Efektivita izometrického vs. excentrického cvičení u chronické Achillovy tendinopatie
Efektivita excentrického cvičení ve srovnání s izometrickým cvičením u sportovců s chronickou Achillovou tendinopatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronický (3 měsíce a více) stav jednostranné Achillovy tendinopatie potvrzený lékařem na základě ultrazvuku
- věk 18-60
- mužský
- VISA-A skóre alespoň 80
Kritéria vyloučení:
- bilaterální tendinopatie
- jakákoli systémová nebo zánětlivá onemocnění (tj. E. Diabetes, artritida)
- operace na dolních končetinách v minulosti
- kortikoidní injekce v posledních 12 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Izometrické cvičení
Izometrické cvičení (90% maximální dobrovolná kontrakce (MVC), 12 týdnů, 4krát týdně, 5 sad po 4 opakováních po 3 sekundách)
|
|
|
Aktivní komparátor: Excentrické cvičení
Excentrický trénink ("Alfredsonův" přístup, 12 týdnů, 2 série denně s prodlouženým a dvě série denně s ohnutým kolenem, 15 opakování na sérii)
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrola, žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologické vlastnosti šlachy, průřezová plocha šlachy (CSA)
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů poté
|
Vybavení Magnetická rezonance (MRI) (0,25 T MR skener (Esaote, G-Scan, Itálie), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) sekvence, TR 10 ms, TE 5 ms, úhel překlopení 80°, tloušťka vrstvy 3 mm , 1 Anregung) Software OsiriX (Pixmeo SARL, verze 2.5.1., Švýcarsko) Tloušťka šlachy / plocha průřezu (CSA) v milimetrech čtverečních (mm²) pomocí MRI, ručně vyznačené pomocí softwaru OsiriX (Pixmeo SARL, verze 2.5.1., Švýcarsko). Pro analýzu bude použita střední hodnota tří měření stejného snímku. Aby bylo možné demonstrovat lokální změny v rámci šlachy, bude CSA zobrazeno v 10% intervalech vzhledem k celkové délce šlachy. |
Na začátku a 12 týdnů poté
|
|
Mechanické vlastnosti kabelu, tuhost kabelu
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů poté
|
Vybavení Dynamometr (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), optický systém snímání pohybu s osmi kamerami s frekvencí 250 Hertzů (Hz) (Vicon Nexus, verze 1.7.1., Vicon Motion Systems, UK), elektromyografie (Myon m320RX, Myon AG, Švýcarsko) a lineární ultrazvuk (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60) Tuhost předpínací výztuže v Newtonech na mm (N/mm) s podporou síly předpínací výztuže v Newtonech (N) |
Na začátku a 12 týdnů poté
|
|
Mechanické vlastnosti předpínací výztuže, modul
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů poté
|
Vybavení Dynamometr (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), optický systém snímání pohybu s osmi kamerami s frekvencí 250 Hertzů (Hz) (Vicon Nexus, verze 1.7.1., Vicon Motion Systems, UK), elektromyografie (Myon m320RX, Myon AG, Švýcarsko) a lineární ultrazvuk (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60) Modul v Pascalu (Pa) na základě napětí šlachy (Pa) a prodloužení šlachy v milimetrech (mm) |
Na začátku a 12 týdnů poté
|
|
Morfologické vlastnosti šlachy, Délka šlachy
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů poté
|
Vybavení Magnetická rezonance (MRI) (0,25 T MR skener (Esaote, G-Scan, Itálie), T1-Gewichtung, 3D HYCE (GR) sekvence, TR 10 ms, TE 5 ms, úhel překlopení 80°, tloušťka vrstvy 3 mm , 1 Anregung) Software OsiriX (Pixmeo SARL, verze 2.5.1., Švýcarsko) Délka šlachy v milimetrech (mm) prostřednictvím MRI, ručně vyznačená pomocí softwaru OsiriX (Pixmeo SARL, verze 2.5.1., Schweiz). Pro analýzu bude použita střední hodnota tří měření stejného snímku. |
Na začátku a 12 týdnů poté
|
|
Morfologické vlastnosti šlach, úroveň vaskularizace šlach
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů poté
|
Vybavení Lineární ultrazvuk (7,5 Megahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60) Software Dopplerův Flow Image Analyzer verze 1.01 Úroveň vaskularizace šlachy pomocí barevných dopplerovských (CD) ultrazvukových CD signálů bude odhadnuta prostřednictvím celkového počtu barevných pixelů v oblasti zájmu (3x7 centimetrů (cm) s pomocí Software Doppler Flow Image Analyzer verze 1.01 (http:/ /www.gtech.dk). |
Na začátku a 12 týdnů poté
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické funkční skóre
Časové okno: Na začátku, 12 týdnů a šest měsíců poté
|
Viktoriánský institut sportu (VISA) - skóre dotazníku Achilles (A) od 0 do 100 bodů.
|
Na začátku, 12 týdnů a šest měsíců poté
|
|
Interleukin 6 úrovně
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů poté
|
Detekce interleukinu 6 (IL-6) v krevní plazmě se měří v jednotkách pikogramů na mililitr (pg/ml).
|
Na začátku a 12 týdnů poté
|
|
Funkční vlastnosti šlachy, doba kontaktu se zemí
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů poté
|
Skoky pádem a skoky proti pohybu na trojrozměrné silové desce (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz) Doba kontaktu se zemí se odhaduje pomocí reakčních sil (N nebo kN). |
Na začátku a 12 týdnů poté
|
|
Funkční vlastnosti šlach, Maximální výška skoku
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů poté
|
Skoky pádem a skoky proti pohybu na trojrozměrné silové desce (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz) Maximální výška skoku se odhaduje pomocí vertikálního impulsu / složky reakční síly země v Newtonech (N) nebo Kilo Newtonech (kN) |
Na začátku a 12 týdnů poté
|
|
Úroveň bolesti prostřednictvím vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: Na začátku, 12 týdnů a šest měsíců poté
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest dosahující od 0 mm do 100 mm jako součást dotazníku VISA - A.
|
Na začátku, 12 týdnů a šest měsíců poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kirsten Legerlotz, PhD, Prof, Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Legerlotz K, Jones ER, Screen HR, Riley GP. Increased expression of IL-6 family members in tendon pathology. Rheumatology (Oxford). 2012 Jul;51(7):1161-5. doi: 10.1093/rheumatology/kes002. Epub 2012 Feb 15.
- Mersmann F, Bohm S, Schroll A, Boeth H, Duda GN, Arampatzis A. Muscle and tendon adaptation in adolescent athletes: A longitudinal study. Scand J Med Sci Sports. 2017 Jan;27(1):75-82. doi: 10.1111/sms.12631. Epub 2015 Dec 8.
- Arampatzis A, Karamanidis K, Mademli L, Albracht K. Plasticity of the human tendon to short- and long-term mechanical loading. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Apr;37(2):66-72. doi: 10.1097/JES.0b013e31819c2e1d.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR020151100167
- AZ: ZMV14-070102/16-17 (Jiné číslo grantu/financování: Bundesinstitut für Sportwissenschaft (BISp))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .