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等距运动与离心运动对慢性跟腱病的疗效

2021年2月9日 更新者:Goran Radovanovic、Humboldt-Universität zu Berlin

离心运动与等距运动对慢性跟腱病运动员的疗效比较

这是一项前瞻性单盲随机对照试验,干预期为 12 周,随访期为半年。 主要目的是确定等距运动对慢性跟腱病的偏心运动对机械、形态和功能肌腱特性的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

根据德国联邦议会的一项决议,该研究项目由“Bundesinstitut für Sportwissenschaft”资助。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、10117
        • Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 由医生根据超声波确认的慢性(3 个月或更长时间)单侧跟腱病
  • 18-60岁
  • 男性
  • VISA-A 分数至少为 80

排除标准:

  • 双侧肌腱病
  • 任何系统性或炎症性疾病(i. e.糖尿病、关节炎)
  • 过去曾进行过下肢手术
  • 过去 12 个月内注射过皮质激素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:等长运动
等长收缩运动(90% 最大自主收缩 (MVC),12 周,每周 4 次,5 组,每组 4 次,每次 3 秒)
有源比较器:离心运动
偏心训练(“Alfredson”方法,12 周,每天 2 组加长训练和每天 2 组屈膝训练,每组重复 15 次)
无干预:控制
控制,不干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌腱形态学特性,肌腱横截面积 (CSA)
大体时间:在基线和 12 周后

设备磁共振成像 (MRI)(0.25 T MR 扫描仪(Esaote,G-Scan,意大利),T1-Gewichtung,3D HYCE (GR) 序列,TR 10 ms,TE 5 ms,翻转角 80°,层厚 3 mm , 1 Anregung) Software OsiriX (Pixmeo SARL, Version 2.5.1., 瑞士)

通过 MRI 以平方毫米 (mm²) 为单位的肌腱厚度/横截面积 (CSA),通过软件 OsiriX(Pixmeo SARL,版本 2.5.1., 瑞士)。 同一图像的三个测量值的平均值将用于分析。 为了展示肌腱内的局部变化,CSA 将以相对于肌腱总长度的 10% 间隔显示。

在基线和 12 周后
肌腱的机械性能,肌腱刚度
大体时间:在基线和 12 周后

设备测功机(Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA),具有八个相机的光学运动捕捉系统,频率为 250 赫兹 (Hz)(Vicon Nexus,版本 1.7.1., Vicon Motion Systems,英国),肌电图(Myon m320RX,Myon AG,Schweiz)和线性超声(7.5 兆赫兹 (MHz),ESAOTE MyLab 60)

以牛顿 (N) 为单位的肌腱刚度 (N/mm),以牛顿 (N) 为单位支持肌腱力

在基线和 12 周后
机械筋性能,模量
大体时间:在基线和 12 周后

设备测功机(Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA),具有八个相机的光学运动捕捉系统,频率为 250 赫兹 (Hz)(Vicon Nexus,版本 1.7.1., Vicon Motion Systems,英国),肌电图(Myon m320RX,Myon AG,Schweiz)和线性超声(7.5 兆赫兹 (MHz),ESAOTE MyLab 60)

基于肌腱应力 (Pa) 和肌腱伸长 (mm) 的帕斯卡模量 (Pa)

在基线和 12 周后
形态学肌腱特性,肌腱长度
大体时间:在基线和 12 周后

设备磁共振成像 (MRI)(0.25 T MR 扫描仪(Esaote,G-Scan,意大利),T1-Gewichtung,3D HYCE (GR) 序列,TR 10 ms,TE 5 ms,翻转角 80°,层厚 3 mm , 1 Anregung) Software OsiriX (Pixmeo SARL, Version 2.5.1., 瑞士)

肌腱长度 im 毫米 (mm) 通过 MRI,通过软件 OsiriX (Pixmeo SARL,版本 2.5.1., Schweiz)。将使用同一图像的三个测量值的平均值进行分析。

在基线和 12 周后
形态学肌腱特性,肌腱血管化水平
大体时间:在基线和 12 周后

设备 线性超声(7.5 兆赫兹 (MHz),ESAOTE MyLab 60) 软件 多普勒血流图像分析仪 1.01 版

通过彩色多普勒 (CD) 超声 CD 信号的肌腱血管化水平将在软件多普勒流图像分析仪 1.01 版 (http:/ /www.gtech.dk)。

在基线和 12 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床功能评分
大体时间:在基线、12 周和六个月后
Victorian Institute of Sport (VISA) - Achilles (A) 问卷得分从 0 分到 100 分。
在基线、12 周和六个月后
白细胞介素6级
大体时间:在基线和 12 周后
血浆中的白细胞介素 6 (IL-6) 检测以皮克每毫升 (pg/ml) 为单位进行测量。
在基线和 12 周后
肌腱功能特性,触地时间
大体时间:在基线和 12 周后

三维测力台上的跌落跳跃和反运动跳跃(AMTI,BP400600-2000,60x40 cm,1000 Hz)

接地时间通过地面反作用力(N 或 kN)估算。

在基线和 12 周后
功能肌腱特性,最大跳跃高度
大体时间:在基线和 12 周后

三维测力台上的跌落跳跃和反运动跳跃(AMTI,BP400600-2000,60x40 cm,1000 Hz)

最大跳跃高度通过以牛顿 (N) 或千牛顿 (kN) 为单位的垂直冲量/地面反作用力分量进行估算

在基线和 12 周后
通过视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛程度
大体时间:在基线、12 周和六个月后
作为 VISA 问卷的一部分,疼痛视觉模拟量表 (VAS) 从 0 毫米到 100 毫米。
在基线、12 周和六个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kirsten Legerlotz, PhD, Prof、Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月28日

研究完成 (实际的)

2020年10月30日

研究注册日期

首次提交

2016年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月4日

首次发布 (估计)

2016年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月9日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PR020151100167
  • AZ: ZMV14-070102/16-17 (其他赠款/资助编号:Bundesinstitut für Sportwissenschaft (BISp))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

等长运动的临床试验

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