Effektiviteten av isometrisk vs. eksentrisk trening ved kronisk akilles tendinopati
Effektiviteten av eksentrisk trening sammenlignet med isometrisk trening hos idrettsutøvere med kronisk akilles tendinopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk (3 måneder eller mer) tilstand av unilateral akilles tendinopati bekreftet av lege basert på ultralyd
- alder 18-60
- mann
- VISA-A-poengsum på minst 80
Ekskluderingskriterier:
- bilateral tendinopati
- noen systemiske eller inflammatoriske sykdommer (dvs. e. Diabetes, leddgikt)
- kirurgi på underekstremiteter tidligere
- kortikoidinjeksjoner de siste 12 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Isometrisk øvelse
Isometrisk trening (90 % maksimal frivillig sammentrekning (MVC), 12 uker, 4 ganger i uken, 5 sett med 4 repetisjoner i 3 sekunder)
|
|
|
Aktiv komparator: Eksentrisk trening
Eksentrisk trening ("Alfredson"-tilnærming, 12 uker, 2 sett per dag med forlenget og to sett per dag med bøyd kne, 15 repetisjoner per sett)
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroll, ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologiske seneegenskaper, senetverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker etter
|
Utstyr Magnetisk resonansavbildning (MRI) (0,25 T MR-skanner (Esaote, G-Scan, Italia), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) Sekvens, TR 10 ms, TE 5 ms, vippevinkel 80°, lagtykkelse 3 mm , 1 Anregung) Programvare OsiriX (Pixmeo SARL, versjon 2.5.1., Sveits) Senetykkelse / tverrsnittsareal (CSA) i kvadratmillimeter (mm²) gjennom MR, manuelt skissert via Software OsiriX (Pixmeo SARL, versjon 2.5.1., Sveits). Middelverdien av tre målinger av samme bilde vil bli brukt til analyse. For å demonstrere lokale endringer i senen, vil CSA vises i 10 % intervaller i forhold til den totale lengden av senen. |
Ved baseline og 12 uker etter
|
|
Mekaniske seneegenskaper, senestivhet
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker etter
|
Utstyrsdynamometer (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), optisk bevegelsesfangstsystem med åtte kameraer med en frekvens på 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, versjon 1.7.1., Vicon Motion Systems, Storbritannia), elektromyografi (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) og en lineær ultralyd (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60) Senestivhet i Newton per mm (N/mm) med støtte av senekraft i Newton (N) |
Ved baseline og 12 uker etter
|
|
Mekaniske seneegenskaper, Modulus
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker etter
|
Utstyrsdynamometer (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), optisk bevegelsesfangstsystem med åtte kameraer med en frekvens på 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, versjon 1.7.1., Vicon Motion Systems, Storbritannia), elektromyografi (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) og en lineær ultralyd (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60) Modulus i Pascal (Pa) basert på senespenning (Pa) og seneforlengelse i millimeter (mm) |
Ved baseline og 12 uker etter
|
|
Morfologiske seneegenskaper, Senelengde
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker etter
|
Utstyr Magnetisk resonansavbildning (MRI) (0,25 T MR-skanner (Esaote, G-Scan, Italia), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) Sekvens, TR 10 ms, TE 5 ms, vippevinkel 80°, lagtykkelse 3 mm , 1 Anregung) Programvare OsiriX (Pixmeo SARL, versjon 2.5.1., Sveits) Senelengde im millimeter (mm) gjennom MR, manuelt skissert via Software OsiriX (Pixmeo SARL, versjon 2.5.1., Schweiz). Middelverdien av tre målinger av samme bilde vil bli brukt til analyse. |
Ved baseline og 12 uker etter
|
|
Morfologiske seneegenskaper, Senevaskulariseringsnivå
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker etter
|
Utstyr Lineær ultralyd (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60) Programvare Doppler Flow Image Analyzer versjon 1.01 Vaskulariseringsnivået til senen via Colour Doppler (CD) ultralyd CD-signaler vil bli estimert gjennom det totale antallet fargede piksler innenfor området av interesse (3x7 centimeter (cm) ved hjelp av Software Doppler Flow Image Analyzer versjon 1.01 (http:/ /www.gtech.dk). |
Ved baseline og 12 uker etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk funksjonell poengsum
Tidsramme: Ved baseline, 12 uker og seks måneder etter
|
Victorian Institute of Sport (VISA) - Achilles (A) spørreskjema scorer fra 0 poeng til 100 poeng.
|
Ved baseline, 12 uker og seks måneder etter
|
|
Interleukin 6 nivå
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker etter
|
Interleukin 6 (IL-6) påvisning i blodplasma måles i pikogram per milliliter (pg/ml) enhet.
|
Ved baseline og 12 uker etter
|
|
Funksjonelle seneegenskaper, Jordkontakttid
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker etter
|
Slipphopp og motbevegelseshopp på en tredimensjonal kraftplate (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz) Bakkekontakttid estimeres gjennom bakkereaksjonskrefter (N eller kN). |
Ved baseline og 12 uker etter
|
|
Funksjonelle seneegenskaper, Maksimal hopphøyde
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker etter
|
Slipphopp og motbevegelseshopp på en tredimensjonal kraftplate (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz) Maksimal hopphøyde er estimert gjennom den vertikale impulsen / komponenten av bakkereaksjonskraften i Newton (N) eller Kilo Newton (kN) |
Ved baseline og 12 uker etter
|
|
Smertenivå via Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ved baseline, 12 uker og seks måneder etter
|
En visuell analog skala (VAS) for smerte som når fra 0 mm til 100 mm som en del av VISA - Et spørreskjema.
|
Ved baseline, 12 uker og seks måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kirsten Legerlotz, PhD, Prof, Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Legerlotz K, Jones ER, Screen HR, Riley GP. Increased expression of IL-6 family members in tendon pathology. Rheumatology (Oxford). 2012 Jul;51(7):1161-5. doi: 10.1093/rheumatology/kes002. Epub 2012 Feb 15.
- Mersmann F, Bohm S, Schroll A, Boeth H, Duda GN, Arampatzis A. Muscle and tendon adaptation in adolescent athletes: A longitudinal study. Scand J Med Sci Sports. 2017 Jan;27(1):75-82. doi: 10.1111/sms.12631. Epub 2015 Dec 8.
- Arampatzis A, Karamanidis K, Mademli L, Albracht K. Plasticity of the human tendon to short- and long-term mechanical loading. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Apr;37(2):66-72. doi: 10.1097/JES.0b013e31819c2e1d.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR020151100167
- AZ: ZMV14-070102/16-17 (Annet stipend/finansieringsnummer: Bundesinstitut für Sportwissenschaft (BISp))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .