- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02733523
Selbstmanagement, Gesundheitskompetenz und Sozialkapital bei sozioökonomisch benachteiligten älteren Erwachsenen (AEQUALIS)
Förderung von Selbstmanagement, Gesundheitskompetenz und sozialem Kapital bei sozioökonomisch benachteiligten älteren Erwachsenen, um gesundheitliche Ungleichheiten im späteren Leben zu verringern: Eine randomisierte klinische Studie
Beweggründe:
Sozioökonomische und bildungsbedingte Determinanten haben einen großen Einfluss auf die Gesundheitsergebnisse, was einen schlechteren Gesundheitszustand in Bevölkerungsgruppen betrifft, die unter stärker benachteiligten Bedingungen leben. Soziales Kapital, Selbstmanagement und Gesundheitskompetenz sind einige der Zwischendeterminanten, die das Potenzial haben, gesundheitliche Ungleichheiten durch Interventionen abzumildern, die von lokalen Gesundheitsakteuren vorangetrieben werden. Diese drei Determinanten sind eng miteinander verbunden und haben getrennt voneinander Auswirkungen auf die selbst wahrgenommene Gesundheit. Sozialkapital wird in diesem Projekt als Oberbegriff definiert, der sowohl quantitative Aspekte sozialer Ressourcen (strukturelles Sozialkapital: soziale Netzwerke und Kontakte, soziale und zivilgesellschaftliche Teilhabe) als auch qualitative oder subjektive Aspekte (kognitives Sozialkapital: wahrgenommene soziale Unterstützung, Zugehörigkeitsgefühl und Vertrauen) und umfasst Beziehungen zwischen Subjekten auf Mikro- oder individueller Ebene (Familie und Freunde) sowie auf Makro- oder Gemeinschaftsebene. Unter Gesundheitskompetenz werden kognitive und soziale Fähigkeiten verstanden, die die Motivation und Fähigkeit des Einzelnen bestimmen, Informationen zugänglich zu machen, zu verstehen und zu nutzen, um eine gute Gesundheit zu fördern und zu erhalten. Beides sind Schlüsselaspekte für Selbstmanagementverhalten. Das Ziel unseres Forschungsprojekts sind ältere Menschen, die in städtischen sozioökonomisch benachteiligten Gebieten leben, da das Altern an sich eine Ungleichheitsachse ist und städtische Umgebungen die höchsten gesundheitlichen Ungleichheiten konzentrieren.
Ziele: Mit dem Ziel, die gesundheitliche Ungleichheit zu verringern, wurde eine Intervention entwickelt, um Selbstmanagement, Gesundheitskompetenz und soziales Kapital bei älteren Menschen zu fördern, die ihre Gesundheit als ausreichend oder schlecht einschätzen und in städtischen sozioökonomisch benachteiligten Gebieten leben, mit dem Ziel, sich zu verbessern ihre selbst empfundene Gesundheit. Sekundär wird die Wirksamkeit der Intervention im Hinblick auf die Steigerung des Selbstmanagements, der Gesundheitskompetenz und des Sozialkapitals (soziale Unterstützung und Teilhabe), der Lebensqualität, der psychischen Gesundheit und der gesunden Lebensweise analysiert.
An dritter Stelle werden Gesundheitsverhaltensmuster in Bezug auf Gesundheitskompetenz, Sozialkapital, Geschlecht, sozioökonomisches und Bildungsniveau identifiziert und mit den Wirkungsebenen der Intervention verknüpft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, die in den städtischen Gebieten von Barcelona, Blanes oder Reus in sozioökonomisch benachteiligten Vierteln leben.
- Wahrnehmung ihrer Gesundheit als regelmäßig oder schlecht gemäß der ersten Frage der 12-Punkte-Kurzumfrage aus der RAND Medical Outcomes Study.
Ausschlusskriterien:
- Abhängigkeit, zum örtlichen Primärversorgungszentrum zu gehen
- kognitiver Verfall oder Demenz als Diagnose
- jeder Gesundheitszustand, der körperliche Aktivität kontraindiziert
- unheilbare Krankheit
- schwere psychische Störungen, die die Teilnahme an einer Gruppendynamik erschweren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programm "Sentirnos bien"
Das Interventionsprogramm „Sentirnos bien“ basiert auf einer Gruppendynamik, die 3 Monate lang einmal pro Woche stattfindet und darauf abzielt:
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Gruppenbasierte Intervention, die von Angesicht zu Angesicht durchgeführt und einmal pro Woche über 3 Monate durchgeführt wird. Es umfaßt:
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KEIN_EINGRIFF: Steuerarm
Der Steuerarm erhält keinen Eingriff.
