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Efficacité de l'exercice isométrique par rapport à l'exercice excentrique dans la tendinopathie chronique d'Achille

9 février 2021 mis à jour par: Goran Radovanovic, Humboldt-Universität zu Berlin

Efficacité de l'exercice excentrique par rapport à l'exercice isométrique chez les athlètes atteints de tendinopathie d'Achille chronique

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif en simple aveugle avec une période d'intervention de 12 semaines et une période de suivi de six mois. L'objectif principal est de déterminer les effets de l'exercice isométrique sur les propriétés mécaniques, morphologiques et fonctionnelles des tendons par rapport à l'exercice excentrique dans la tendinopathie d'Achille chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet de recherche a été financé par le "Bundesinstitut für Sportwissenschaft" sur la base d'une résolution du Parlement fédéral allemand.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Humboldt Universität zu Berlin, Institut für Bewegungswissenschaften, Department Movement Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • État chronique (3 mois ou plus) de tendinopathie d'Achille unilatérale confirmée par un médecin sur la base d'une échographie
  • 18-60 ans
  • homme
  • VISA-A Score d'au moins 80

Critère d'exclusion:

  • tendinopathie bilatérale
  • toute maladie systémique ou inflammatoire (c. e. diabète, arthrite)
  • chirurgie des membres inférieurs dans le passé
  • injections de corticoïdes au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice isométrique
Exercice isométrique (90 % de contraction volontaire maximale (MVC), 12 semaines, 4 fois par semaine, 5 séries de 4 répétitions toutes les 3 secondes)
Autre: Exercice isométrique
Comparateur actif: Exercice excentrique
Entraînement excentrique (approche "Alfredson", 12 semaines, 2 séries par jour avec extension et deux séries par jour avec genou plié, 15 répétitions par série)
Autre: Exercice excentrique
Aucune intervention: Contrôle
Contrôle, pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propriétés morphologiques du tendon, surface de la section transversale du tendon (CSA)
Délai: Au départ et 12 semaines après

Équipement Imagerie par résonance magnétique (IRM) (0,25 T MR Scanner (Esaote, G-Scan, Italie), T1-Gewichtung, Séquence 3D HYCE (GR), TR 10 ms, TE 5 ms, angle de retournement 80°, épaisseur de couche 3 mm , 1 Anregung) Logiciel OsiriX (Pixmeo SARL, Version 2.5.1., Suisse)

Épaisseur du tendon / surface de la section transversale (CSA) en millimètre carré (mm²) par IRM, tracée manuellement via le logiciel OsiriX (Pixmeo SARL, Version 2.5.1., Suisse). La valeur moyenne de trois mesures de la même image sera utilisée pour l'analyse. Afin de démontrer les changements locaux à l'intérieur du tendon, le CSA sera affiché par intervalles de 10 % par rapport à la longueur totale du tendon.
Au départ et 12 semaines après
Propriétés mécaniques du tendon, Rigidité du tendon
Délai: Au départ et 12 semaines après

Équipement Dynamomètre (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), système optique de capture de mouvement avec huit caméras avec une fréquence de 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, version 1.7.1., Vicon Motion Systems, Royaume-Uni), électromyographie (Myon m320RX, Myon AG, Suisse) et un ultrason linéaire (7,5 mégahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60)

Rigidité du tendon en Newton par mm (N/mm) avec prise en charge de la force du tendon en Newton (N)
Au départ et 12 semaines après
Propriétés mécaniques du tendon, module
Délai: Au départ et 12 semaines après

Équipement Dynamomètre (Biodex System 3, Medical Systems Inc., USA), système optique de capture de mouvement avec huit caméras avec une fréquence de 250 Hertz (Hz) (Vicon Nexus, version 1.7.1., Vicon Motion Systems, Royaume-Uni), électromyographie (Myon m320RX, Myon AG, Suisse) et un ultrason linéaire (7,5 mégahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60)

Module en Pascal (Pa) basé sur la contrainte du tendon (Pa) et l'allongement du tendon en millimètre (mm)
Au départ et 12 semaines après
Propriétés morphologiques du tendon, Longueur du tendon
Délai: Au départ et 12 semaines après

Équipement Imagerie par résonance magnétique (IRM) (0,25 T MR Scanner (Esaote, G-Scan, Italie), T1-Gewichtung, Séquence 3D HYCE (GR), TR 10 ms, TE 5 ms, angle de retournement 80°, épaisseur de couche 3 mm , 1 Anregung) Logiciel OsiriX (Pixmeo SARL, Version 2.5.1., Suisse)

Longueur du tendon im millimètre (mm) par IRM, délimitée manuellement via le logiciel OsiriX (Pixmeo SARL, Version 2.5.1., Schweiz). La valeur moyenne de trois mesures de la même image sera utilisée pour l'analyse.
Au départ et 12 semaines après
Propriétés morphologiques du tendon, Niveau de vascularisation du tendon
Délai: Au départ et 12 semaines après

Équipement Ultrasons linéaires (7,5 mégahertz (MHz), ESAOTE MyLab 60) Logiciel Doppler Flow Image Analyzer version 1.01

Le niveau de vascularisation du tendon via les signaux CD des ultrasons Doppler couleur (CD) sera estimé par le nombre total de pixels colorés dans la zone d'intérêt (3x7 centimètres (cm) à l'aide du logiciel Doppler Flow Image Analyzer version 1.01 (http:// /www.gtech.dk).
Au départ et 12 semaines après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score fonctionnel clinique
Délai: Au départ, 12 semaines et six mois après
Victorian Institute of Sport (VISA) - Le questionnaire Achille (A) obtient des scores de 0 à 100 points.
Au départ, 12 semaines et six mois après
Niveau d'interleukine 6
Délai: Au départ et 12 semaines après
La détection de l'interleukine 6 (IL-6) dans le plasma sanguin est mesurée en picogramme par unité de millilitre (pg/ml).
Au départ et 12 semaines après
Propriétés fonctionnelles du tendon, temps de contact au sol
Délai: Au départ et 12 semaines après

Sauts tombants et sauts en contre-mouvement sur une plateforme de force tridimensionnelle (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz)

Le temps de contact au sol est estimé par les forces de réaction au sol (N ou kN).
Au départ et 12 semaines après
Propriétés fonctionnelles du tendon, hauteur de saut maximale
Délai: Au départ et 12 semaines après

Sauts tombants et sauts en contre-mouvement sur une plateforme de force tridimensionnelle (AMTI, BP400600-2000, 60x40 cm, 1000 Hz)

La hauteur de saut maximale est estimée par l'impulsion verticale / composante de la force de réaction au sol en Newton (N) ou Kilo Newton (kN)
Au départ et 12 semaines après
Niveau de douleur via l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au départ, 12 semaines et six mois après
Une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur allant de 0 mm à 100 mm dans le cadre du questionnaire VISA - A.
Au départ, 12 semaines et six mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Humboldt-Universität zu Berlin

Collaborateurs

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kirsten Legerlotz, PhD, Prof, Humboldt Universität zu Berlin, Department of Movement Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2016

Première publication (Estimation)

11 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR020151100167
  • AZ: ZMV14-070102/16-17 (Autre subvention/numéro de financement: Bundesinstitut für Sportwissenschaft (BISp))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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