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Efficacia dell'esercizio isometrico vs. eccentrico nella tendinopatia cronica dell'Achille

9 febbraio 2021 aggiornato da: Goran Radovanovic, Humboldt-Universität zu Berlin

Efficacia dell'esercizio eccentrico rispetto all'esercizio isometrico negli atleti con tendinopatia cronica dell'Achille

Si tratta di uno studio prospettico randomizzato controllato in singolo cieco con un periodo di intervento di 12 settimane e un periodo di follow-up di sei mesi. Lo scopo principale è determinare gli effetti dell'esercizio isometrico sulle proprietà tendinee meccaniche, morfologiche e funzionali rispetto all'esercizio eccentrico nella tendinopatia cronica dell'Achille.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto di ricerca è stato finanziato tramite il "Bundesinstitut für Sportwissenschaft" sulla base di una risoluzione del Parlamento federale tedesco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Condizione cronica (3 mesi o più) di tendinopatia unilaterale del tendine d'Achille confermata da un medico in base agli ultrasuoni
  • età 18-60
  • maschio
  • VISA-A Punteggio di almeno 80

Criteri di esclusione:

  • tendinopatia bilaterale
  • eventuali malattie sistemiche o infiammatorie (es. e. diabete, artrite)
  • intervento chirurgico sugli arti inferiori in passato
  • iniezioni di corticoidi negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio isometrico
Esercizio isometrico (90% contrazione volontaria massima (MVC), 12 settimane, 4 volte a settimana, 5 serie da 4 ripetizioni a 3 secondi)
Altro: Esercizio isometrico
Comparatore attivo: Esercizio eccentrico
Allenamento eccentrico (approccio "Alfredson", 12 settimane, 2 serie al giorno con estensione e due serie al giorno con ginocchio piegato, 15 ripetizioni per serie)
Altro: Esercizio eccentrico
Nessun intervento: Controllo
Controllo, nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà morfologiche del tendine, area della sezione trasversale del tendine (CSA)
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo

Attrezzatura Risonanza magnetica (MRI) (0,25 T MR Scanner (Esaote, G-Scan, Italy), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) Sequency, TR 10 ms, TE 5 ms, flip angle 80°, spessore strato 3 mm , 1 Anregung) Software OsiriX (Pixmeo SARL, Versione 2.5.1., Svizzera)

Spessore del tendine / area della sezione trasversale (CSA) in millimetri quadrati (mm²) tramite risonanza magnetica, delineato manualmente tramite il software OsiriX (Pixmeo SARL, versione 2.5.1., Svizzera). Il valore medio di tre misurazioni della stessa immagine verrà utilizzato per l'analisi. Per dimostrare i cambiamenti locali all'interno del tendine, il CSA verrà mostrato in intervalli del 10% rispetto alla lunghezza totale del tendine.
Al basale e 12 settimane dopo
Proprietà meccaniche del tendine, rigidità del tendine
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo

Attrezzatura Dinamometro (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), sistema ottico di motion capture con otto telecamere con una frequenza di 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, versione 1.7.1., Vicon Motion Systems, Regno Unito), elettromiografia (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) e un ultrasuono lineare (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60)

Rigidità del tendine in Newton per mm (N/mm) con supporto della forza del tendine in Newton (N)
Al basale e 12 settimane dopo
Proprietà meccaniche del tendine, Modulo
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo

Attrezzatura Dinamometro (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), sistema ottico di motion capture con otto telecamere con una frequenza di 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, versione 1.7.1., Vicon Motion Systems, Regno Unito), elettromiografia (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) e un ultrasuono lineare (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60)

Modulo in Pascal (Pa) basato sulla sollecitazione del tendine (Pa) e sull'allungamento del tendine in millimetri (mm)
Al basale e 12 settimane dopo
Proprietà morfologiche del tendine, Lunghezza del tendine
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo

Attrezzatura Risonanza magnetica (MRI) (0,25 T MR Scanner (Esaote, G-Scan, Italy), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) Sequency, TR 10 ms, TE 5 ms, flip angle 80°, spessore strato 3 mm , 1 Anregung) Software OsiriX (Pixmeo SARL, Versione 2.5.1., Svizzera)

Lunghezza del tendine im millimetro (mm) tramite risonanza magnetica, delineata manualmente tramite il software OsiriX (Pixmeo SARL, versione 2.5.1., Schweiz). Per l'analisi verrà utilizzato il valore medio di tre misurazioni della stessa immagine.
Al basale e 12 settimane dopo
Proprietà morfologiche tendinee, Livello di vascolarizzazione tendinea
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo

Attrezzatura Ultrasuoni lineari (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60) Software Doppler Flow Image Analyzer versione 1.01

Il livello di vascolarizzazione del tendine tramite i segnali CD ecografici Color Doppler (CD) sarà stimato attraverso il numero totale di pixel colorati all'interno dell'area di interesse (3x7 centimetri (cm) con l'aiuto del Software Doppler Flow Image Analyzer versione 1.01 (http:/ /www.gtech.dk).
Al basale e 12 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio funzionale clinico
Lasso di tempo: Al basale, 12 settimane e sei mesi dopo
Victorian Institute of Sport (VISA) - Punteggi del questionario Achille (A) da 0 punti a 100 punti.
Al basale, 12 settimane e sei mesi dopo
Livello di interleuchina 6
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo
Il rilevamento dell'interleuchina 6 (IL-6) nel plasma sanguigno viene misurato in unità di picogrammi per millilitro (pg/ml).
Al basale e 12 settimane dopo
Proprietà tendinee funzionali, Tempo di contatto con il suolo
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo

Drop jump e contromovimenti su una pedana di forza tridimensionale (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz)

Il tempo di contatto con il suolo è stimato attraverso le forze di reazione al suolo (N o kN).
Al basale e 12 settimane dopo
Proprietà funzionali del tendine, Altezza massima di salto
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane dopo

Drop jump e contromovimenti su una pedana di forza tridimensionale (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz)

L'altezza massima del salto è stimata attraverso l'impulso verticale / componente della forza di reazione al suolo in Newton (N) o Kilo Newton (kN)
Al basale e 12 settimane dopo
Livello del dolore tramite scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Al basale, 12 settimane e sei mesi dopo
Una scala analogica visiva (VAS) per il dolore che va da 0 mm a 100 mm come parte del questionario VISA - A.
Al basale, 12 settimane e sei mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Humboldt-Universität zu Berlin

Collaboratori

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kirsten Legerlotz, PhD, Prof, Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR020151100167
  • AZ: ZMV14-070102/16-17 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Bundesinstitut für Sportwissenschaft (BISp))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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