Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность изометрических и эксцентрических упражнений при хронической тендинопатии ахиллова сухожилия

9 февраля 2021 г. обновлено: Goran Radovanovic, Humboldt-Universität zu Berlin

Эффективность эксцентрических упражнений по сравнению с изометрическими упражнениями у спортсменов с хронической тендинопатией ахиллова сухожилия

Это проспективное одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование с 12-недельным периодом вмешательства и полугодовым периодом наблюдения. Основная цель — определить влияние изометрических упражнений на механические, морфологические и функциональные свойства сухожилий по сравнению с эксцентрическими упражнениями при хронической тендинопатии ахиллова сухожилия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот исследовательский проект финансировался «Bundesinstitut für Sportwissenschaft» на основании резолюции Федерального парламента Германии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Хроническое (3 месяца и более) состояние односторонней тендинопатии ахиллова сухожилия, подтвержденное врачом на основании данных УЗИ
  • возраст 18-60 лет
  • мужской
  • Оценка VISA-A не менее 80

Критерий исключения:

  • двусторонняя тендинопатия
  • любые системные или воспалительные заболевания (т. е. сахарный диабет, артрит)
  • операции на нижних конечностях в прошлом
  • инъекции кортикостероидов за последние 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изометрические упражнения
Изометрические упражнения (90% максимальное произвольное сокращение (МВС), 12 недель, 4 раза в неделю, 5 подходов по 4 повторения за 3 секунды)
Другой: Изометрические упражнения
Активный компаратор: Эксцентрическое упражнение
Эксцентрическая тренировка (подход «Альфредсон», 12 недель, 2 подхода в день с растяжкой и 2 подхода в день с согнутым коленом, 15 повторений в подходе)
Другой: Эксцентрическое упражнение
Без вмешательства: Контроль
Контроль, без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфологические свойства сухожилия, площадь поперечного сечения сухожилия (CSA)
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель после

Оборудование Магнитно-резонансная томография (МРТ) (МР-сканер 0,25 Тл (Esaote, G-Scan, Италия), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) Sequency, TR 10 мс, TE 5 мс, угол поворота 80°, толщина слоя 3 мм , 1 Anregung) Программное обеспечение OsiriX (Pixmeo SARL, версия 2.5.1., Швейцария)

Толщина сухожилия/площадь поперечного сечения (CSA) в квадратных миллиметрах (мм²) по данным МРТ, вручную с помощью программного обеспечения OsiriX (Pixmeo SARL, версия 2.5.1., Швейц). Для анализа будет использоваться среднее значение трех измерений одного и того же изображения. Чтобы продемонстрировать локальные изменения внутри сухожилия, CSA будет отображаться с интервалом в 10% относительно общей длины сухожилия.
Исходно и через 12 недель после
Механические свойства сухожилия, жесткость сухожилия
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель после

Оборудование Динамометр (Biodex System 3, Medical Systems Inc., США), оптическая система захвата движения с восемью камерами с частотой 250 Герц (Гц) (Vicon Nexus, версия 1.7.1., Vicon Motion Systems, Великобритания), электромиография (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) и линейное ультразвуковое исследование (7,5 мегагерц (МГц), ESAOTE MyLab 60)

Жесткость сухожилия в ньютонах на мм (Н/мм) с поддержкой силы сухожилия в ньютонах (Н)
Исходно и через 12 недель после
Механические свойства сухожилия, Модуль
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель после

Оборудование Динамометр (Biodex System 3, Medical Systems Inc., США), оптическая система захвата движения с восемью камерами с частотой 250 Герц (Гц) (Vicon Nexus, версия 1.7.1., Vicon Motion Systems, Великобритания), электромиография (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) и линейное ультразвуковое исследование (7,5 мегагерц (МГц), ESAOTE MyLab 60)

Модуль в Паскалях (Па) на основе напряжения сухожилия (Па) и удлинения сухожилия в миллиметрах (мм)
Исходно и через 12 недель после
Морфологические свойства сухожилия, длина сухожилия
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель после

Оборудование Магнитно-резонансная томография (МРТ) (МР-сканер 0,25 Тл (Esaote, G-Scan, Италия), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) Sequency, TR 10 мс, TE 5 мс, угол поворота 80°, толщина слоя 3 мм , 1 Anregung) Программное обеспечение OsiriX (Pixmeo SARL, версия 2.5.1., Швейцария)

Длина сухожилия в миллиметрах (мм) с помощью МРТ, нарисованная вручную с помощью программного обеспечения OsiriX (Pixmeo SARL, версия 2.5.1., Schweiz). Для анализа будет использоваться среднее значение трех измерений одного и того же изображения.
Исходно и через 12 недель после
Морфологические свойства сухожилий, уровень васкуляризации сухожилий
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель после

Оборудование Линейное ультразвуковое исследование (7,5 мегагерц (МГц), ESAOTE MyLab 60) Программное обеспечение Doppler Flow Image Analyzer, версия 1.01

Уровень васкуляризации сухожилия с помощью цветового допплера (CD) ультразвуковых сигналов CD будет оцениваться по общему количеству цветных пикселей в интересующей области (3x7 сантиметров (см) с помощью программного доплеровского анализатора изображения потока версии 1.01 (http:/ /www.gtech.dk).
Исходно и через 12 недель после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая функциональная оценка
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель и через шесть месяцев после
Викторианский институт спорта (VISA) - Анкета Ахиллеса (A) оценивается от 0 до 100 баллов.
Исходно, через 12 недель и через шесть месяцев после
Интерлейкин 6 уровень
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель после
Обнаружение интерлейкина 6 (ИЛ-6) в плазме крови измеряется в единицах пикограмм на миллилитр (пг/мл).
Исходно и через 12 недель после
Функциональные свойства сухожилий, время контакта с землей
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель после

Прыжки с падением и встречные прыжки на трехмерной силовой пластине (AMTI, BP400600-2000, 60x40 см, 1000 Гц)

Время контакта с землей оценивается через силы реакции земли (Н или кН).
Исходно и через 12 недель после
Функциональные свойства сухожилий, максимальная высота прыжка
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель после

Прыжки с падением и встречные прыжки на трехмерной силовой пластине (AMTI, BP400600-2000, 60x40 см, 1000 Гц)

Максимальная высота прыжка оценивается через вертикальный импульс/составляющую силы реакции земли в ньютонах (Н) или килоньютонах (кН).
Исходно и через 12 недель после
Уровень боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель и через шесть месяцев после
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли от 0 мм до 100 мм в рамках анкеты VISA - A.
Исходно, через 12 недель и через шесть месяцев после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Humboldt-Universität zu Berlin

Соавторы

Charite University, Berlin, Germany

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kirsten Legerlotz, PhD, Prof, Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR020151100167
  • AZ: ZMV14-070102/16-17 (Другой номер гранта/финансирования: Bundesinstitut für Sportwissenschaft (BISp))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться