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Eficacia del ejercicio isométrico frente al excéntrico en la tendinopatía crónica del tendón de Aquiles

9 de febrero de 2021 actualizado por: Goran Radovanovic, Humboldt-Universität zu Berlin

Eficacia del ejercicio excéntrico en comparación con el ejercicio isométrico en deportistas con tendinopatía crónica del tendón de Aquiles

Este es un ensayo prospectivo controlado aleatorio simple ciego con un período de intervención de 12 semanas y un período de seguimiento de medio año. El objetivo principal es determinar los efectos del ejercicio isométrico sobre las propiedades mecánicas, morfológicas y funcionales del tendón frente al ejercicio excéntrico en la tendinopatía crónica de Aquiles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este proyecto de investigación fue financiado por medio del "Bundesinstitut für Sportwissenschaft" basado en una resolución del Parlamento Federal Alemán.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10117
        • Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Condición crónica (3 meses o más) de tendinopatía de Aquiles unilateral confirmada por un médico en base a ultrasonido
  • edad 18-60
  • masculino
  • VISA-A Puntaje de al menos 80

Criterio de exclusión:

  • tendinopatía bilateral
  • cualquier enfermedad sistémica o inflamatoria (p. mi. diabetes, artritis)
  • cirugía en las extremidades inferiores en el pasado
  • inyecciones de corticoides en los últimos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio isometrico
Ejercicio isométrico (90% contracción voluntaria máxima (MVC), 12 semanas, 4 veces por semana, 5 series de 4 repeticiones a 3 segundos)
Comparador activo: Ejercicio excéntrico
Entrenamiento excéntrico (enfoque "Alfredson", 12 semanas, 2 series por día con extensión y dos series por día con rodilla doblada, 15 repeticiones por serie)
Sin intervención: Control
Control, sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propiedades morfológicas del tendón, área de sección transversal del tendón (CSA)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después

Equipo Imágenes por resonancia magnética (IRM) (escáner de RM de 0,25 T (Esaote, G-Scan, Italia), T1-Gewichtung, secuencia 3D HYCE (GR), TR 10 ms, TE 5 ms, ángulo de giro de 80°, espesor de capa de 3 mm , 1 Anregung) Software OsiriX (Pixmeo SARL, Versión 2.5.1., Suiza)

Grosor del tendón/área de sección transversal (CSA) en milímetro cuadrado (mm²) a través de resonancia magnética, delineado manualmente a través del software OsiriX (Pixmeo SARL, versión 2.5.1., Suiza). El valor medio de tres mediciones de la misma imagen se utilizará para el análisis. Para demostrar los cambios locales dentro del tendón, la CSA se mostrará en intervalos del 10 % en relación con la longitud total del tendón.

Al inicio del estudio y 12 semanas después
Propiedades mecánicas del tendón, rigidez del tendón
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después

Equipo Dinamómetro (Biodex System 3, Medical Systems Inc., EE. UU.), sistema óptico de captura de movimiento con ocho cámaras con una frecuencia de 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, versión 1.7.1., Vicon Motion Systems, Reino Unido), electromiografía (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) y ultrasonido lineal (7,5 megahercios (MHz), ESAOTE MyLab 60)

Rigidez del tendón en Newton por mm (N/mm) con apoyo de la fuerza del tendón en Newton (N)

Al inicio del estudio y 12 semanas después
Propiedades mecánicas del tendón, Módulo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después

Equipo Dinamómetro (Biodex System 3, Medical Systems Inc., EE. UU.), sistema óptico de captura de movimiento con ocho cámaras con una frecuencia de 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, versión 1.7.1., Vicon Motion Systems, Reino Unido), electromiografía (Myon m320RX, Myon AG, Schweiz) y ultrasonido lineal (7,5 megahercios (MHz), ESAOTE MyLab 60)

Módulo en Pascal (Pa) basado en la tensión del tendón (Pa) y elongación del tendón en milímetros (mm)

Al inicio del estudio y 12 semanas después
Propiedades morfológicas del tendón, longitud del tendón
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después

Equipo Imágenes por resonancia magnética (IRM) (escáner de RM de 0,25 T (Esaote, G-Scan, Italia), T1-Gewichtung, secuencia 3D HYCE (GR), TR 10 ms, TE 5 ms, ángulo de giro de 80°, espesor de capa de 3 mm , 1 Anregung) Software OsiriX (Pixmeo SARL, Versión 2.5.1., Suiza)

Longitud del tendón en milímetros (mm) a través de resonancia magnética, delineada manualmente a través del software OsiriX (Pixmeo SARL, versión 2.5.1., Schweiz). El valor medio de tres mediciones de la misma imagen se utilizará para el análisis.

Al inicio del estudio y 12 semanas después
Propiedades morfológicas del tendón, nivel de vascularización del tendón
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después

Equipo Ultrasonido lineal (7,5 megahercios (MHz), ESAOTE MyLab 60) Software Analizador de imágenes de flujo Doppler versión 1.01

El nivel de vascularización del tendón a través de las señales de CD de ultrasonido Doppler color (CD) se estimará a través del número total de píxeles de color dentro del área de interés (3x7 centímetros (cm) con la ayuda del software Doppler Flow Image Analyzer versión 1.01 (http:/ /www.gtech.dk).

Al inicio del estudio y 12 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación clínica funcional
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 12 semanas y seis meses después
Victorian Institute of Sport (VISA): puntajes del cuestionario Achilles (A) de 0 puntos a 100 puntos.
Al inicio del estudio, 12 semanas y seis meses después
Nivel de interleucina 6
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después
La detección de interleucina 6 (IL-6) en el plasma sanguíneo se mide en unidades de picogramos por mililitro (pg/ml).
Al inicio del estudio y 12 semanas después
Propiedades funcionales del tendón, tiempo de contacto con el suelo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después

Saltos con caída y saltos con contramovimiento en una plataforma de fuerza tridimensional (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz)

El tiempo de contacto con el suelo se estima a través de las fuerzas de reacción del suelo (N o kN).

Al inicio del estudio y 12 semanas después
Propiedades funcionales del tendón, Altura máxima de salto
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 semanas después

Saltos con caída y saltos con contramovimiento en una plataforma de fuerza tridimensional (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz)

La altura máxima de salto se estima a través del impulso vertical / componente de la fuerza de reacción del suelo en Newton (N) o Kilo Newton (kN)

Al inicio del estudio y 12 semanas después
Nivel de dolor a través de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 12 semanas y seis meses después
Una escala analógica visual (VAS) para el dolor que va de 0 mm a 100 mm como parte del cuestionario VISA - A.
Al inicio del estudio, 12 semanas y seis meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kirsten Legerlotz, PhD, Prof, Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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