Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isometrisen vs. eksentrinen harjoituksen tehokkuus kroonisessa akillesjänteen tendinopatiassa

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Goran Radovanovic, Humboldt-Universität zu Berlin

Eksentrinen harjoituksen tehokkuus isometriseen harjoitteluun verrattuna urheilijoilla, joilla on krooninen akillesjänteen jänne

Tämä on mahdollinen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 12 viikon interventiojakso ja puolen vuoden seurantajakso. Päätarkoituksena on määrittää isometrisen harjoituksen vaikutukset jänteiden mekaanisiin, morfologisiin ja toiminnallisiin ominaisuuksiin verrattuna eksentrinen harjoitukseen kroonisessa akillesjännepatiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tutkimusprojektia rahoitti "Bundesinstitut für Sportwissenschaft" Saksan liittovaltion parlamentin päätöslauselman perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin ultraäänitutkimuksen perusteella vahvistama krooninen (3 kuukautta tai enemmän) yksipuolinen akillesjännepatia
  • ikä 18-60
  • Uros
  • VISA-A pisteet vähintään 80

Poissulkemiskriteerit:

  • kahdenvälinen tendinopatia
  • kaikki systeemiset tai tulehdukselliset sairaudet (esim. e. Diabetes, niveltulehdus)
  • alaraajojen leikkaus aiemmin
  • kortikoidi-injektiot viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Isometrinen harjoitus
Isometrinen harjoitus (90 % maksimivapaaehtoinen supistuminen (MVC), 12 viikkoa, 4 kertaa viikossa, 5 sarjaa 4 toistoa 3 sekunnissa)
Muut: Isometrinen harjoitus
Active Comparator: Eksentrinen harjoitus
Eksentrinen harjoittelu ("Alfredson" lähestymistapa, 12 viikkoa, 2 sarjaa päivässä pidennettynä ja kaksi sarjaa päivässä koukussa polvella, 15 toistoa per sarja)
Muut: Eksentrinen harjoitus
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hallinta, ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfologiset jänteen ominaisuudet, jänteen poikkileikkausala (CSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua

Laitteet Magneettiresonanssikuvaus (MRI) (0,25 T MR-skanneri (Esaote, G-Scan, Italia), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) Sequency, TR 10 ms, TE 5 ms, kääntökulma 80°, kerrospaksuus 3 mm , 1 Anregung) Ohjelmisto OsiriX (Pixmeo SARL, versio 2.5.1., Sveitsi)

Jännen paksuus / poikkileikkauspinta-ala (CSA) neliömillimetreinä (mm²) MRI:n kautta, hahmoteltu manuaalisesti OsiriX-ohjelmistolla (Pixmeo SARL, versio 2.5.1., Sveitsi). Analyysissä käytetään saman kuvan kolmen mittauksen keskiarvoa. Paikallisten muutosten osoittamiseksi jänteen sisällä CSA näytetään 10 %:n välein suhteessa jänteen kokonaispituuteen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Mekaaniset jänteen ominaisuudet, jänteen jäykkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua

Equipment Dynamometer (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), optinen liikkeensieppausjärjestelmä kahdeksalla kameralla, joiden taajuus on 250 Hz (Hz) (Vicon Nexus, versio 1.7.1., Vicon Motion Systems, UK), sähkömyografia (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) ja lineaarinen ultraääni (7,5 megahertsiä (MHz), ESAOTE MyLab 60)

Jänteen jäykkyys newtoneina per mm (N/mm) jännevoiman tuella newtoneina (N)
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Mekaaniset jänteen ominaisuudet, Modulus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua

Equipment Dynamometer (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), optinen liikkeensieppausjärjestelmä kahdeksalla kameralla, joiden taajuus on 250 Hz (Hz) (Vicon Nexus, versio 1.7.1., Vicon Motion Systems, UK), sähkömyografia (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) ja lineaarinen ultraääni (7,5 megahertsiä (MHz), ESAOTE MyLab 60)

Pascal-moduuli (Pa) perustuu jänteen jännitykseen (Pa) ja jänteen venymään millimetreinä (mm)
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Morfologiset jänteen ominaisuudet, jänteen pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua

Laitteet Magneettiresonanssikuvaus (MRI) (0,25 T MR-skanneri (Esaote, G-Scan, Italia), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) Sequency, TR 10 ms, TE 5 ms, kääntökulma 80°, kerrospaksuus 3 mm , 1 Anregung) Ohjelmisto OsiriX (Pixmeo SARL, versio 2.5.1., Sveitsi)

Jännen pituus im millimetriä (mm) MRI:n kautta, hahmoteltu manuaalisesti OsiriX-ohjelmistolla (Pixmeo SARL, versio 2.5.1., Schweiz). Analyysissä käytetään saman kuvan kolmen mittauksen keskiarvoa.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Jänteen morfologiset ominaisuudet, jänteen vaskularisaatiotaso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua

Laitteet Lineaarinen ultraääni (7,5 megahertsiä (MHz), ESAOTE MyLab 60) ohjelmisto Doppler Flow Image Analyzer versio 1.01

Jänteen vaskularisaatiotaso Color Doppler (CD) -ultraääni-CD-signaalien avulla arvioidaan värillisten pikselien kokonaismäärän perusteella kiinnostavalla alueella (3x7 senttimetriä (cm)) Software Doppler Flow Image Analyzer version 1.01 (http:/) avulla. /www.gtech.dk).
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja kuusi kuukautta sen jälkeen
Victorian Institute of Sport (VISA) - Akhilleus (A) saa kyselyn 0 pisteestä 100 pisteeseen.
Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja kuusi kuukautta sen jälkeen
Interleukiini 6 taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Interleukiini 6:n (IL-6) havaitseminen veriplasmassa mitataan pikogrammoina millilitraa kohti (pg/ml).
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Toiminnalliset jänteen ominaisuudet, kosketusaika maahan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua

Pudotushypyt ja vastaliikehypyt kolmiulotteisella voimalevyllä (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz)

Maakosketusaika arvioidaan maareaktiovoimien (N tai kN) avulla.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Toiminnalliset jänteen ominaisuudet, suurin hyppykorkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua

Pudotushypyt ja vastaliikehypyt kolmiulotteisella voimalevyllä (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz)

Suurin hyppykorkeus arvioidaan pystysuuntaisen impulssin / maan reaktiovoiman komponentin avulla newtoneina (N) tai kilonewtoneina (kN)
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Kivun taso Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja kuusi kuukautta sen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS) 0–100 mm:n kipuun osana VISA-kyselyä.
Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja kuusi kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Humboldt-Universität zu Berlin

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kirsten Legerlotz, PhD, Prof, Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR020151100167
  • AZ: ZMV14-070102/16-17 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bundesinstitut für Sportwissenschaft (BISp))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa