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社会経済的に恵まれない高齢者における自己管理、健康リテラシー、社会関係資本 (AEQUALIS)

2018年2月6日 更新者:Laura Coll、Fundacio Salut i Envelliment UAB

社会経済的に不利な立場にある高齢者の自己管理、健康リテラシー、社会関係資本を促進して、晩年における健康の不平等を軽減する: 無作為化臨床試験

動機:

社会経済的および教育的決定要因は、より不利な条件に住む人々の健康状態が悪化するという点で、健康転帰に大きな影響を与えます。 社会関係資本、自己管理、健康リテラシーは中間決定要因の一部であり、地域の保健機関による介入を通じて健康の不平等を緩和する可能性があります。 これらの 3 つの決定要因は強く相互に関連しており、個別に自己認識の健康に影響を与えます。 このプロジェクトでは、社会関係資本は包括的な概念として定義されており、社会資源の量的側面 (構造的社会関係資本: 社会的ネットワークと接触、社会的および市民の参加) だけでなく、質的または主観的側面 (認知的社会関係資本: 知覚された社会的支援、帰属意識と信頼感) を含み、マクロまたはコミュニティ レベルだけでなく、ミクロまたは個人レベル (家族や友人) での被験者間の関係もカバーします。 ヘルスリテラシーは、個人が健康を促進し維持する方法で情報にアクセスし、理解し、使用する動機と能力を決定する認知的および社会的スキルとして理解されています。 どちらも自己管理行動の重要な側面です。 私たちの研究プロジェクトのターゲットは、都市の社会経済的に不利な地域に住む高齢者です。なぜなら、高齢化はそれ自体が不平等の軸であり、都市環境は最も高い健康格差が集中するためです。

目的: 健康の不平等を減らすことを目的として、自分の健康を普通または悪いと認識し、都市の社会経済的に不利な地域に住んでいる高齢者の間で、自己管理、健康リテラシー、および社会関係資本を促進するための介入が設計されています。彼らの自己認識の健康。 第二に、介入の有効性は、自己管理、ヘルスリテラシーとソーシャルキャピタル(社会的支援と社会参加)、生活の質、メンタルヘルス、健康的なライフスタイルの向上という観点から分析されます。

3 番目に、健康リテラシー、ソーシャル キャピタル、ジェンダー、社会経済および教育レベルに関連して行動的健康パターンが特定され、介入の有効性レベルに関連付けられます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

390

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 社会経済的に恵まれない地域のバルセロナ、ブラネス、またはレウスの都市部に住む地域在住の高齢者。
  • RAND Medical Outcomes Study の 12 項目の Short Form Survey の最初の質問によると、自分の健康に対する認識を通常または悪いとしています。

除外基準:

  • 地元のプライマリケアセンターに行くための依存
  • 診断としての認知機能低下または認知症
  • 身体活動を禁忌とする健康状態
  • 末期症状
  • グループダイナミクスへの参加が困難な重度の精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プログラム「Sentirnos bien」

介入プログラム「Sentirnos bien」は、次のことを目的として、週に 1 回、3 か月間開催されるグループの力学に基づいています。

  1. セルフケアの健康習慣の普及促進
  2. 個人レベルでの社会関係資本の促進:
  3. ヘルスリテラシーの推進

グループベースの介入は対面で行われ、3 か月間、週に 1 回行われました。 それは以下を含みます:

  1. セルフケアの健康的な習慣の取り込みを促進する: 情報を提供し、個人的な目標を設定し、特に身体活動と健康的な食習慣に関する行動の変化を促進するための経験を共有します。
  2. 個人レベルでの社会関係資本の促進: 参加者間の相互知識と相互支援を促進し、ボランティアが同行するコミュニティ資産への訪問を通じて、近隣の社会文化的およびコミュニティ活動への参加を促進します。
  3. ヘルス リテラシーの促進: ヘルスケア システムのナビゲーション、医療専門家とのコミュニケーション、食品購入時の理解と意思決定の改善。
NO_INTERVENTION:コントロールアーム
コントロール アームは介入を受けません。 試験が終了すると、つまり最後のフォローアップ評価の後、このアームは介入を受けます(待機リストアプローチ)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己認識された健康
時間枠:3ヶ月時(介入直後)
RAND Medical Outcomes Study の 12 項目の Short Form Survey と同じ質問です。 回答は、肯定的な認識 (優れている、非常に良い、または良い) と否定的な認識 (通常または悪い) に再分類されます。
3ヶ月時(介入直後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己認識された健康
時間枠:3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
0~100の温度計
3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
健康関連の生活の質
時間枠:3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
RAND Medical Outcomes Study からの 12 項目の簡易調査。
3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
自己評価の生活の質
時間枠:t 3 か月目 (介入直後) および 12 か月目 (介入後 9 か月)
0~100の温度計
t 3 か月目 (介入直後) および 12 か月目 (介入後 9 か月)
孤独
時間枠:t 3 か月目 (介入直後) および 12 か月目 (介入後 9 か月)
スケール・ギーベルドとデ・ヨング
t 3 か月目 (介入直後) および 12 か月目 (介入後 9 か月)
抑うつ症状
時間枠:3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
老年うつ病スケール
3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
身体活動
時間枠:3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
国際身体活動アンケート (IPAQ)
3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠:3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
バランス、筋力、歩行速度の 3 つの身体的側面のパフォーマンスを採点する機能テスト。
3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
ヘルスサービスの利用
時間枠:3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
プライマリおよび病院のヘルスケアに通う時間
3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
意図しない影響
時間枠:3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
参加者によって否定的に認識された介入によって意図されていない効果を評価するためのアドホックな質問。
3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
セルフケア・健康習慣
時間枠:3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
スケールASA(セルフケアエージェンシースケールの評価)
3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
健康リテラシー
時間枠:3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
European Health Literacy Scale (HLS EU-16) からの質問
3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
社会資本
時間枠:3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
ヨーロッパの価値観調査からの 2 つの質問
3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
ソーシャルサポート
時間枠:3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
ディアス・ヴェイガからのアンケート「Inventario de recursos sociales en ancianos」
3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
社会参加
時間枠:3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)
アンケート「Escala Este II de Soledad - Índice de participación social subjetiva」
3か月目(介入直後)と12か月目(介入9か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laura Coll-Planas, MD、Fundacio Salut i Envelliment UAB
  • 主任研究者:Sergi Blancafort, PhD、Fundacio Salut i Envelliment UAB
  • 主任研究者:Rosa Monteserin, MD PhD、Equipo Atencio Primaria Sardenya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月6日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FSIE-Recercaixa2014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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