Nach Abschluss der Studie, d. h. nach der letzten Nachuntersuchung, erhält dieser Arm die Intervention (Wartelistenansatz).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbst wahrgenommene Gesundheit
Zeitfenster: nach 3 Monaten (kurz nach dem Eingriff)
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Dieselbe Frage wie die 12-Punkte-Kurzformumfrage aus der RAND Medical Outcomes Study.
Die Antworten werden neu kategorisiert als positive Wahrnehmung (ausgezeichnet, sehr gut oder gut) vs. negativ (regelmäßig oder schlecht)
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nach 3 Monaten (kurz nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbst wahrgenommene Gesundheit
Zeitfenster: im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Thermometer von 0-100
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im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Kurzumfrage mit 12 Punkten aus der RAND Medical Outcomes Study.
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im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Selbstbewertete Lebensqualität
Zeitfenster: t Monat 3 (direkt nach dem Eingriff) und Monat 12 (9 Monate nach dem Eingriff)
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Thermometer von 0-100
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t Monat 3 (direkt nach dem Eingriff) und Monat 12 (9 Monate nach dem Eingriff)
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Einsamkeit
Zeitfenster: t Monat 3 (direkt nach dem Eingriff) und Monat 12 (9 Monate nach dem Eingriff)
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Scale Gierveld und De Jong
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t Monat 3 (direkt nach dem Eingriff) und Monat 12 (9 Monate nach dem Eingriff)
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Depressive Symptome
Zeitfenster: im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Geriatrische Depressionsskala
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im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Physische Aktivität
Zeitfenster: im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
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im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Funktionstest, der die Leistung in drei körperlichen Aspekten bewertet: Gleichgewicht, Kraft und Ganggeschwindigkeit.
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im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Zeiten, in denen die medizinische Grundversorgung und das Krankenhaus besucht wurden
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im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Unbeabsichtigte Effekte
Zeitfenster: im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Ad-hoc-Fragen zur Einschätzung von durch die Intervention nicht beabsichtigten Wirkungen, die vom Teilnehmer als negativ empfunden werden.
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im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Selbstfürsorge / gesunde Gewohnheiten
Zeitfenster: im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Skala ASA (Bewertung der Self-Care-Agency-Skala)
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im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Fragen aus der European Health Literacy Scale (HLS EU-16)
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im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Sozialkapital
Zeitfenster: im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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2 Fragen aus der European Values Survey
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im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Sozialhilfe
Zeitfenster: im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Fragebogen "Inventario de recursos sociales en ancianos" von Díaz Veiga
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im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Gesellschaftliche Teilhabe
Zeitfenster: im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Fragebogen "Escala Este II de Soledad - Índice de participación social subjetiva"
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im 3. Monat (direkt nach dem Eingriff) und im 12. Monat (9 Monate nach dem Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Coll-Planas, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Hauptermittler: Sergi Blancafort, PhD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Hauptermittler: Rosa Monteserin, MD PhD, Equipo Atencio Primaria Sardenya
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Berkman ND, Sheridan SL, Donahue KE, Halpern DJ, Crotty K. Low health literacy and health outcomes: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):97-107. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00005.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Ahnquist J, Wamala SP, Lindstrom M. Social determinants of health--a question of social or economic capital? Interaction effects of socioeconomic factors on health outcomes. Soc Sci Med. 2012 Mar;74(6):930-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.11.026. Epub 2012 Jan 21.
- Kawachi I, Kennedy BP, Glass R. Social capital and self-rated health: a contextual analysis. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1187-93. doi: 10.2105/ajph.89.8.1187.
- Nyqvist F, Forsman AK, Giuntoli G, Cattan M. Social capital as a resource for mental well-being in older people: a systematic review. Aging Ment Health. 2013;17(4):394-410. doi: 10.1080/13607863.2012.742490. Epub 2012 Nov 27.
- Blancafort Alias S, Monteserin Nadal R, Moral I, Roque Figols M, Rojano I Luque X, Coll-Planas L. Promoting social capital, self-management and health literacy in older adults through a group-based intervention delivered in low-income urban areas: results of the randomized trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2021 Jan 7;21(1):84. doi: 10.1186/s12889-020-10094-9.
- Coll-Planas L, Blancafort S, Rojano X, Roque M, Monteserin R. Promoting self-management, health literacy and social capital to reduce health inequalities in older adults living in urban disadvantaged areas: protocol of the randomised controlled trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2018 Mar 13;18(1):345. doi: 10.1186/s12889-018-5219-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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