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Autogestione, alfabetizzazione sanitaria e capitale sociale negli anziani svantaggiati dal punto di vista socioeconomico (AEQUALIS)

6 febbraio 2018 aggiornato da: Laura Coll, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Promuovere l'autogestione, l'alfabetizzazione sanitaria e il capitale sociale negli anziani svantaggiati dal punto di vista socioeconomico per ridurre le disuguaglianze sanitarie in età avanzata: uno studio clinico randomizzato

Motivazioni:

I determinanti socio-economici e dell'istruzione hanno un grande impatto sui risultati sanitari, in termini di peggiore stato di salute nelle popolazioni che vivono in condizioni più svantaggiate. Il capitale sociale, l'autogestione e l'alfabetizzazione sanitaria sono alcune delle determinanti intermedie, con il potenziale per mitigare le disuguaglianze sanitarie attraverso interventi guidati dagli agenti sanitari locali. Questi tre fattori determinanti sono strettamente interconnessi e hanno, separatamente, impatti sulla salute percepita. Il capitale sociale è definito in questo progetto come un concetto ombrello, che include aspetti quantitativi delle risorse sociali (capitale sociale strutturale: reti e contatti sociali, partecipazione sociale e civica) così come aspetti qualitativi o soggettivi (capitale sociale cognitivo: sostegno sociale percepito, senso di appartenenza e di fiducia) e copre le relazioni tra soggetti a livello micro o individuale (famiglia e amici) così come a livello macro o comunitario. L'alfabetizzazione sanitaria è intesa come abilità cognitive e sociali che determinano la motivazione e la capacità degli individui di accedere, comprendere e utilizzare le informazioni in modi che promuovano e mantengano una buona salute. Entrambi sono aspetti chiave per i comportamenti di autogestione. L'obiettivo del nostro progetto di ricerca sono le persone anziane che vivono in aree urbane socioeconomicamente svantaggiate, poiché l'invecchiamento è di per sé un asse di disuguaglianza e gli ambienti urbani concentrano le maggiori disparità di salute.

Obiettivi: Con l'obiettivo di ridurre le disuguaglianze sanitarie, è stato progettato un intervento per promuovere l'autogestione, l'alfabetizzazione sanitaria e il capitale sociale tra le persone anziane che percepiscono la propria salute come discreta o scarsa e che vivono in aree urbane socioeconomicamente svantaggiate con l'obiettivo di migliorare la loro salute percepita. Secondariamente, l'efficacia dell'intervento sarà analizzata in termini di aumento dell'autogestione, dell'alfabetizzazione sanitaria e del capitale sociale (sostegno sociale e partecipazione sociale), qualità della vita, salute mentale e stili di vita sani.

In terzo luogo, saranno individuati modelli comportamentali di salute in relazione all'alfabetizzazione sanitaria, al capitale sociale, al genere, al livello socioeconomico ed educativo, e saranno collegati ai livelli di efficacia dell'intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

390

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anziani residenti in comunità che vivono nelle aree urbane di Barcellona, ​​Blanes o Reus in quartieri svantaggiati dal punto di vista socio-economico.
  • percezione della propria salute come normale o cattiva secondo la prima domanda del sondaggio breve in 12 voci del RAND Medical Outcomes Study.

Criteri di esclusione:

  • dipendenza per andare al centro di cure primarie locale
  • declino cognitivo o demenza come diagnosi
  • qualsiasi condizione di salute che controindica l'attività fisica
  • malattia terminale
  • gravi disturbi di salute mentale che rendono difficile la partecipazione a una dinamica di gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma "Sentirnos bien"

Il programma di intervento "Sentirnos bien" si basa su una dinamica di gruppo, tenuta una volta alla settimana per 3 mesi, finalizzata a:

  1. Promuovere l'adozione di sane abitudini di cura di sé
  2. Promuovere il capitale sociale a livello individuale:
  3. Promuovere l'alfabetizzazione sanitaria

Intervento di gruppo svolto faccia a faccia e tenuto una volta alla settimana per 3 mesi. Comprende:

  1. Promuovere l'adozione di sane abitudini di cura di sé: fornire informazioni, stabilire obiettivi personali e condividere esperienze per facilitare il cambiamento comportamentale, in particolare sull'attività fisica e abitudini alimentari sane.
  2. Promuovere il capitale sociale a livello individuale: facilitare la conoscenza reciproca e il sostegno reciproco tra i partecipanti e favorire la partecipazione ad attività socioculturali e comunitarie nel quartiere attraverso visite ai beni della comunità accompagnate da volontari.
  3. Promuovere l'alfabetizzazione sanitaria: migliorare la navigazione attraverso il sistema sanitario, la comunicazione con gli operatori sanitari, nonché la comprensione e il processo decisionale quando si acquista cibo.
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
Il braccio di controllo non riceverà alcun intervento. Una volta terminato il processo, cioè dopo l'ultima valutazione di follow-up, questo braccio riceverà l'intervento (approccio in lista d'attesa).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute auto-percepita
Lasso di tempo: a 3 mesi (subito dopo l'intervento)
Stessa domanda del sondaggio in forma breve a 12 voci del RAND Medical Outcomes Study. Le risposte saranno riclassificate come percezione positiva (eccellente, molto buona o buona) vs negativa (normale o cattiva)
a 3 mesi (subito dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute auto-percepita
Lasso di tempo: al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Termometro da 0-100
al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Indagine in forma breve di 12 elementi dallo studio sui risultati medici RAND.
al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Qualità della vita autovalutata
Lasso di tempo: t mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Termometro da 0-100
t mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Solitudine
Lasso di tempo: t mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Scala Gierveld e De Jong
t mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Scala della depressione geriatrica
al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Attività fisica
Lasso di tempo: al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Test funzionale che valuta le prestazioni in tre aspetti fisici: equilibrio, forza e velocità dell'andatura.
al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Uso del servizio sanitario
Lasso di tempo: al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Tempi di assistenza sanitaria primaria e ospedaliera
al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Effetti indesiderati
Lasso di tempo: al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Domande ad hoc per valutare effetti non voluti dall'intervento percepiti negativamente dal partecipante.
al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Cura di sé/buone abitudini
Lasso di tempo: al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Scala ASA (Appraisal of Self-Care Agency Scale)
al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
domande dalla scala europea di alfabetizzazione sanitaria (HLS EU-16)
al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Capitale sociale
Lasso di tempo: al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
2 domande dall'indagine sui valori europei
al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Supporto sociale
Lasso di tempo: al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Questionario "Inventario de recursos sociales en ancianos" di Díaz Veiga
al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Partecipazione sociale
Lasso di tempo: al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)
Questionario "Escala Este II de Soledad - Índice de participación social soggettiva"
al mese 3 (subito dopo l'intervento) e al mese 12 (9 mesi dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Coll-Planas, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
  • Investigatore principale: Sergi Blancafort, PhD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
  • Investigatore principale: Rosa Monteserin, MD PhD, Equipo Atencio Primaria Sardenya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSIE-Recercaixa2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma "Sentirnos bien" (Sentirsi bene)

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