is betrouwbaar, valide, veranderingsgevoelig gebleken en correleert met maatregelen voor verbeterd zelfmanagement.
Scores voor dit resultaat variëren van nul tot honderd, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van patiëntactivering (beter resultaat).
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel voor teamontwikkeling
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
De Team Development Measure is een zelfrapportage-enquête met 31 items die evalueert in welke mate een team de componenten heeft en gebruikt die nodig zijn voor zeer effectief teamwerk, waaronder samenhang, communicatie, duidelijkheid over de rol en duidelijkheid over doelen en middelen.
Alle onderdelen minscores zijn nul % en maximum is 100%; hogere percentages betekenen positieve reacties.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Peer-getrouwheidsmaatstaf
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar
|
De Peer Fidelity Measure beoordeelt: a) peer specialistische diensten en b) peer specialist implementatie.
Het eerste deel heeft 5 domeinen van peer-services die cruciaal zijn voor het peer-ondersteuningsmodel van de VA (bijvoorbeeld een rolmodel zijn dat herstel mogelijk is; persoonlijk herstelverhaal delen).
De tweede heeft 7 domeinen van implementatiefactoren waarvan is aangetoond dat ze PS-implementatie helpen of belemmeren (bijv. rolduidelijkheid, ondersteuning voor PS op hogere organisatieniveaus, regelmatig toezicht).
Elk domein heeft 1-2 vragen (antwoorden variërend van 1=helemaal niet tot 5=Heel erg, waarbij hogere scores duiden op een hogere betrouwbaarheid.
Min. waarde=1 en max. waarde =5.
De Peer Fidelity Measure zal worden afgenomen bij zowel Peer Specialisten als hun supervisors.
Bij analyses werd gekeken naar discrepanties (verschil in verschil) tussen collega-specialisten en hun supervisors op elk tijdstip.
De minimale discrepantiescore is -4 en de maximale discrepantiescore is 4. (berekend als Peer Specialist min Peer Supervisor-score)
|
6 maanden, 1 jaar
|
|
De tevredenheidsindex-geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
De Satisfaction Index-Mental Health is een eendimensionale maatstaf van 12 items om de tevredenheid van de patiënt over de zorg te meten.
Het is gebruikt bij veteranenpopulaties en het is aangetoond dat het valide, betrouwbaar en gevoelig is voor verandering in een steekproef van veteranen met psychische aandoeningen die worden behandeld in de eerstelijnszorg.
Het zal worden toegediend aan veteranen die zorg krijgen van de Peer Specialists die bij het project betrokken zijn.
Minimale score is 12 en de maximale score is 72; hogere scores betekenen meer tevredenheid.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Aantal unieke veteranen gezien (gecorrigeerd voor tewerkstellingsperiode en gewerkte uren per week)
Tijdsspanne: één jaar, verdeeld over twee jaar
|
Bij deze aangepaste werklastvariabelen werd rekening gehouden met zowel de tewerkstellingsperiode (veel PS's begonnen niet onmiddellijk of zijn mogelijk voor het einde van de 2 jaar vertrokken) als het aantal gewerkte uren per week (variërend van één uur tot 40 uur per week).
Bezoeken tijdens de tewerkstellingsperiode van elke PS werden gedeeld door het totale aantal gewerkte uren en vervolgens vermenigvuldigd met 40 om de aangepaste waarden voor operationalisering hierboven te berekenen.
Omdat deze variabele aanzienlijk scheef was, hebben we een log-transformatie gebruikt om hun verdelingseigenschappen te verbeteren.
Verschillen tussen interventiecondities werden vervolgens vergeleken met een reeks analyses van covariantiemodellen met leeftijd, geslacht en ras als covariaten.
Aangezien deze variabelen op PS-niveau worden gemeten, waren de covariaten het gemiddelde over de Veteranen sesn door elke PS (gemiddelde leeftijd, procent blank en procent man).
N's zijn aantal veteranen
|
één jaar, verdeeld over twee jaar
|
|
Gemiddeld aantal bezoeken per veteraan per collega-specialist-aangepast (in beide jaren)
Tijdsspanne: over beide jaren
|
Zie variabele 5 hierboven voor details over afstelling. Aangezien deze variabele een variabele op veteranenniveau is, werd een algemeen lineair gemengd model (GSLMM) gebruikt met PS gespecificeerd als een willekeurig effect en leeftijd, ras en geslacht van veteranen. N's zijn aantal veteranen |
over beide jaren
|
|
Gemiddeld totaal aantal geleverde services-aangepast (alleen eerste jaar en over beide jaren)
Tijdsspanne: één jaar en over beide jaren
|
Bij deze aangepaste werklastvariabelen werd rekening gehouden met zowel de tewerkstellingsperiode (veel PS's begonnen niet onmiddellijk of zijn mogelijk voor het einde van de 2 jaar vertrokken) als het aantal gewerkte uren per week (variërend van één uur tot 40 uur per week).
Bezoeken tijdens de tewerkstellingsperiode van elke PS werden gedeeld door het totale aantal gewerkte uren en vervolgens vermenigvuldigd met 40 om de aangepaste waarden voor operationalisering hierboven te berekenen.
Omdat deze variabele aanzienlijk scheef was, hebben we een log-transformatie gebruikt om hun verdelingseigenschappen te verbeteren.
Verschillen tussen interventiecondities werden vervolgens vergeleken met een reeks analyses van covariantiemodellen met leeftijd, geslacht en ras als covariaten.
Aangezien deze variabelen op PS-niveau worden gemeten, waren de covariaten het gemiddelde over de Veteranen sesn door elke PS (gemiddelde leeftijd, procent blank en procent man).
N's zijn aantal veteranen
|
één jaar en over beide jaren
|
|
Tijd voor de eerste dienst
Tijdsspanne: variabel van baseline tot het moment van eerste service geleverd door Peer Specialists
|
Deze variabele vertegenwoordigt het aantal dagen vanaf het moment waarop de studie op elke locatie is gestart (baseline) tot de eerste service werd geleverd.
|
variabel van baseline tot het moment van eerste service geleverd door Peer Specialists
|
|
Gemiddeld aantal bezoeken per veteraan per collega-specialist-aangepast (alleen eerste jaar)
Tijdsspanne: Alleen 1e jaar
|
Zie variabele 5 hierboven voor details over afstelling. Aangezien deze variabele een variabele op veteranenniveau is, werd een algemeen lineair gemengd model (GSLMM) gebruikt met PS gespecificeerd als een willekeurig effect en leeftijd, ras en geslacht van veteranen. N's zijn aantal veteranen |
Alleen 1e jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Hoofdonderzoeker: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Peeples AD, Muralidharan A, McCarthy S, Goldberg R, Kuykendall L, Vineyard N, Chinman M. Barriers and Enablers to Implementing Peer Specialists in Veterans Health Administration Primary Care: a Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2023 Feb;38(3):707-714. doi: 10.1007/s11606-022-07782-0. Epub 2022 Sep 20.
- Chinman M, Goldberg R, Daniels K, Muralidharan A, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Kuykendall L, Vineyard N, Li L. Implementation of peer specialist services in VA primary care: a cluster randomized trial on the impact of external facilitation. Implement Sci. 2021 Jun 7;16(1):60. doi: 10.1186/s13012-021-01130-2.
- Chinman M, Daniels K, Smith J, McCarthy S, Medoff D, Peeples A, Goldberg R. Provision of peer specialist services in VA patient aligned care teams: protocol for testing a cluster randomized implementation trial. Implement Sci. 2017 May 2;12(1):57. doi: 10.1186/s13012-017-0587-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QUX 16-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .