Skuteczność ćwiczeń izometrycznych i ekscentrycznych w przewlekłej tendinopatii ścięgna Achillesa
Skuteczność ćwiczeń ekscentrycznych w porównaniu z ćwiczeniami izometrycznymi u sportowców z przewlekłą tendinopatią ścięgna Achillesa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły (3 miesiące lub więcej) stan jednostronnej tendinopatii ścięgna Achillesa potwierdzony przez lekarza na podstawie USG
- wiek 18-60 lat
- Mężczyzna
- VISA-A Wynik co najmniej 80
Kryteria wyłączenia:
- obustronna tendinopatia
- wszelkie choroby ogólnoustrojowe lub zapalne (tj. mi. cukrzyca, artretyzm)
- operacje kończyn dolnych w przeszłości
- iniekcji kortykoidów w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia izometryczne
Ćwiczenie izometryczne (90% maksymalnego skurczu dobrowolnego (MVC), 12 tygodni, 4 razy w tygodniu, 5 serii po 4 powtórzenia co 3 sekundy)
|
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia ekscentryczne
Trening ekscentryczny (podejście „Alfredson”, 12 tygodni, 2 serie dziennie z rozciągnięciem i 2 serie dziennie z ugiętym kolanem, 15 powtórzeń w serii)
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola, brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości morfologiczne ścięgien, pole przekroju poprzecznego ścięgna (CSA)
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni później
|
Sprzęt Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (0,25 T MR Scanner (Esaote, G-Scan, Włochy), T1-Gewichtung, sekwencja 3D HYCE (GR), TR 10 ms, TE 5 ms, kąt obrotu 80°, grubość warstwy 3 mm , 1 Anregung) Oprogramowanie OsiriX (Pixmeo SARL, wersja 2.5.1., szwajcarska) Grubość ścięgna / pole przekroju poprzecznego (CSA) w milimetrach kwadratowych (mm²) przez MRI, ręcznie nakreślone za pomocą oprogramowania OsiriX (Pixmeo SARL, wersja 2.5.1., Schweiz). Do analizy zostanie wykorzystana wartość średnia z trzech pomiarów tego samego obrazu. W celu zobrazowania zmian miejscowych w obrębie ścięgna CSA zostaną pokazane w odstępach 10% w stosunku do całkowitej długości ścięgna. |
Na początku i 12 tygodni później
|
|
Właściwości mechaniczne cięgien, Sztywność cięgien
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni później
|
Dynamometr sprzętowy (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), optyczny system motion capture z ośmioma kamerami o częstotliwości 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, wersja 1.7.1., Vicon Motion Systems, Wielka Brytania), elektromiografia (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) i liniowy ultradźwięk (7,5 megaherca (MHz), ESAOTE MyLab 60) Sztywność cięgna w niutonach na mm (N/mm) przy wsparciu siły cięgna w niutonach (N) |
Na początku i 12 tygodni później
|
|
Właściwości mechaniczne ścięgien, moduł sprężystości
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni później
|
Dynamometr sprzętowy (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), optyczny system motion capture z ośmioma kamerami o częstotliwości 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, wersja 1.7.1., Vicon Motion Systems, Wielka Brytania), elektromiografia (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) i liniowy ultradźwięk (7,5 megaherca (MHz), ESAOTE MyLab 60) Moduł w paskalach (Pa) w oparciu o naprężenie ścięgna (Pa) i wydłużenie ścięgna w milimetrach (mm) |
Na początku i 12 tygodni później
|
|
Morfologiczne właściwości ścięgien, Długość ścięgien
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni później
|
Sprzęt Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (0,25 T MR Scanner (Esaote, G-Scan, Włochy), T1-Gewichtung, sekwencja 3D HYCE (GR), TR 10 ms, TE 5 ms, kąt obrotu 80°, grubość warstwy 3 mm , 1 Anregung) Oprogramowanie OsiriX (Pixmeo SARL, wersja 2.5.1., szwajcarska) Długość ścięgna w milimetrach (mm) za pomocą MRI, ręcznie nakreślona za pomocą oprogramowania OsiriX (Pixmeo SARL, wersja 2.5.1., Schweiz). Do analizy zostanie wykorzystana wartość średnia z trzech pomiarów tego samego obrazu. |
Na początku i 12 tygodni później
|
|
Właściwości morfologiczne ścięgien, stopień unaczynienia ścięgien
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni później
|
Sprzęt Ultrasonografia liniowa (7,5 Megaherca (MHz), ESAOTE MyLab 60) Oprogramowanie Doppler Flow Image Analyzer wersja 1.01 Poziom unaczynienia ścięgna za pomocą sygnałów CD ultrasonografu Color Doppler (CD) zostanie oszacowany na podstawie całkowitej liczby kolorowych pikseli w obszarze zainteresowania (3x7 centymetrów (cm) za pomocą oprogramowania Software Doppler Flow Image Analyzer wersja 1.01 (http:/ /www.gtech.dk). |
Na początku i 12 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcjonalna kliniczna
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni i sześć miesięcy później
|
Victorian Institute of Sport (VISA) - wyniki kwestionariusza Achillesa (A) od 0 do 100 punktów.
|
Na początku, 12 tygodni i sześć miesięcy później
|
|
Poziom interleukiny 6
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni później
|
Wykrywanie interleukiny 6 (IL-6) w osoczu krwi mierzy się w jednostkach pikogramów na mililitr (pg/ml).
|
Na początku i 12 tygodni później
|
|
Funkcjonalne właściwości ścięgien, czas kontaktu z podłożem
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni później
|
Skoki w dół i skoki w przeciwnych kierunkach na trójwymiarowej płycie siłowej (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz) Czas kontaktu z podłożem jest szacowany na podstawie sił reakcji podłoża (N lub kN). |
Na początku i 12 tygodni później
|
|
Funkcjonalne właściwości ścięgien, Maksymalna wysokość skoku
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni później
|
Skoki w dół i skoki w przeciwnych kierunkach na trójwymiarowej płycie siłowej (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz) Maksymalna wysokość skoku jest szacowana na podstawie impulsu pionowego / składowej siły reakcji podłoża w niutonach (N) lub kiloniutonach (kN) |
Na początku i 12 tygodni później
|
|
Poziom bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni i sześć miesięcy później
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla bólu sięgającego od 0mm do 100mm w ramach VISA - Ankieta.
|
Na początku, 12 tygodni i sześć miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kirsten Legerlotz, PhD, Prof, Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Legerlotz K, Jones ER, Screen HR, Riley GP. Increased expression of IL-6 family members in tendon pathology. Rheumatology (Oxford). 2012 Jul;51(7):1161-5. doi: 10.1093/rheumatology/kes002. Epub 2012 Feb 15.
- Mersmann F, Bohm S, Schroll A, Boeth H, Duda GN, Arampatzis A. Muscle and tendon adaptation in adolescent athletes: A longitudinal study. Scand J Med Sci Sports. 2017 Jan;27(1):75-82. doi: 10.1111/sms.12631. Epub 2015 Dec 8.
- Arampatzis A, Karamanidis K, Mademli L, Albracht K. Plasticity of the human tendon to short- and long-term mechanical loading. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Apr;37(2):66-72. doi: 10.1097/JES.0b013e31819c2e1d.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR020151100167
- AZ: ZMV14-070102/16-17 (Inny numer grantu/finansowania: Bundesinstitut für Sportwissenschaft (BISp))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .