Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van isometrische versus excentrische oefening bij chronische achillespeesontsteking

9 februari 2021 bijgewerkt door: Goran Radovanovic, Humboldt-Universität zu Berlin

Effectiviteit van excentrische oefeningen in vergelijking met isometrische oefeningen bij sporters met chronische achillespeesontsteking

Dit is een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een interventieperiode van 12 weken en een follow-upperiode van een half jaar. Het hoofddoel is het bepalen van de effecten van isometrische training op mechanische, morfologische en functionele peeseigenschappen versus excentrische training bij chronische achillespeesontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoeksproject werd gefinancierd door middel van het "Bundesinstitut für Sportwissenschaft" op basis van een resolutie van het Duitse federale parlement.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische (3 maanden of meer) aandoening van unilaterale achillespeesontsteking bevestigd door een arts op basis van echografie
  • leeftijd 18-60
  • mannelijk
  • VISA-A Score van minimaal 80

Uitsluitingscriteria:

  • bilaterale tendinopathie
  • elke systemische of inflammatoire ziekte (d.w.z. e. suikerziekte, artritis)
  • operatie aan de onderste ledematen in het verleden
  • injecties met corticoïden in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Isometrische oefening
Isometrische oefening (90% maximale vrijwillige contractie (MVC), 12 weken, 4 keer per week, 5 sets van 4 herhalingen per 3 seconden)
Ander: Isometrische oefening
Actieve vergelijker: Excentrieke oefening
Excentrische training ("Alfredson"-benadering, 12 weken, 2 sets per dag met verlengde en twee sets per dag met gebogen knie, 15 herhalingen per set)
Ander: Excentrieke oefening
Geen tussenkomst: Controle
Controle, geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfologische peeseigenschappen, peesdwarsdoorsnede (CSA)
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 weken erna

Apparatuur Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) (0,25 T MR-scanner (Esaote, G-Scan, Italië), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) Sequentie, TR 10 ms, TE 5 ms, kantelhoek 80°, laagdikte 3 mm , 1 Aanmelding) Software OsiriX (Pixmeo SARL, Versie 2.5.1., Zwitserland)

Peesdikte / dwarsdoorsnede (CSA) in vierkante millimeter (mm²) via MRI, handmatig weergegeven via software OsiriX (Pixmeo SARL, versie 2.5.1., Zwitserland). De gemiddelde waarde van drie metingen van hetzelfde beeld wordt gebruikt voor analyse. Om lokale veranderingen in de pees aan te tonen, wordt CSA weergegeven in intervallen van 10% ten opzichte van de totale lengte van de pees.
Bij baseline en 12 weken erna
Mechanische peeseigenschappen, peesstijfheid
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 weken erna

Apparatuur Rollenbank (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), optisch motion capture systeem met acht camera's met een frequentie van 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, versie 1.7.1., Vicon Motion Systems, VK), elektromyografie (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) en een lineaire echografie (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60)

Peesstijfheid in Newton per mm (N/mm) met ondersteuning van peeskracht in Newton (N)
Bij baseline en 12 weken erna
Mechanische peeseigenschappen, modulus
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 weken erna

Apparatuur Rollenbank (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), optisch motion capture systeem met acht camera's met een frequentie van 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, versie 1.7.1., Vicon Motion Systems, VK), elektromyografie (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) en een lineaire echografie (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60)

Modulus in Pascal (Pa) op basis van peesspanning (Pa) en peesrek in millimeter (mm)
Bij baseline en 12 weken erna
Morfologische peeseigenschappen, peeslengte
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 weken erna

Apparatuur Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) (0,25 T MR-scanner (Esaote, G-Scan, Italië), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) Sequentie, TR 10 ms, TE 5 ms, kantelhoek 80°, laagdikte 3 mm , 1 Aanmelding) Software OsiriX (Pixmeo SARL, Versie 2.5.1., Zwitserland)

Peeslengte im millimeter (mm) via MRI, handmatig geschetst via software OsiriX (Pixmeo SARL, versie 2.5.1., Schweiz). De gemiddelde waarde van drie metingen van hetzelfde beeld wordt gebruikt voor analyse.
Bij baseline en 12 weken erna
Morfologische peeseigenschappen, peesvascularisatieniveau
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 weken erna

Apparatuur Lineair ultrageluid (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60) Software Doppler Flow Image Analyzer versie 1.01

Vascularisatieniveau van de pees via Color Doppler (CD) ultrasone CD-signalen worden geschat door het totale aantal gekleurde pixels binnen het interessegebied (3x7 centimeter (cm) met behulp van Software Doppler Flow Image Analyzer versie 1.01 (http:/ /www.gtech.dk).
Bij baseline en 12 weken erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische functionele score
Tijdsspanne: Bij baseline, 12 weken en zes maanden daarna
Victorian Institute of Sport (VISA) - Achilles (A) vragenlijstscores van 0 punten tot 100 punten.
Bij baseline, 12 weken en zes maanden daarna
Interleukine 6 niveau
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 weken erna
De detectie van interleukine 6 (IL-6) in het bloedplasma wordt gemeten in picogram per milliliter (pg/ml) eenheid.
Bij baseline en 12 weken erna
Functionele peeseigenschappen, grondcontacttijd
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 weken erna

Drop jumps en tegenbewegingssprongen op een driedimensionale krachtplaat (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz)

Grondcontacttijd wordt geschat door middel van grondreactiekrachten (N of kN).
Bij baseline en 12 weken erna
Functionele peeseigenschappen, maximale spronghoogte
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 weken erna

Drop jumps en tegenbewegingssprongen op een driedimensionale krachtplaat (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz)

Maximale spronghoogte wordt geschat door de verticale impuls / component van de grondreactiekracht in Newton (N) of Kilo Newton (kN)
Bij baseline en 12 weken erna
Pijnniveau via Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Bij baseline, 12 weken en zes maanden daarna
Een visuele analoge schaal (VAS) voor pijn van 0 mm tot 100 mm als onderdeel van de VISA - A-vragenlijst.
Bij baseline, 12 weken en zes maanden daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Humboldt-Universität zu Berlin

Medewerkers

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kirsten Legerlotz, PhD, Prof, Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR020151100167
  • AZ: ZMV14-070102/16-17 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Bundesinstitut für Sportwissenschaft (BISp))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren