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Autogestão, Alfabetização em Saúde e Capital Social em Idosos Desfavorecidos Socioeconomicamente (AEQUALIS)

6 de fevereiro de 2018 atualizado por: Laura Coll, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Promovendo a autogestão, a alfabetização em saúde e o capital social em idosos socioeconomicamente desfavorecidos para reduzir as desigualdades de saúde na vida adulta: um ensaio clínico randomizado

Motivações:

Os determinantes socioeconómicos e educativos têm um grande impacto nos resultados de saúde, em termos de pior estado de saúde em populações que vivem em condições mais desfavorecidas. Capital social, autogestão e alfabetização em saúde são alguns dos determinantes intermediários, com potencial para mitigar as desigualdades em saúde por meio de intervenções conduzidas por agentes locais de saúde. Esses três determinantes estão intensamente interligados e têm, separadamente, impactos na autopercepção da saúde. O capital social é definido neste projeto como um conceito guarda-chuva, que inclui aspectos quantitativos de recursos sociais (capital social estrutural: redes e contatos sociais, participação social e cívica), bem como aspectos qualitativos ou subjetivos (capital social cognitivo: suporte social percebido, sentimento de pertença e confiança) e abrange as relações entre os sujeitos tanto ao nível micro ou individual (família e amigos) como ao nível macro ou comunitário. A literacia em saúde é entendida como competências cognitivas e sociais que determinam a motivação e a capacidade dos indivíduos para aceder, compreender e utilizar a informação de forma a promover e manter uma boa saúde. Ambos são aspectos-chave para comportamentos de autogestão. O alvo do nosso projeto de investigação são as pessoas idosas que vivem em áreas urbanas socioeconomicamente desfavorecidas, uma vez que o envelhecimento é em si um eixo de desigualdade e os ambientes urbanos concentram as maiores disparidades de saúde.

Objetivos: Com o objetivo de reduzir a desigualdade em saúde, foi elaborada uma intervenção para promover a autogestão, a alfabetização em saúde e o capital social entre idosos que percebem sua saúde como regular ou ruim e vivem em áreas urbanas socioeconômicas desfavorecidas com o objetivo de melhorar sua autopercepção de saúde. Secundariamente, a eficácia da intervenção será analisada em termos de aumento da autogestão, literacia em saúde e capital social (apoio social e participação social), qualidade de vida, saúde mental e estilos de vida saudáveis.

Em terceiro lugar, serão identificados padrões comportamentais de saúde em relação à alfabetização em saúde, capital social, gênero, nível socioeconômico e educacional, e serão relacionados aos níveis de eficácia da intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

390

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idosos residentes em comunidades que vivem nas áreas urbanas de Barcelona, ​​Blanes ou Reus em bairros socioeconomicamente desfavorecidos.
  • percepção de sua saúde como regular ou ruim de acordo com a primeira pergunta dos 12 itens Short Form Survey do RAND Medical Outcomes Study.

Critério de exclusão:

  • dependência para ir ao centro de cuidados primários local
  • declínio cognitivo ou demência como diagnóstico
  • qualquer condição de saúde que contraindique a atividade física
  • doença terminal
  • transtornos mentais graves que dificultam a participação em uma dinâmica de grupo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa "Sentirnos bem"

O Programa de intervenção “Sentirnos bien” assenta numa dinâmica de grupo, realizada uma vez por semana durante 3 meses, destinada a:

  1. Promover a adoção de hábitos saudáveis ​​de autocuidado
  2. Promover o capital social a nível individual:
  3. Promovendo alfabetização em saúde

Intervenção baseada em grupo entregue face a face e realizada uma vez por semana durante 3 meses. Ele compreende:

  1. Promover a adesão a hábitos saudáveis ​​de autocuidado: disponibilização de informação, definição de objetivos pessoais e partilha de experiências que facilitem a mudança de comportamentos, nomeadamente no que se refere à atividade física e hábitos alimentares saudáveis.
  2. Promoção do capital social ao nível individual: facilitar o conhecimento mútuo e o apoio mútuo entre os participantes e fomentar a participação em atividades socioculturais e comunitárias do bairro através de visitas aos bens da comunidade acompanhadas por voluntários.
  3. Promover a literacia em saúde: melhorar a navegação no sistema de saúde, a comunicação com os profissionais de saúde, bem como a compreensão e tomada de decisão na compra de alimentos.
SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
O braço de controle não receberá nenhuma intervenção. Terminada a tentativa, ou seja, após a última avaliação de seguimento, este braço receberá a intervenção (abordagem em lista de espera).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autopercepção de saúde
Prazo: aos 3 meses (logo após a intervenção)
Mesma pergunta do questionário de formulário curto de 12 itens do RAND Medical Outcomes Study. As respostas serão recategorizadas como percepção positiva (excelente, muito boa ou boa) versus negativa (regular ou ruim)
aos 3 meses (logo após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autopercepção de saúde
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Termômetro de 0-100
no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
12 itens Pesquisa de Formulário Curto do Estudo de Resultados Médicos RAND.
no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Qualidade de vida autoavaliada
Prazo: t mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Termômetro de 0-100
t mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Solidão
Prazo: t mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Scale Gierveld e De Jong
t mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Sintomas depressivos
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Escala de Depressão Geriátrica
no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Atividade física
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Teste funcional que pontua o desempenho em três aspectos físicos: equilíbrio, força e velocidade da marcha.
no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Uso de serviço de saúde
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Tempos de atendimento nos cuidados de saúde primários e hospitalares
no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Efeitos não intencionais
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Perguntas ad hoc para avaliar efeitos não pretendidos pela intervenção percebidos negativamente pelo participante.
no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Autocuidado/hábitos saudáveis
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Escala ASA (escala de avaliação da agência de autocuidado)
no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Alfabetização em saúde
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
perguntas da Escala Europeia de Alfabetização em Saúde (HLS EU-16)
no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Capital social
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
2 perguntas da Pesquisa de Valores Europeus
no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Suporte social
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Questionário "Inventario de recursos sociais en ancianos" de Díaz Veiga
no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Participação social
Prazo: no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)
Questionário "Escala Este II de Soledad - Índice de participação social subjetiva"
no mês 3 (logo após a intervenção) e no mês 12 (9 meses após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Coll-Planas, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
  • Investigador principal: Sergi Blancafort, PhD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
  • Investigador principal: Rosa Monteserin, MD PhD, Equipo Atencio Primaria Sardenya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FSIE-Recercaixa2014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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