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만성 아킬레스건병증에서 등척성운동과 편심운동의 효과

2021년 2월 9일 업데이트: Goran Radovanovic, Humboldt-Universität zu Berlin

만성 아킬레스 건병증이 있는 운동선수에서 등척성 운동과 비교한 편심 운동의 효과

이것은 12주의 개입 기간과 반년의 추적 기간이 있는 전향적 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다. 주요 목적은 만성 아킬레스 건병증에서 등척성 운동이 기계적, 형태학적 및 기능적 건 특성에 미치는 영향과 편심성 운동을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구 프로젝트는 독일 연방 의회의 결의에 따라 "Bundesinstitut für Sportwissenschaft"의 자금 지원을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 10117
        • Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 초음파에 근거하여 의사가 확인한 편측성 아킬레스 건병증의 만성(3개월 이상) 상태
  • 18-60세
  • 남성
  • VISA-A 점수 80점 이상

제외 기준:

  • 양측 건병증
  • 모든 전신 또는 염증성 질환(i. 이자형. 당뇨병, 관절염)
  • 과거의 하지 수술
  • 지난 12개월 동안의 코르티코이드 주사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이소메트릭 운동
등척성 운동(90% 최대 자발적 수축(MVC), 12주, 주 4회, 3초당 4회 5세트)
활성 비교기: 편심 운동
편심 훈련("Alfredson" 접근법, 12주, 연장된 경우 하루 2세트, 무릎을 구부린 상태에서 하루 2세트, 세트당 15회 반복)
간섭 없음: 제어
제어, 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
형태학적 힘줄 특성, 힘줄 단면적(CSA)
기간: 기준선 및 12주 후

장비 자기 공명 영상(MRI)(0.25T MR 스캐너(Esaote, G-Scan, Italy), T1-Gewichtung, 3D HYCE(GR) 시퀀스, TR 10ms, TE 5ms, 플립 각도 80°, 층 두께 3mm , 1 Anregung) 소프트웨어 OsiriX(Pixmeo SARL, 버전 2.5.1., 슈바이츠)

소프트웨어 OsiriX(Pixmeo SARL, 버전 2.5.1., 슈바이츠). 동일한 이미지의 세 가지 측정값의 평균값이 분석에 사용됩니다. 힘줄 내의 국부적 변화를 보여주기 위해 힘줄의 전체 길이에 대해 10% 간격으로 CSA를 표시합니다.

기준선 및 12주 후
기계적 힘줄 특성, 힘줄 강성
기간: 기준선 및 12주 후

장비 동력계(Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), 주파수 250Hz의 카메라 8대가 있는 광학 모션 캡처 시스템(Vicon Nexus, 버전 1.7.1., Vicon Motion Systems, 영국), 근전도 검사(Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) 및 선형 초음파(7.5MHz, ESAOTE MyLab 60)

뉴턴(N)의 힘줄 힘을 지원하는 mm당 뉴턴(N/mm)의 힘줄 강성

기준선 및 12주 후
기계적 힘줄 특성, 모듈러스
기간: 기준선 및 12주 후

장비 동력계(Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), 주파수 250Hz의 카메라 8대가 있는 광학 모션 캡처 시스템(Vicon Nexus, 버전 1.7.1., Vicon Motion Systems, 영국), 근전도 검사(Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) 및 선형 초음파(7.5MHz, ESAOTE MyLab 60)

힘줄 응력(Pa) 및 힘줄 신장(밀리미터(mm))을 기반으로 한 파스칼(Pa) 단위의 모듈러스

기준선 및 12주 후
형태학적 힘줄 속성, 힘줄 길이
기간: 기준선 및 12주 후

장비 자기 공명 영상(MRI)(0.25T MR 스캐너(Esaote, G-Scan, Italy), T1-Gewichtung, 3D HYCE(GR) 시퀀스, TR 10ms, TE 5ms, 플립 각도 80°, 층 두께 3mm , 1 Anregung) 소프트웨어 OsiriX(Pixmeo SARL, 버전 2.5.1., 슈바이츠)

소프트웨어 OsiriX(Pixmeo SARL, 버전 2.5.1., Schweiz). 동일한 이미지의 세 가지 측정값의 평균값을 분석에 사용합니다.

기준선 및 12주 후
형태학적 힘줄 특성, 힘줄 혈관화 수준
기간: 기준선 및 12주 후

장비 선형 초음파(7.5MHz, ESAOTE MyLab 60) 소프트웨어 Doppler Flow Image Analyzer 버전 1.01

컬러 도플러(CD) 초음파 CD 신호를 통한 힘줄의 혈관화 수준은 Software Doppler Flow Image Analyzer 버전 1.01(http:/ /www.gtech.dk).

기준선 및 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 기능 점수
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후
Victorian Institute of Sport(VISA) - Achilles(A) 설문지 점수는 0점부터 100점까지입니다.
기준선에서 12주 및 6개월 후
인터루킨 6 레벨
기간: 기준선 및 12주 후
혈장에서 인터루킨 6(IL-6) 검출은 밀리리터당 피코그램(pg/ml) 단위로 측정됩니다.
기준선 및 12주 후
기능적 힘줄 특성, 접지 접촉 시간
기간: 기준선 및 12주 후

3차원 포스 플레이트에서 드롭 점프 및 카운터 이동 점프(AMTI, BP400600-2000, 60x40cm, 1000Hz)

지면 접촉 시간은 지면 반발력(N 또는 kN)을 통해 추정됩니다.

기준선 및 12주 후
기능적 힘줄 특성, 최대 점프 높이
기간: 기준선 및 12주 후

3차원 포스 플레이트에서 드롭 점프 및 카운터 이동 점프(AMTI, BP400600-2000, 60x40cm, 1000Hz)

최대 점프 높이는 Newton(N) 또는 Kilo Newton(kN) 단위의 지면 반발력의 수직 임펄스/성분을 통해 추정됩니다.

기준선 및 12주 후
VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 통증 수준
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후
VISA - A 설문지의 일부로 0mm에서 100mm에 이르는 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale).
기준선에서 12주 및 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Kirsten Legerlotz, PhD, Prof, Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PR020151100167
  • AZ: ZMV14-070102/16-17 (기타 보조금/기금 번호: Bundesinstitut für Sportwissenschaft (BISp))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아이소메트릭 운동에 대한 임상 시험

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