- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02732782
Eficacia del ejercicio isométrico frente al excéntrico en la tendinopatía crónica del tendón de Aquiles
Eficacia del ejercicio excéntrico en comparación con el ejercicio isométrico en deportistas con tendinopatía crónica del tendón de Aquiles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condición crónica (3 meses o más) de tendinopatía de Aquiles unilateral confirmada por un médico en base a ultrasonido
- edad 18-60
- masculino
- VISA-A Puntaje de al menos 80
Criterio de exclusión:
- tendinopatía bilateral
- cualquier enfermedad sistémica o inflamatoria (p. mi. diabetes, artritis)
- cirugía en las extremidades inferiores en el pasado
- inyecciones de corticoides en los últimos 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio isometrico
Ejercicio isométrico (90% contracción voluntaria máxima (MVC), 12 semanas, 4 veces por semana, 5 series de 4 repeticiones a 3 segundos)
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Comparador activo: Ejercicio excéntrico
Entrenamiento excéntrico (enfoque "Alfredson", 12 semanas, 2 series por día con extensión y dos series por día con rodilla doblada, 15 repeticiones por serie)
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Sin intervención: Control
Control, sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiedades morfológicas del tendón, área de sección transversal del tendón (CSA)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después
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Equipo Imágenes por resonancia magnética (IRM) (escáner de RM de 0,25 T (Esaote, G-Scan, Italia), T1-Gewichtung, secuencia 3D HYCE (GR), TR 10 ms, TE 5 ms, ángulo de giro de 80°, espesor de capa de 3 mm , 1 Anregung) Software OsiriX (Pixmeo SARL, Versión 2.5.1., Suiza) Grosor del tendón/área de sección transversal (CSA) en milímetro cuadrado (mm²) a través de resonancia magnética, delineado manualmente a través del software OsiriX (Pixmeo SARL, versión 2.5.1., Suiza). El valor medio de tres mediciones de la misma imagen se utilizará para el análisis. Para demostrar los cambios locales dentro del tendón, la CSA se mostrará en intervalos del 10 % en relación con la longitud total del tendón. |
Al inicio del estudio y 12 semanas después
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Propiedades mecánicas del tendón, rigidez del tendón
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después
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Equipo Dinamómetro (Biodex System 3, Medical Systems Inc., EE. UU.), sistema óptico de captura de movimiento con ocho cámaras con una frecuencia de 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, versión 1.7.1., Vicon Motion Systems, Reino Unido), electromiografía (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) y ultrasonido lineal (7,5 megahercios (MHz), ESAOTE MyLab 60) Rigidez del tendón en Newton por mm (N/mm) con apoyo de la fuerza del tendón en Newton (N) |
Al inicio del estudio y 12 semanas después
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Propiedades mecánicas del tendón, Módulo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después
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Equipo Dinamómetro (Biodex System 3, Medical Systems Inc., EE. UU.), sistema óptico de captura de movimiento con ocho cámaras con una frecuencia de 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, versión 1.7.1., Vicon Motion Systems, Reino Unido), electromiografía (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) y ultrasonido lineal (7,5 megahercios (MHz), ESAOTE MyLab 60) Módulo en Pascal (Pa) basado en la tensión del tendón (Pa) y elongación del tendón en milímetros (mm) |
Al inicio del estudio y 12 semanas después
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Propiedades morfológicas del tendón, longitud del tendón
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después
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Equipo Imágenes por resonancia magnética (IRM) (escáner de RM de 0,25 T (Esaote, G-Scan, Italia), T1-Gewichtung, secuencia 3D HYCE (GR), TR 10 ms, TE 5 ms, ángulo de giro de 80°, espesor de capa de 3 mm , 1 Anregung) Software OsiriX (Pixmeo SARL, Versión 2.5.1., Suiza) Longitud del tendón en milímetros (mm) a través de resonancia magnética, delineada manualmente a través del software OsiriX (Pixmeo SARL, versión 2.5.1., Schweiz). El valor medio de tres mediciones de la misma imagen se utilizará para el análisis. |
Al inicio del estudio y 12 semanas después
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Propiedades morfológicas del tendón, nivel de vascularización del tendón
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después
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Equipo Ultrasonido lineal (7,5 megahercios (MHz), ESAOTE MyLab 60) Software Analizador de imágenes de flujo Doppler versión 1.01 El nivel de vascularización del tendón a través de las señales de CD de ultrasonido Doppler color (CD) se estimará a través del número total de píxeles de color dentro del área de interés (3x7 centímetros (cm) con la ayuda del software Doppler Flow Image Analyzer versión 1.01 (http:/ /www.gtech.dk). |
Al inicio del estudio y 12 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación clínica funcional
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 12 semanas y seis meses después
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Victorian Institute of Sport (VISA): puntajes del cuestionario Achilles (A) de 0 puntos a 100 puntos.
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Al inicio del estudio, 12 semanas y seis meses después
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Nivel de interleucina 6
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después
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La detección de interleucina 6 (IL-6) en el plasma sanguíneo se mide en unidades de picogramos por mililitro (pg/ml).
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Al inicio del estudio y 12 semanas después
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Propiedades funcionales del tendón, tiempo de contacto con el suelo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después
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Saltos con caída y saltos con contramovimiento en una plataforma de fuerza tridimensional (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz) El tiempo de contacto con el suelo se estima a través de las fuerzas de reacción del suelo (N o kN). |
Al inicio del estudio y 12 semanas después
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Propiedades funcionales del tendón, Altura máxima de salto
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después
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Saltos con caída y saltos con contramovimiento en una plataforma de fuerza tridimensional (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz) La altura máxima de salto se estima a través del impulso vertical / componente de la fuerza de reacción del suelo en Newton (N) o Kilo Newton (kN) |
Al inicio del estudio y 12 semanas después
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Nivel de dolor a través de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 12 semanas y seis meses después
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Una escala analógica visual (VAS) para el dolor que va de 0 mm a 100 mm como parte del cuestionario VISA - A.
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Al inicio del estudio, 12 semanas y seis meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kirsten Legerlotz, PhD, Prof, Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Legerlotz K, Jones ER, Screen HR, Riley GP. Increased expression of IL-6 family members in tendon pathology. Rheumatology (Oxford). 2012 Jul;51(7):1161-5. doi: 10.1093/rheumatology/kes002. Epub 2012 Feb 15.
- Mersmann F, Bohm S, Schroll A, Boeth H, Duda GN, Arampatzis A. Muscle and tendon adaptation in adolescent athletes: A longitudinal study. Scand J Med Sci Sports. 2017 Jan;27(1):75-82. doi: 10.1111/sms.12631. Epub 2015 Dec 8.
- Arampatzis A, Karamanidis K, Mademli L, Albracht K. Plasticity of the human tendon to short- and long-term mechanical loading. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Apr;37(2):66-72. doi: 10.1097/JES.0b013e31819c2e1d.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR020151100167
- AZ: ZMV14-070102/16-17 (Otro número de subvención/financiamiento: Bundesinstitut für Sportwissenschaft (BISp))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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