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Eficácia do Exercício Isométrico vs. Excêntrico na Tendinopatia Crônica de Aquiles

9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Goran Radovanovic, Humboldt-Universität zu Berlin

Eficácia do Exercício Excêntrico Comparado ao Exercício Isométrico em Atletas com Tendinopatia Crônica de Aquiles

Este é um estudo prospectivo, randomizado, cego, controlado, com um período de intervenção de 12 semanas e um período de acompanhamento de meio ano. O objetivo principal é determinar os efeitos do exercício isométrico nas propriedades mecânicas, morfológicas e funcionais do tendão versus exercício excêntrico na tendinopatia crônica de Aquiles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este projeto de pesquisa foi financiado por meio do "Bundesinstitut für Sportwissenschaft" com base em uma resolução do Parlamento Federal Alemão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Condição crônica (3 meses ou mais) de tendinopatia de Aquiles unilateral confirmada por um médico com base em ultrassom
  • idade 18-60
  • macho
  • Pontuação VISA-A de pelo menos 80

Critério de exclusão:

  • tendinopatia bilateral
  • quaisquer doenças sistêmicas ou inflamatórias (i. e. diabetes, artrite)
  • cirurgia nas extremidades inferiores no passado
  • injeções de corticóide nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício isométrico
Exercício isométrico (90% de contração voluntária máxima (MVC), 12 semanas, 4 vezes por semana, 5 séries de 4 repetições a 3 segundos)
Comparador Ativo: Exercício excêntrico
Treino excêntrico (abordagem "Alfredson", 12 semanas, 2 séries por dia com extensão e duas séries por dia com joelho dobrado, 15 repetições por série)
Sem intervenção: Ao controle
Controle, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriedades morfológicas do tendão, área de seção transversal do tendão (CSA)
Prazo: No início e 12 semanas após

Equipamento Ressonância magnética (MRI) (0,25 T MR Scanner (Esaote, G-Scan, Itália), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) Sequency, TR 10 ms, TE 5 ms, flip angle 80°, espessura da camada 3 mm , 1 Anregung) Software OsiriX (Pixmeo SARL, Versão 2.5.1., Schweiz)

Espessura do tendão / área de seção transversal (CSA) em milímetro quadrado (mm²) através de ressonância magnética, delineada manualmente via Software OsiriX (Pixmeo SARL, Versão 2.5.1., Suíça). O valor médio de três medições da mesma imagem será usado para análise. Para demonstrar as alterações locais dentro do tendão, o CSA será mostrado em intervalos de 10% em relação ao comprimento total do tendão.

No início e 12 semanas após
Propriedades mecânicas do tendão, Rigidez do tendão
Prazo: No início e 12 semanas após

Equipamento Dinamômetro (Biodex System 3, Medical Systems Inc., EUA), sistema de captura óptica de movimento com oito câmeras com frequência de 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, versão 1.7.1., Vicon Motion Systems, Reino Unido), eletromiografia (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) e ultrassom linear (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60)

Rigidez do tendão em Newton por mm (N/mm) com suporte da força do tendão em Newton (N)

No início e 12 semanas após
Propriedades mecânicas do tendão, Módulo
Prazo: No início e 12 semanas após

Equipamento Dinamômetro (Biodex System 3, Medical Systems Inc., EUA), sistema de captura óptica de movimento com oito câmeras com frequência de 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, versão 1.7.1., Vicon Motion Systems, Reino Unido), eletromiografia (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) e ultrassom linear (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60)

Módulo em Pascal (Pa) com base na tensão do tendão (Pa) e alongamento do tendão em milímetros (mm)

No início e 12 semanas após
Propriedades morfológicas do tendão, comprimento do tendão
Prazo: No início e 12 semanas após

Equipamento Ressonância magnética (MRI) (0,25 T MR Scanner (Esaote, G-Scan, Itália), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) Sequency, TR 10 ms, TE 5 ms, flip angle 80°, espessura da camada 3 mm , 1 Anregung) Software OsiriX (Pixmeo SARL, Versão 2.5.1., Schweiz)

Comprimento do tendão im milímetro (mm) através de ressonância magnética, delineado manualmente via Software OsiriX (Pixmeo SARL, Versão 2.5.1., Schweiz). O valor médio de três medições da mesma imagem será usado para análise.

No início e 12 semanas após
Propriedades morfológicas do tendão, nível de vascularização do tendão
Prazo: No início e 12 semanas após

Equipamento Ultrassom linear (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60) Software Doppler Flow Image Analyzer versão 1.01

O nível de vascularização do tendão via ultrassom Color Doppler (CD) será estimado através do número total de pixels coloridos dentro da área de interesse (3x7 centímetros (cm) com o auxílio do Software Doppler Flow Image Analyzer versão 1.01 (http:/ /www.gtech.dk).

No início e 12 semanas após

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação funcional clínica
Prazo: No início do estudo, 12 semanas e seis meses após
O questionário do Victorian Institute of Sport (VISA) - Aquiles (A) varia de 0 a 100 pontos.
No início do estudo, 12 semanas e seis meses após
Nível de interleucina 6
Prazo: No início e 12 semanas após
A detecção de interleucina 6 (IL-6) no plasma sanguíneo é medida em unidade de picograma por mililitro (pg/ml).
No início e 12 semanas após
Propriedades funcionais do tendão, tempo de contato com o solo
Prazo: No início e 12 semanas após

Saltos de queda e saltos de movimento contrário em uma plataforma de força tridimensional (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz)

O tempo de contato com o solo é estimado através das forças de reação do solo (N ou kN).

No início e 12 semanas após
Propriedades funcionais do tendão, Altura máxima do salto
Prazo: No início e 12 semanas após

Saltos de queda e saltos de movimento contrário em uma plataforma de força tridimensional (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz)

A altura máxima do salto é estimada através do impulso vertical/componente da força de reação do solo em Newton (N) ou Kilo Newton (kN)

No início e 12 semanas após
Nível de dor por meio da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: No início do estudo, 12 semanas e seis meses após
Uma Escala Visual Analógica (VAS) para dor atingindo de 0mm a 100mm como parte do questionário VISA - A.
No início do estudo, 12 semanas e seis meses após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kirsten Legerlotz, PhD, Prof, Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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