Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка коллег-специалистов по VA PACT (Peers on PACT)

19 июля 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Программа оценки коллег-специалистов по VA PACTS: проект повышения качества (QUE 15-289)

В августе 2014 года Белый дом издал исполнительное постановление, согласно которому 25 медицинских центров штата Вирджиния включили в группы первичной медико-санитарной помощи равных специалистов (ветеранов, выздоровевших от психического заболевания, которые обучены оказывать поддержку другим ветеранам с психическими заболеваниями). Исследования показывают, что успех добавления новых сотрудников в существующие команды может быть улучшен за счет внешней помощи и содействия. В рамках этого проекта по улучшению качества будет проведена оценка того, приведет ли предоставление расширенной поддержки половине бригад первичной медико-санитарной помощи к лучшим результатам по сравнению с бригадами, не получающими дополнительной поддержки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Равные специалисты — это люди с психическими заболеваниями, которые в настоящее время направляются для обслуживания ветеранов в специализированные психиатрические клиники на основе их жизненного опыта. Во многих исследованиях было показано, что вмешательства, проводимые коллегами-специалистами, улучшают активацию пациентов. В августе 2014 года Белый дом издал исполнительное постановление, предписывающее 25 медицинским центрам штата Вирджиния ввести в экспериментальном порядке равных специалистов в свои группы по уходу за пациентами (PACT). Этот проект расширяет этот пилотный проект с привлечением равных специалистов, утвержденный на национальном уровне, с интеграцией кластерного рандомизированного испытания внедрения. Этот проект по улучшению качества оценит влияние облегченной реализации по сравнению со стандартной реализацией для поддержки развертывания равных специалистов в PACT.

25 участков будут разделены на три когорты (n=8,8,9). Каждая группа будет начинаться с трех последовательных шестимесячных блоков, начиная с начала 2016 года. В каждой когорте сайты будут рандомизированы для получения упрощенной или стандартной реализации. Участки с упрощенным внедрением получат один год поддержки на основе модели внедрения i-PARIHS, которая включает обучение, планирование внедрения, постоянное внешнее содействие, обратную связь и консультации. Объекты стандартной реализации получат письменные инструкции и ограниченные консультации со стороны исследовательской группы. Исследователи будут сравнивать группы по 1) проценту их целевого населения, которое фактически получило услуги PS; 2) рейтинги производительности ПС в том числе; 3) оценки коллег по внедрению и услугам; 4) оценка изменений Ветерана с течением времени по таким переменным, как удовлетворенность, активация и функционирование; 5) качественный анализ того, насколько хорошо были развернуты ПС и их влияние.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5616

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33410
        • West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Indiana
      • Marion, Indiana, Соединенные Штаты, 46953
        • VA Northern Indiana Health Care System Marion Campus, Marion, IN
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40502
        • Lexington VA Medical Center, Lexington, KY
    • Maine
      • Togus, Maine, Соединенные Штаты, 04330
        • Maine VA Medical Center, Augusta, ME
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • New York
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
        • Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 45601
        • Chillicothe VA Medical Center, Chillicothe, OH
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43203-1278
        • Chalmers P. Wylie Ambulatory Care Center, Columbus, OH
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29209
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Включенные сайты должны быть группами первичной медико-санитарной помощи VA PACT с существующими равными специалистами, которые могут включить существующего равного специалиста в свою команду минимум на 10 часов в неделю в течение одного года.

Критерий исключения:

  • Исключаются команды без VA PACT, участки VA без существующих равных специалистов и бригады первичной медицинской помощи VA PACT, которые не могут привлечь равного специалиста к первичной помощи минимум на 10 часов в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартная реализация
Объекты стандартной реализации получат письменные инструкции и ограниченные консультации со стороны исследовательской группы.
Экспериментальный: Упрощенная реализация
Участки с упрощенным внедрением получат один год поддержки на основе модели внедрения i-PARIHS, которая включает обучение, планирование внедрения, постоянное внешнее содействие, обратную связь и консультации.
Другой: Упрощенная реализация
Участки с упрощенным внедрением получат один год поддержки на основе модели внедрения i-PARIHS, которая включает обучение, планирование внедрения, постоянное внешнее содействие, обратную связь и консультации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя активации пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
Измерение активации пациента (PAM) представляет собой опрос из 13 пунктов, который измеряет предполагаемую способность человека управлять своей болезнью и своим поведением в отношении здоровья и действовать как эффективный пациент. Было показано, что он надежен, действителен, чувствителен к изменениям и коррелирует с показателями улучшения самоуправления. Баллы для этого исхода варьируются от нуля до ста, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень активации пациента (лучший результат).
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера развития команды
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
Измерение развития команды представляет собой опрос с самоотчетом из 31 пункта, который оценивает степень, в которой команда имеет и использует компоненты, необходимые для высокоэффективной командной работы, включая сплоченность, общение, ясность ролей, а также ясность целей и средств. Минимальные баллы по всем компонентам равны нулю %, а максимальные — 100 %; более высокие проценты означают положительные ответы.
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
Мера верности сверстников
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год
Показатель взаимной лояльности оценивает: а) услуги равных специалистов и б) внедрение равных специалистов. В первой части есть 5 доменов одноранговых услуг, критически важных для модели поддержки со стороны виртуального помощника (например, быть образцом для подражания, что восстановление возможно; поделиться личной историей выздоровления). Второй имеет 7 доменов факторов реализации, которые, как показано, либо помогают, либо препятствуют развертыванию PS (например, ясность ролей, поддержка PS на более высоких организационных уровнях, регулярный контроль). В каждом домене есть 1-2 вопроса (ответы варьируются от 1 = совсем нет до 5 = очень нравится, с более высокими баллами, указывающими на более высокую точность. Минимальное значение = 1 и максимальное значение = 5. Оценка коллегиальной верности будет применяться как к коллегам-специалистам, так и к их руководителям. При анализе рассматривались несоответствия (разница в разнице) между равными специалистами и их руководителями в каждый момент времени. Минимальная оценка несоответствия составляет -4, а максимальная оценка несоответствия составляет 4. (рассчитывается как равный специалист минус оценка коллегиального руководителя)
6 месяцев, 1 год
Индекс удовлетворенности — психическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
Индекс удовлетворенности психическим здоровьем — это одномерная мера удовлетворенности пациентов уходом, состоящая из 12 пунктов. Он был использован с популяциями ветеранов, и было показано, что он действителен, надежен и чувствителен к изменениям в выборке ветеранов с психическими заболеваниями, проходящих лечение в учреждениях первичной медицинской помощи. Его будут назначать ветеранам, получающим помощь от коллег-специалистов, участвующих в проекте. Минимальный балл — 12, максимальный — 72; более высокие баллы означают большее удовлетворение.
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
Количество уникальных ветеранов, которых видели (с поправкой на период работы и количество отработанных часов в неделю)
Временное ограничение: один год, через два года
Эти скорректированные переменные рабочей нагрузки учитывали как период занятости (многие ПС приступили к работе не сразу или могли уйти до истечения двух лет), так и количество рабочих часов в неделю (от одного до 40 часов в неделю). Посещения в течение периода работы каждого PS были разделены на общее количество отработанных часов, а затем умножены на 40 для расчета скорректированных значений для операционализации, описанной выше. Поскольку эта переменная была значительно искажена, мы использовали логарифмическое преобразование, чтобы улучшить их свойства распределения. Затем различия между условиями вмешательства сравнивались с серией моделей анализа ковариации с возрастом, полом и расой в качестве ковариатов. Поскольку эти переменные измеряются на уровне PS, ковариаты представляли собой среднее значение среди ветеранов, определяемых каждым PS (средний возраст, процент белых и процент мужчин). N - количество ветеранов
один год, через два года
Среднее количество посещений на одного ветерана с поправкой на одного специалиста (за оба года)
Временное ограничение: за оба года

См. Переменную 5 выше для получения подробной информации о настройке. Поскольку эта переменная является переменной уровня ветерана, использовалась Общая линейная смешанная модель (GSLMM) с PS, указанным как случайный эффект, а также с возрастом, расой и полом ветерана.

N - количество ветеранов
за оба года
Среднее общее количество оказанных услуг с поправкой (только за первый год и за оба года)
Временное ограничение: один год и в течение обоих лет
Эти скорректированные переменные рабочей нагрузки учитывали как период занятости (многие ПС приступили к работе не сразу или могли уйти до истечения двух лет), так и количество рабочих часов в неделю (от одного до 40 часов в неделю). Посещения в течение периода работы каждого PS были разделены на общее количество отработанных часов, а затем умножены на 40 для расчета скорректированных значений для операционализации, описанной выше. Поскольку эта переменная была значительно искажена, мы использовали логарифмическое преобразование, чтобы улучшить их свойства распределения. Затем различия между условиями вмешательства сравнивались с серией моделей анализа ковариации с возрастом, полом и расой в качестве ковариатов. Поскольку эти переменные измеряются на уровне PS, ковариаты представляли собой среднее значение среди ветеранов, определяемых каждым PS (средний возраст, процент белых и процент мужчин). N - количество ветеранов
один год и в течение обоих лет
Время до первого обслуживания
Временное ограничение: варьируется от исходного уровня до времени первой услуги, оказанной равными специалистами
Эта переменная представляет количество дней с момента начала исследования на каждом участке (базовый уровень) до предоставления первой услуги.
варьируется от исходного уровня до времени первой услуги, оказанной равными специалистами
Среднее количество посещений на одного ветерана на одного специалиста с поправкой на одного специалиста (только за первый год)
Временное ограничение: Только 1 год

См. Переменную 5 выше для получения подробной информации о настройке. Поскольку эта переменная является переменной уровня ветерана, использовалась Общая линейная смешанная модель (GSLMM) с PS, указанным как случайный эффект, а также с возрастом, расой и полом ветерана.

N - количество ветеранов
Только 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

US Department of Veterans Affairs

Следователи

  • Главный следователь: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
  • Главный следователь: Richard W Goldberg, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QUX 16-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться