- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02733523
Autogestão, Alfabetização em Saúde e Capital Social em Idosos Desfavorecidos Socioeconomicamente (AEQUALIS)
Promovendo a autogestão, a alfabetização em saúde e o capital social em idosos socioeconomicamente desfavorecidos para reduzir as desigualdades de saúde na vida adulta: um ensaio clínico randomizado
Motivações:
Os determinantes socioeconómicos e educativos têm um grande impacto nos resultados de saúde, em termos de pior estado de saúde em populações que vivem em condições mais desfavorecidas. Capital social, autogestão e alfabetização em saúde são alguns dos determinantes intermediários, com potencial para mitigar as desigualdades em saúde por meio de intervenções conduzidas por agentes locais de saúde. Esses três determinantes estão intensamente interligados e têm, separadamente, impactos na autopercepção da saúde. O capital social é definido neste projeto como um conceito guarda-chuva, que inclui aspectos quantitativos de recursos sociais (capital social estrutural: redes e contatos sociais, participação social e cívica), bem como aspectos qualitativos ou subjetivos (capital social cognitivo: suporte social percebido, sentimento de pertença e confiança) e abrange as relações entre os sujeitos tanto ao nível micro ou individual (família e amigos) como ao nível macro ou comunitário. A literacia em saúde é entendida como competências cognitivas e sociais que determinam a motivação e a capacidade dos indivíduos para aceder, compreender e utilizar a informação de forma a promover e manter uma boa saúde. Ambos são aspectos-chave para comportamentos de autogestão. O alvo do nosso projeto de investigação são as pessoas idosas que vivem em áreas urbanas socioeconomicamente desfavorecidas, uma vez que o envelhecimento é em si um eixo de desigualdade e os ambientes urbanos concentram as maiores disparidades de saúde.
Objetivos: Com o objetivo de reduzir a desigualdade em saúde, foi elaborada uma intervenção para promover a autogestão, a alfabetização em saúde e o capital social entre idosos que percebem sua saúde como regular ou ruim e vivem em áreas urbanas socioeconômicas desfavorecidas com o objetivo de melhorar sua autopercepção de saúde. Secundariamente, a eficácia da intervenção será analisada em termos de aumento da autogestão, literacia em saúde e capital social (apoio social e participação social), qualidade de vida, saúde mental e estilos de vida saudáveis.
Em terceiro lugar, serão identificados padrões comportamentais de saúde em relação à alfabetização em saúde, capital social, gênero, nível socioeconômico e educacional, e serão relacionados aos níveis de eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos residentes em comunidades que vivem nas áreas urbanas de Barcelona, Blanes ou Reus em bairros socioeconomicamente desfavorecidos.
- percepção de sua saúde como regular ou ruim de acordo com a primeira pergunta dos 12 itens Short Form Survey do RAND Medical Outcomes Study.
Critério de exclusão:
- dependência para ir ao centro de cuidados primários local
- declínio cognitivo ou demência como diagnóstico
- qualquer condição de saúde que contraindique a atividade física
- doença terminal
- transtornos mentais graves que dificultam a participação em uma dinâmica de grupo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa "Sentirnos bem"
O Programa de intervenção “Sentirnos bien” assenta numa dinâmica de grupo, realizada uma vez por semana durante 3 meses, destinada a:
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Intervenção baseada em grupo entregue face a face e realizada uma vez por semana durante 3 meses. Ele compreende:
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
O braço de controle não receberá nenhuma intervenção.
Terminada a tentativa, ou seja, após a última avaliação de seguimento, este braço receberá a intervenção (abordagem em lista de espera).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autopercepção de saúde
Prazo: aos 3 meses (logo após a intervenção)
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Mesma pergunta do questionário de formulário curto de 12 itens do RAND Medical Outcomes Study.
As respostas serão recategorizadas como percepção positiva (excelente, muito boa ou boa) versus negativa (regular ou ruim)
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aos 3 meses (logo após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autopercepção de saúde
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Termômetro de 0-100
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no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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12 itens Pesquisa de Formulário Curto do Estudo de Resultados Médicos RAND.
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no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Qualidade de vida autoavaliada
Prazo: t mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Termômetro de 0-100
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t mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Solidão
Prazo: t mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Scale Gierveld e De Jong
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t mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Sintomas depressivos
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Escala de Depressão Geriátrica
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no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Atividade física
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
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no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Teste funcional que pontua o desempenho em três aspectos físicos: equilíbrio, força e velocidade da marcha.
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no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Uso de serviço de saúde
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Tempos de atendimento nos cuidados de saúde primários e hospitalares
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no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Efeitos não intencionais
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Perguntas ad hoc para avaliar efeitos não pretendidos pela intervenção percebidos negativamente pelo participante.
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no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Autocuidado/hábitos saudáveis
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Escala ASA (escala de avaliação da agência de autocuidado)
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no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Alfabetização em saúde
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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perguntas da Escala Europeia de Alfabetização em Saúde (HLS EU-16)
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no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Capital social
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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2 perguntas da Pesquisa de Valores Europeus
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no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Suporte social
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Questionário "Inventario de recursos sociais en ancianos" de Díaz Veiga
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no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Participação social
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Questionário "Escala Este II de Soledad - Índice de participação social subjetiva"
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no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Coll-Planas, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Investigador principal: Sergi Blancafort, PhD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Investigador principal: Rosa Monteserin, MD PhD, Equipo Atencio Primaria Sardenya
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berkman ND, Sheridan SL, Donahue KE, Halpern DJ, Crotty K. Low health literacy and health outcomes: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):97-107. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00005.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Ahnquist J, Wamala SP, Lindstrom M. Social determinants of health--a question of social or economic capital? Interaction effects of socioeconomic factors on health outcomes. Soc Sci Med. 2012 Mar;74(6):930-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.11.026. Epub 2012 Jan 21.
- Kawachi I, Kennedy BP, Glass R. Social capital and self-rated health: a contextual analysis. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1187-93. doi: 10.2105/ajph.89.8.1187.
- Nyqvist F, Forsman AK, Giuntoli G, Cattan M. Social capital as a resource for mental well-being in older people: a systematic review. Aging Ment Health. 2013;17(4):394-410. doi: 10.1080/13607863.2012.742490. Epub 2012 Nov 27.
- Blancafort Alias S, Monteserin Nadal R, Moral I, Roque Figols M, Rojano I Luque X, Coll-Planas L. Promoting social capital, self-management and health literacy in older adults through a group-based intervention delivered in low-income urban areas: results of the randomized trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2021 Jan 7;21(1):84. doi: 10.1186/s12889-020-10094-9.
- Coll-Planas L, Blancafort S, Rojano X, Roque M, Monteserin R. Promoting self-management, health literacy and social capital to reduce health inequalities in older adults living in urban disadvantaged areas: protocol of the randomised controlled trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2018 Mar 13;18(1):345. doi: 10.1186/s12889-018-5219-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FSIE-Recercaixa2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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