Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebeřízení, zdravotní gramotnost a sociální kapitál u sociálně ekonomicky znevýhodněných starších dospělých (AEQUALIS)

6. února 2018 aktualizováno: Laura Coll, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Podpora sebeřízení, zdravotní gramotnosti a sociálního kapitálu u sociálně-ekonomicky znevýhodněných starších dospělých za účelem snížení nerovností ve zdraví v pozdějším životě: Randomizovaná klinická studie

Motivace:

Sociálně-ekonomické a vzdělávací determinanty mají velký vliv na zdravotní výsledky, pokud jde o horší zdravotní stav populací žijících ve více znevýhodněných podmínkách. Sociální kapitál, samospráva a zdravotní gramotnost jsou některé z přechodných determinantů, které mají potenciál zmírňovat nerovnosti v oblasti zdraví prostřednictvím intervencí řízených místními zdravotnickými činiteli. Tyto tři determinanty jsou intenzivně propojeny a mají, samostatně, dopady na sebevnímané zdraví. Sociální kapitál je v tomto projektu definován jako zastřešující koncept, který zahrnuje jak kvantitativní aspekty sociálních zdrojů (strukturální sociální kapitál: sociální sítě a kontakty, sociální a občanská participace), tak i kvalitativní či subjektivní aspekty (kognitivní sociální kapitál: vnímaná sociální podpora, pocit sounáležitosti a důvěry) a pokrývá vztahy mezi subjekty na mikro nebo individuální úrovni (rodina a přátelé) i na makro či komunitní úrovni. Zdravotní gramotnost je chápána jako kognitivní a sociální dovednosti, které určují motivaci a schopnost jednotlivců získat přístup k informacím, rozumět jim a používat je způsoby, které podporují a udržují dobré zdraví. Oba jsou klíčovými aspekty pro sebeřízení. Cílem našeho výzkumného projektu jsou starší lidé žijící v městských socioekonomicky znevýhodněných oblastech, protože stárnutí je samo o sobě osou nerovnosti a městské prostředí koncentruje největší zdravotní rozdíly.

Cíle: S cílem snížit nerovnost v oblasti zdraví byla navržena intervence na podporu sebeřízení, zdravotní gramotnosti a sociálního kapitálu u starších lidí, kteří vnímali své zdraví jako spravedlivé nebo špatné a žijí v městských socioekonomicky znevýhodněných oblastech s cílem zlepšit jejich sebevnímání zdraví. Sekundárně bude analyzována účinnost intervence z hlediska zvýšení sebeřízení, zdravotní gramotnosti a sociálního kapitálu (sociální podpora a sociální participace), kvality života, duševního zdraví a zdravého životního stylu.

Za třetí budou identifikovány vzorce chování v oblasti zdraví ve vztahu ke zdravotní gramotnosti, sociálnímu kapitálu, pohlaví, socioekonomické a vzdělávací úrovni a budou propojeny s úrovněmi účinnosti intervence.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

390

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší lidé žijící v komunitě žijící v městských oblastech Barcelony, Blanes nebo Reusu v sociálně-ekonomicky znevýhodněných čtvrtích.
  • vnímání svého zdraví jako pravidelného nebo špatného podle první otázky z 12 položek Short Form Survey ze studie RAND Medical Outcomes Study.

Kritéria vyloučení:

  • závislosti jít do místního centra primární péče
  • kognitivní pokles nebo demence jako diagnóza
  • jakýkoli zdravotní stav, který kontraindikuje fyzickou aktivitu
  • smrtelná choroba
  • závažné poruchy duševního zdraví, které ztěžují účast ve skupinové dynamice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Program "Sentirnos bien"

Intervenční program „Sentirnos bien“ je založen na skupinové dynamice, která se koná jednou týdně po dobu 3 měsíců a je zaměřena na:

  1. Podpora osvojení si zdravých návyků péče o sebe
  2. Podpora sociálního kapitálu na individuální úrovni:
  3. Podpora zdravotní gramotnosti

Skupinová intervence prováděná tváří v tvář a prováděná jednou týdně po dobu 3 měsíců. Zahrnuje:

  1. Podpora osvojení si zdravých návyků péče o sebe: poskytování informací, stanovování osobních cílů a sdílení zkušeností s cílem usnadnit změnu chování, zejména v oblasti fyzické aktivity a zdravých stravovacích návyků.
  2. Podpora sociálního kapitálu na individuální úrovni: usnadnění vzájemného poznání a vzájemné podpory mezi účastníky a podpora účasti na sociokulturních a komunitních aktivitách v sousedství prostřednictvím návštěv komunitního majetku za doprovodu dobrovolníků.
  3. Podpora zdravotní gramotnosti: zlepšení orientace ve zdravotnickém systému, komunikace se zdravotníky a také porozumění a rozhodování při nákupu potravin.
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Ovládací rameno nebude mít žádný zásah. Jakmile je studie dokončena, tj. po posledním následném vyhodnocení, toto rameno obdrží intervenci (přístup na základě seznamu čekatelů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevnímané zdraví
Časové okno: ve 3 měsících (těsně po intervenci)
Stejná otázka jako u 12 položek Short Form Survey ze studie RAND Medical Outcomes Study. Odpovědi budou překategorizovány jako pozitivní vnímání (výborné, velmi dobré nebo dobré) vs. negativní (pravidelné nebo špatné)
ve 3 měsících (těsně po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevnímané zdraví
Časové okno: ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Teploměr 0-100
ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
12 položek Short Form Survey ze studie RAND Medical Outcomes Study.
ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Samohodnocená kvalita života
Časové okno: t měsíc 3 (těsně po intervenci) a v měsíci 12 (9 měsíců po intervenci)
Teploměr 0-100
t měsíc 3 (těsně po intervenci) a v měsíci 12 (9 měsíců po intervenci)
Osamělost
Časové okno: t měsíc 3 (těsně po intervenci) a v měsíci 12 (9 měsíců po intervenci)
Měřítko Gierveld a De Jong
t měsíc 3 (těsně po intervenci) a v měsíci 12 (9 měsíců po intervenci)
Depresivní příznaky
Časové okno: ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Stupnice geriatrické deprese
ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Fyzická aktivita
Časové okno: ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Funkční test, který hodnotí výkon ve třech fyzických aspektech: rovnováha, síla a rychlost chůze.
ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Využití zdravotních služeb
Časové okno: ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Časy návštěvy primární a nemocniční zdravotní péče
ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Nezamýšlené efekty
Časové okno: ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Otázky ad hoc k posouzení účinků, které nebyly zamýšleny intervencí, které účastník vnímal negativně.
ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Péče o sebe / zdravé návyky
Časové okno: ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Škála ASA (hodnocení agentury pro sebeobsluhu)
ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Zdravotní gramotnost
Časové okno: ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
otázky z Evropské škály zdravotní gramotnosti (HLS EU-16)
ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Sociální kapital
Časové okno: ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
2 otázky z průzkumu evropských hodnot
ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Sociální podpora
Časové okno: ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Dotazník „Inventario de recursos sociales en ancianos“ od Díaz Veiga
ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Společenská participace
Časové okno: ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)
Dotazník "Escala Este II de Soledad - Índice de participación social subjetiva"
ve 3. měsíci (těsně po intervenci) a ve 12. měsíci (9 měsíců po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Coll-Planas, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
  • Vrchní vyšetřovatel: Sergi Blancafort, PhD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa Monteserin, MD PhD, Equipo Atencio Primaria Sardenya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FSIE-Recercaixa2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program "Sentirnos bien" (Cítím se dobře)

3
Předplatit