慢性アキレス腱炎における等尺性運動と偏心運動の有効性
慢性アキレス腱炎のアスリートにおける等尺性運動と比較したエキセントリック運動の有効性
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、10117
- Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医師が超音波検査で確認した片側アキレス腱炎の慢性（3ヶ月以上）の状態
- 18～60歳
- 男
- VISA-Aスコア80以上
除外基準:
- 両側性腱障害
- 全身性または炎症性疾患 (i. e.糖尿病、関節炎)
- 過去に下肢の手術
- 過去12か月のコルチコイド注射
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：等尺性運動
等尺性エクササイズ (最大随意収縮 (MVC) の 90%、12 週間、週 4 回、3 秒間 4 回の繰り返しを 5 セット)
|
|
|
アクティブコンパレータ：エキセントリックエクササイズ
エキセントリック トレーニング (「アルフレッドソン」アプローチ、12 週間、伸展で 1 日 2 セット、膝を曲げて 1 日 2 セット、1 セットで 15 回繰り返し)
|
|
|
介入なし：コントロール
コントロール、介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
形態学的腱特性、腱断面積 (CSA)
時間枠：ベースライン時および 12 週間後
|
装置 磁気共鳴画像法 (MRI) (0.25 T MR スキャナー (Esaote、G-Scan、イタリア)、T1-Gewichtung、3D HYCE (GR) シーケンス、TR 10 ms、TE 5 ms、フリップ角 80°、層厚 3 mm 、1 Anregung) ソフトウェア OsiriX (Pixmeo SARL、バージョン 2.5.1、 シュヴァイツ) ソフトウェア OsiriX (Pixmeo SARL、バージョン 2.5.1.、 シュヴァイツ）。 同じ画像の 3 つの測定値の平均値が分析に使用されます。 腱内の局所的な変化を示すために、CSA は腱の全長に対して 10% 間隔で表示されます。 |
ベースライン時および 12 週間後
|
|
機械的腱特性、腱剛性
時間枠：ベースライン時および 12 週間後
|
機器 動力計 (Biodex System 3、Medical Systems Inc.、米国)、250 ヘルツ (Hz) の周波数の 8 台のカメラを備えた光学式モーション キャプチャ システム (Vicon Nexus、バージョン 1.7.1.、 Vicon Motion Systems、英国）、筋電図検査（Myon m320RX、Myon AG、Schweiz）および線形超音波（7.5 メガヘルツ（MHz）、ESAOTE MyLab 60） ニュートン (N) 単位の腱力をサポートするニュートン/mm (N/mm) 単位の腱剛性 |
ベースライン時および 12 週間後
|
|
機械的腱特性、係数
時間枠：ベースライン時および 12 週間後
|
機器 動力計 (Biodex System 3、Medical Systems Inc.、米国)、250 ヘルツ (Hz) の周波数の 8 台のカメラを備えた光学式モーション キャプチャ システム (Vicon Nexus、バージョン 1.7.1.、 Vicon Motion Systems、英国）、筋電図検査（Myon m320RX、Myon AG、Schweiz）および線形超音波（7.5 メガヘルツ（MHz）、ESAOTE MyLab 60） 腱の応力 (Pa) とミリメートル (mm) 単位の腱の伸びに基づくパスカル (Pa) 単位のモジュラス |
ベースライン時および 12 週間後
|
|
形態学的な腱の特性、腱の長さ
時間枠：ベースライン時および 12 週間後
|
装置 磁気共鳴画像法 (MRI) (0.25 T MR スキャナー (Esaote、G-Scan、イタリア)、T1-Gewichtung、3D HYCE (GR) シーケンス、TR 10 ms、TE 5 ms、フリップ角 80°、層厚 3 mm 、1 Anregung) ソフトウェア OsiriX (Pixmeo SARL、バージョン 2.5.1、 シュヴァイツ) ソフトウェア OsiriX (Pixmeo SARL、バージョン 2.5.1.、 Schweiz).同じ画像の 3 つの測定値の平均値が分析に使用されます。 |
ベースライン時および 12 週間後
|
|
形態学的腱特性、腱血管新生レベル
時間枠：ベースライン時および 12 週間後
|
機器 線形超音波 (7.5 メガヘルツ (MHz)、ESAOTE MyLab 60) ソフトウェア Doppler Flow Image Analyzer バージョン 1.01 カラー ドップラー (CD) 超音波 CD 信号による腱の血管新生レベルは、Software Doppler Flow Image Analyzer バージョン 1.01 (http:/ /www.gtech.dk)。 |
ベースライン時および 12 週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床機能スコア
時間枠：ベースライン時、12 週間後と 6 か月後
|
Victorian Institute of Sport (VISA) - アキレス (A) アンケートのスコアは 0 ポイントから 100 ポイントです。
|
ベースライン時、12 週間後と 6 か月後
|
|
インターロイキン6レベル
時間枠：ベースライン時および 12 週間後
|
血漿中のインターロイキン 6 (IL-6) 検出は、1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/ml) 単位で測定されます。
|
ベースライン時および 12 週間後
|
|
機能性腱特性、接地時間
時間枠：ベースライン時および 12 週間後
|
3 次元フォース プレートでのドロップ ジャンプとカウンター ムーブメント ジャンプ (AMTI、BP400600-2000、60x40 cm、1000 Hz) 接地時間は、地面反力 (N または kN) によって推定されます。 |
ベースライン時および 12 週間後
|
|
腱の機能特性、最大跳躍高
時間枠：ベースライン時および 12 週間後
|
3 次元フォース プレートでのドロップ ジャンプとカウンター ムーブメント ジャンプ (AMTI、BP400600-2000、60x40 cm、1000 Hz) 最大ジャンプの高さは、ニュートン (N) またはキロニュートン (kN) での地面反力の垂直インパルス / コンポーネントによって推定されます。 |
ベースライン時および 12 週間後
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) による疼痛レベル
時間枠：ベースライン時、12 週間後と 6 か月後
|
VISA - A アンケートの一部として、0mm から 100mm に達する痛みの視覚的アナログ スケール (VAS)。
|
ベースライン時、12 週間後と 6 か月後
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Kirsten Legerlotz, PhD, Prof、Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Legerlotz K, Jones ER, Screen HR, Riley GP. Increased expression of IL-6 family members in tendon pathology. Rheumatology (Oxford). 2012 Jul;51(7):1161-5. doi: 10.1093/rheumatology/kes002. Epub 2012 Feb 15.
- Mersmann F, Bohm S, Schroll A, Boeth H, Duda GN, Arampatzis A. Muscle and tendon adaptation in adolescent athletes: A longitudinal study. Scand J Med Sci Sports. 2017 Jan;27(1):75-82. doi: 10.1111/sms.12631. Epub 2015 Dec 8.
- Arampatzis A, Karamanidis K, Mademli L, Albracht K. Plasticity of the human tendon to short- and long-term mechanical loading. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Apr;37(2):66-72. doi: 10.1097/JES.0b013e31819c2e1d.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PR020151100167
- AZ: ZMV14-070102/16-17 (その他の助成金/資金番号：Bundesinstitut für Sportwissenschaft (BISp))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。