Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​isometrisk vs. excentrisk træning ved kronisk Achilles-tendinopati

9. februar 2021 opdateret af: Goran Radovanovic, Humboldt-Universität zu Berlin

Effektiviteten af ​​excentrisk træning sammenlignet med isometrisk træning hos atleter med kronisk Achilles tendinopati

Dette er et prospektivt enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg med en 12-ugers interventionsperiode og en halvårig opfølgningsperiode. Hovedformålet er at bestemme virkningerne af isometrisk træning på mekaniske, morfologiske og funktionelle seneegenskaber versus excentrisk træning ved kronisk Achilles tendinopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprojekt blev finansieret af "Bundesinstitut für Sportwissenschaft" baseret på en resolution fra det tyske forbundsparlament.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk (3 måneder eller mere) tilstand af unilateral Achilles tendinopati bekræftet af en læge baseret på ultralyd
  • alder 18-60
  • han-
  • VISA-A-score på mindst 80

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral tendinopati
  • enhver systemisk eller inflammatorisk sygdom (dvs. e. Diabetes, gigt)
  • kirurgi på underekstremiteter i fortiden
  • kortikoidinjektioner inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isometrisk øvelse
Isometrisk træning (90 % maksimal frivillig kontraktion (MVC), 12 uger, 4 gange om ugen, 5 sæt af 4 gentagelser i 3 sekunder)
Andet: Isometrisk øvelse
Aktiv komparator: Excentrisk øvelse
Excentrisk træning ("Alfredson" tilgang, 12 uger, 2 sæt pr. dag med forlænget og 2 sæt pr. dag med bøjet knæ, 15 gentagelser pr. sæt)
Andet: Excentrisk øvelse
Ingen indgriben: Styring
Kontrol, ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfologiske seneegenskaber, senetværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger efter

Udstyr Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (0,25 T MR-scanner (Esaote, G-Scan, Italien), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) Sekvens, TR 10 ms, TE 5 ms, flip-vinkel 80°, lagtykkelse 3 mm , 1 Anregung) Software OsiriX (Pixmeo SARL, Version 2.5.1., Schweiz)

Senetykkelse/tværsnitsareal (CSA) i kvadratmillimeter (mm²) gennem MRI, manuelt skitseret via Software OsiriX (Pixmeo SARL, Version 2.5.1., Schweiz). Middelværdien af ​​tre målinger af det samme billede vil blive brugt til analyse. For at påvise lokale ændringer i senen vil CSA blive vist i 10 % intervaller i forhold til senens samlede længde.
Ved baseline og 12 uger efter
Mekaniske seneegenskaber, senestivhed
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger efter

Udstyrsdynamometer (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), optisk motion capture-system med otte kameraer med en frekvens på 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, version 1.7.1., Vicon Motion Systems, UK), elektromyografi (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) og en lineær ultralyd (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60)

Senestivhed i Newton pr. mm (N/mm) med støtte af senekraft i Newton (N)
Ved baseline og 12 uger efter
Mekaniske seneegenskaber, Modulus
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger efter

Udstyrsdynamometer (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), optisk motion capture-system med otte kameraer med en frekvens på 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, version 1.7.1., Vicon Motion Systems, UK), elektromyografi (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) og en lineær ultralyd (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60)

Modulus i Pascal (Pa) baseret på senespænding (Pa) og seneforlængelse i millimeter (mm)
Ved baseline og 12 uger efter
Morfologiske seneegenskaber, Senelængde
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger efter

Udstyr Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (0,25 T MR-scanner (Esaote, G-Scan, Italien), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) Sekvens, TR 10 ms, TE 5 ms, flip-vinkel 80°, lagtykkelse 3 mm , 1 Anregung) Software OsiriX (Pixmeo SARL, Version 2.5.1., Schweiz)

Senelængde im millimeter (mm) gennem MRI, manuelt skitseret via Software OsiriX (Pixmeo SARL, Version 2.5.1., Schweiz). Middelværdien af ​​tre målinger af det samme billede vil blive brugt til analyse.
Ved baseline og 12 uger efter
Morfologiske seneegenskaber, Senevaskulariseringsniveau
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger efter

Udstyr Lineær ultralyd (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60) Software Doppler Flow Image Analyzer version 1.01

Vaskulariseringsniveauet af senen via Colour Doppler (CD) ultralyds CD-signaler vil blive estimeret gennem det samlede antal farvede pixels inden for området af interesse (3x7 centimeter (cm) ved hjælp af Software Doppler Flow Image Analyzer version 1.01 (http:/ /www.gtech.dk).
Ved baseline og 12 uger efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk funktionel score
Tidsramme: Ved baseline, 12 uger og seks måneder efter
Victorian Institute of Sport (VISA) - Achilles (A) spørgeskema scorer fra 0 point til 100 point.
Ved baseline, 12 uger og seks måneder efter
Interleukin 6 niveau
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger efter
Interleukin 6 (IL-6) påvisning i blodplasmaet måles i pikogram pr. milliliter (pg/ml) enhed.
Ved baseline og 12 uger efter
Funktionelle seneegenskaber, Jordkontakttid
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger efter

Dropspring og modbevægelsesspring på en tredimensionel kraftplade (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz)

Jordkontakttid estimeres gennem jordreaktionskræfter (N eller kN).
Ved baseline og 12 uger efter
Funktionelle seneegenskaber, Maksimal springhøjde
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger efter

Dropspring og modbevægelsesspring på en tredimensionel kraftplade (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz)

Maksimal springhøjde estimeres gennem den lodrette impuls/komponent af jordreaktionskraften i Newton (N) eller Kilo Newton (kN)
Ved baseline og 12 uger efter
Smerteniveau via Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ved baseline, 12 uger og seks måneder efter
En visuel analog skala (VAS) til smerte, der når fra 0 mm til 100 mm som en del af VISA - Et spørgeskema.
Ved baseline, 12 uger og seks måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Humboldt-Universität zu Berlin

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Studieleder: Kirsten Legerlotz, PhD, Prof, Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2016

Først opslået (Skøn)

11. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR020151100167
  • AZ: ZMV14-070102/16-17 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bundesinstitut für Sportwissenschaft (BISp))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isometrisk øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner