Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvledelse, helsekompetanse og sosial kapital hos sosioøkonomisk vanskeligstilte eldre (AEQUALIS)

6. februar 2018 oppdatert av: Laura Coll, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Fremme selvledelse, helsekompetanse og sosial kapital hos sosioøkonomisk vanskeligstilte eldre voksne for å redusere helseulikheter senere i livet: en randomisert klinisk studie

Motivasjoner:

Sosioøkonomiske og utdanningsdeterminanter har stor innvirkning på helseutfall, i form av dårligere helsetilstand i befolkninger som lever under mer vanskeligstilte forhold. Sosial kapital, selvledelse og helsekompetanse er noen av de mellomliggende determinantene, med potensial til å dempe helseulikheter gjennom intervensjoner drevet av lokale helseagenter. Disse tre determinantene er intenst knyttet sammen og har, hver for seg, innvirkning på selvopplevd helse. Sosial kapital er i dette prosjektet definert som et paraplybegrep, som inkluderer kvantitative aspekter ved sosiale ressurser (strukturell sosial kapital: sosiale nettverk og kontakter, sosial og samfunnsdeltakelse) samt kvalitative eller subjektive aspekter (kognitiv sosial kapital: opplevd sosial støtte, følelse av tilhørighet og tillit) og dekker forhold mellom fag på mikro- eller individnivå (familie og venner) så vel som på makro- eller samfunnsnivå. Helsekompetanse forstås som kognitive og sosiale ferdigheter som bestemmer motivasjonen og evnen til individer til å få tilgang til, forstå og bruke informasjon på måter som fremmer og opprettholder god helse. Begge er nøkkelaspekter for selvledelsesatferd. Målet for forskningsprosjektet vårt er eldre mennesker som bor i urbane sosioøkonomisk vanskeligstilte områder, siden aldring i seg selv er en ulikhetsakse og urbane miljøer konsentrerer de største helseforskjellene.

Mål: Med sikte på å redusere helseulikhet er det utviklet en intervensjon for å fremme selvledelse, helsekompetanse og sosial kapital blant eldre mennesker som oppfattet helsen sin som rettferdig eller dårlig og som bor i urbane sosioøkonomisk vanskeligstilte områder med sikte på å forbedre deres selvopplevde helse. Sekundært vil effektiviteten av intervensjonen analyseres i form av økt selvledelse, helsekunnskap og sosial kapital (sosial støtte og sosial deltakelse), livskvalitet, psykisk helse og sunn livsstil.

For det tredje vil atferdshelsemønstre identifiseres i forhold til helsekompetanse, sosial kapital, kjønn, sosioøkonomisk og utdanningsnivå, og de vil være knyttet til intervensjonseffektivitetsnivåene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

390

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre voksne som bor i lokalsamfunnet som bor i byområdene Barcelona, ​​Blanes eller Reus i sosioøkonomisk vanskeligstilte nabolag.
  • oppfatning av deres helse som vanlig eller dårlig i henhold til det første spørsmålet av de 12 punktene Short Form Survey fra RAND Medical Outcomes Study.

Ekskluderingskriterier:

  • avhengighet for å gå til det lokale primærhelsesenteret
  • kognitiv svikt eller demens som diagnose
  • enhver helsetilstand som kontraindiserer fysisk aktivitet
  • dødelig sykdom
  • alvorlige psykiske lidelser som vanskelig deltar i en gruppedynamikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Program "Sentirnos bien"

Intervensjonsprogrammet "Sentirnos bien" er basert på en gruppedynamikk, holdt en gang i uken i løpet av 3 måneder, rettet mot:

  1. Fremme opptaket av sunne vaner med egenomsorg
  2. Fremme sosial kapital på individnivå:
  3. Fremme helsekompetanse

Gruppebasert intervensjon ble levert ansikt til ansikt og holdt en gang i uken i løpet av 3 måneder. Den består av:

  1. Fremme bruken av sunne vaner med egenomsorg: gi informasjon, sette personlige mål og dele erfaringer for å legge til rette for atferdsendring, spesielt på fysisk aktivitet og sunne kostholdsvaner.
  2. Fremme sosial kapital på individnivå: legge til rette for gjensidig kunnskap og gjensidig støtte blant deltakerne og fremme deltakelse i sosiokulturelle og samfunnsaktiviteter i nabolaget gjennom besøk til fellesskapets eiendeler ledsaget av frivillige.
  3. Fremme helsekompetanse: forbedring av navigering gjennom helsevesenet, kommunikasjon med helsepersonell, samt forståelse og beslutningstaking ved kjøp av mat.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm
Kontrollarmen vil ikke motta intervensjon. Når utprøvingen er ferdig, dvs. etter siste oppfølgingsevaluering, vil denne armen motta intervensjonen (ventelistetilnærming).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvopplevd helse
Tidsramme: ved 3 måneder (like etter intervensjonen)
Samme spørsmål som de 12 elementene Short Form Survey fra RAND Medical Outcomes Study. Svar vil bli rekategorisert som positiv oppfatning (utmerket, veldig bra eller bra) vs negativ (vanlig eller dårlig)
ved 3 måneder (like etter intervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvopplevd helse
Tidsramme: ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Termometer fra 0-100
ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
12 elementer Short Form Survey fra RAND Medical Outcomes Study.
ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Selvvurdert livskvalitet
Tidsramme: t måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Termometer fra 0-100
t måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Ensomhet
Tidsramme: t måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Scale Gierveld og De Jong
t måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Depressive symptomer
Tidsramme: ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Geriatrisk depresjonsskala
ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Funksjonstest som skårer ytelse i tre fysiske aspekter: balanse, styrke og ganghastighet.
ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Helsetjenestebruk
Tidsramme: ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Ganger til primær- og sykehushelsetjeneste
ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Utilsiktede effekter
Tidsramme: ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Spørsmål ad hoc for å vurdere effekter som ikke var ment av intervensjonen oppfattet negativt av deltakeren.
ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Egenomsorg / sunne vaner
Tidsramme: ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Scale ASA (Appraisal of Self-Care Agency Scale)
ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Helsekunnskap
Tidsramme: ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
spørsmål fra European Health Literacy Scale (HLS EU-16)
ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Sosial kapital
Tidsramme: ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
2 spørsmål fra European Values ​​Survey
ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Sosial støtte
Tidsramme: ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Spørreskjema "Inventario de recursos sociales en ancianos" fra Díaz Veiga
ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Sosial deltakelse
Tidsramme: ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)
Spørreskjema "Escala Este II de Soledad - Índice de participación social subjetiva"
ved måned 3 (like etter intervensjonen) og ved måned 12 (9 måneder etter intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Coll-Planas, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
  • Hovedetterforsker: Sergi Blancafort, PhD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
  • Hovedetterforsker: Rosa Monteserin, MD PhD, Equipo Atencio Primaria Sardenya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FSIE-Recercaixa2014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere