- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02732782
만성 아킬레스건병증에서 등척성운동과 편심운동의 효과
만성 아킬레스 건병증이 있는 운동선수에서 등척성 운동과 비교한 편심 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초음파에 근거하여 의사가 확인한 편측성 아킬레스 건병증의 만성(3개월 이상) 상태
- 18-60세
- 남성
- VISA-A 점수 80점 이상
제외 기준:
- 양측 건병증
- 모든 전신 또는 염증성 질환(i. 이자형. 당뇨병, 관절염)
- 과거의 하지 수술
- 지난 12개월 동안의 코르티코이드 주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이소메트릭 운동
등척성 운동(90% 최대 자발적 수축(MVC), 12주, 주 4회, 3초당 4회 5세트)
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활성 비교기: 편심 운동
편심 훈련("Alfredson" 접근법, 12주, 연장된 경우 하루 2세트, 무릎을 구부린 상태에서 하루 2세트, 세트당 15회 반복)
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간섭 없음: 제어
제어, 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형태학적 힘줄 특성, 힘줄 단면적(CSA)
기간: 기준선 및 12주 후
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장비 자기 공명 영상(MRI)(0.25T MR 스캐너(Esaote, G-Scan, Italy), T1-Gewichtung, 3D HYCE(GR) 시퀀스, TR 10ms, TE 5ms, 플립 각도 80°, 층 두께 3mm , 1 Anregung) 소프트웨어 OsiriX(Pixmeo SARL, 버전 2.5.1., 슈바이츠) 소프트웨어 OsiriX(Pixmeo SARL, 버전 2.5.1., 슈바이츠). 동일한 이미지의 세 가지 측정값의 평균값이 분석에 사용됩니다. 힘줄 내의 국부적 변화를 보여주기 위해 힘줄의 전체 길이에 대해 10% 간격으로 CSA를 표시합니다. |
기준선 및 12주 후
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기계적 힘줄 특성, 힘줄 강성
기간: 기준선 및 12주 후
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장비 동력계(Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), 주파수 250Hz의 카메라 8대가 있는 광학 모션 캡처 시스템(Vicon Nexus, 버전 1.7.1., Vicon Motion Systems, 영국), 근전도 검사(Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) 및 선형 초음파(7.5MHz, ESAOTE MyLab 60) 뉴턴(N)의 힘줄 힘을 지원하는 mm당 뉴턴(N/mm)의 힘줄 강성 |
기준선 및 12주 후
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기계적 힘줄 특성, 모듈러스
기간: 기준선 및 12주 후
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장비 동력계(Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), 주파수 250Hz의 카메라 8대가 있는 광학 모션 캡처 시스템(Vicon Nexus, 버전 1.7.1., Vicon Motion Systems, 영국), 근전도 검사(Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) 및 선형 초음파(7.5MHz, ESAOTE MyLab 60) 힘줄 응력(Pa) 및 힘줄 신장(밀리미터(mm))을 기반으로 한 파스칼(Pa) 단위의 모듈러스 |
기준선 및 12주 후
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형태학적 힘줄 속성, 힘줄 길이
기간: 기준선 및 12주 후
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장비 자기 공명 영상(MRI)(0.25T MR 스캐너(Esaote, G-Scan, Italy), T1-Gewichtung, 3D HYCE(GR) 시퀀스, TR 10ms, TE 5ms, 플립 각도 80°, 층 두께 3mm , 1 Anregung) 소프트웨어 OsiriX(Pixmeo SARL, 버전 2.5.1., 슈바이츠) 소프트웨어 OsiriX(Pixmeo SARL, 버전 2.5.1., Schweiz). 동일한 이미지의 세 가지 측정값의 평균값을 분석에 사용합니다. |
기준선 및 12주 후
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형태학적 힘줄 특성, 힘줄 혈관화 수준
기간: 기준선 및 12주 후
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장비 선형 초음파(7.5MHz, ESAOTE MyLab 60) 소프트웨어 Doppler Flow Image Analyzer 버전 1.01 컬러 도플러(CD) 초음파 CD 신호를 통한 힘줄의 혈관화 수준은 Software Doppler Flow Image Analyzer 버전 1.01(http:/ /www.gtech.dk). |
기준선 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 기능 점수
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후
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Victorian Institute of Sport(VISA) - Achilles(A) 설문지 점수는 0점부터 100점까지입니다.
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기준선에서 12주 및 6개월 후
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인터루킨 6 레벨
기간: 기준선 및 12주 후
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혈장에서 인터루킨 6(IL-6) 검출은 밀리리터당 피코그램(pg/ml) 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 12주 후
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기능적 힘줄 특성, 접지 접촉 시간
기간: 기준선 및 12주 후
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3차원 포스 플레이트에서 드롭 점프 및 카운터 이동 점프(AMTI, BP400600-2000, 60x40cm, 1000Hz) 지면 접촉 시간은 지면 반발력(N 또는 kN)을 통해 추정됩니다. |
기준선 및 12주 후
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기능적 힘줄 특성, 최대 점프 높이
기간: 기준선 및 12주 후
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3차원 포스 플레이트에서 드롭 점프 및 카운터 이동 점프(AMTI, BP400600-2000, 60x40cm, 1000Hz) 최대 점프 높이는 Newton(N) 또는 Kilo Newton(kN) 단위의 지면 반발력의 수직 임펄스/성분을 통해 추정됩니다. |
기준선 및 12주 후
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 통증 수준
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후
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VISA - A 설문지의 일부로 0mm에서 100mm에 이르는 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale).
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기준선에서 12주 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kirsten Legerlotz, PhD, Prof, Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Legerlotz K, Jones ER, Screen HR, Riley GP. Increased expression of IL-6 family members in tendon pathology. Rheumatology (Oxford). 2012 Jul;51(7):1161-5. doi: 10.1093/rheumatology/kes002. Epub 2012 Feb 15.
- Mersmann F, Bohm S, Schroll A, Boeth H, Duda GN, Arampatzis A. Muscle and tendon adaptation in adolescent athletes: A longitudinal study. Scand J Med Sci Sports. 2017 Jan;27(1):75-82. doi: 10.1111/sms.12631. Epub 2015 Dec 8.
- Arampatzis A, Karamanidis K, Mademli L, Albracht K. Plasticity of the human tendon to short- and long-term mechanical loading. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Apr;37(2):66-72. doi: 10.1097/JES.0b013e31819c2e1d.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PR020151100167
- AZ: ZMV14-070102/16-17 (기타 보조금/기금 번호: Bundesinstitut für Sportwissenschaft (BISp))
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