- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02733523
Autogestión, alfabetización en salud y capital social en adultos mayores en desventaja socioeconómica (AEQUALIS)
Promoción de la autogestión, la alfabetización en salud y el capital social en adultos mayores socioeconómicamente desfavorecidos para reducir las desigualdades en salud en etapas posteriores de la vida: un ensayo clínico aleatorizado
Motivaciones:
Los determinantes socioeconómicos y educativos tienen un gran impacto en los resultados de salud, en términos de peor estado de salud en las poblaciones que viven en condiciones más desfavorecidas. El capital social, la autogestión y la alfabetización en salud son algunos de los determinantes intermedios, con potencial para mitigar las desigualdades en salud a través de intervenciones impulsadas por los agentes locales de salud. Estos tres determinantes están intensamente interrelacionados y tienen, por separado, impactos en la salud percibida por uno mismo. El capital social se define en este proyecto como un concepto paraguas, que incluye aspectos cuantitativos de los recursos sociales (capital social estructural: redes sociales y contactos, participación social y cívica) así como aspectos cualitativos o subjetivos (capital social cognitivo: apoyo social percibido, sentimiento de pertenencia y confianza) y abarca las relaciones entre sujetos tanto a nivel micro o individual (familia y amigos) como a nivel macro o comunitario. La alfabetización en salud se entiende como las habilidades cognitivas y sociales que determinan la motivación y la capacidad de las personas para acceder, comprender y utilizar la información de manera que promuevan y mantengan una buena salud. Ambos son aspectos clave para las conductas de autogestión. El objetivo de nuestro proyecto de investigación son las personas mayores que viven en áreas urbanas socioeconómicamente desfavorecidas, ya que el envejecimiento es en sí mismo un eje de desigualdad y los entornos urbanos concentran las mayores disparidades en salud.
Objetivos: Con el objetivo de reducir la desigualdad en salud, se ha diseñado una intervención para promover la autogestión, la alfabetización en salud y el capital social entre las personas mayores que perciben su salud como regular o mala y que viven en áreas urbanas socioeconómicamente desfavorecidas con el objetivo de mejorar su autopercepción de salud. En segundo lugar, se analizará la eficacia de la intervención en términos de aumento de la autogestión, alfabetización en salud y capital social (apoyo social y participación social), calidad de vida, salud mental y estilos de vida saludables.
En tercer lugar, se identificarán patrones conductuales de salud en relación con la alfabetización en salud, el capital social, el género, el nivel socioeconómico y educativo, y se vincularán con los niveles de eficacia de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores residentes en la comunidad que residen en áreas urbanas de Barcelona, Blanes o Reus en barrios socioeconómicamente desfavorecidos.
- percepción de su salud como regular o mala según la primera pregunta de la encuesta de formato corto de 12 ítems del RAND Medical Outcomes Study.
Criterio de exclusión:
- dependencia para acudir al centro local de atención primaria
- deterioro cognitivo o demencia como diagnóstico
- cualquier condición de salud que contraindique la actividad física
- enfermedad terminal
- Trastornos graves de salud mental que dificultan la participación en una dinámica de grupo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa "Sentirnos bien"
El Programa de intervención "Sentirnos bien" se basa en una dinámica de grupo, realizada una vez por semana durante 3 meses, dirigida a:
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Intervención grupal impartida cara a cara y realizada una vez por semana durante 3 meses. Comprende:
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
El brazo de control no recibirá ninguna intervención.
Una vez finalizado el ensayo, es decir, después de la última evaluación de seguimiento, este brazo recibirá la intervención (enfoque de lista de espera).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud autopercibida
Periodo de tiempo: a los 3 meses (justo después de la intervención)
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Misma pregunta que la Encuesta abreviada de 12 ítems del Estudio de resultados médicos RAND.
Las respuestas se recategorizarán como percepción positiva (excelente, muy buena o buena) frente a negativa (regular o mala)
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a los 3 meses (justo después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud autopercibida
Periodo de tiempo: al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Termómetro de 0-100
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al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Encuesta de formato corto de 12 ítems del RAND Medical Outcomes Study.
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al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Calidad de vida autoevaluada
Periodo de tiempo: t mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Termómetro de 0-100
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t mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Soledad
Periodo de tiempo: t mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Escala Gierveld y De Jong
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t mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Escala de depresión geriátrica
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al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Actividad física
Periodo de tiempo: al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
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al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Test funcional que puntúa el rendimiento en tres aspectos físicos: equilibrio, fuerza y velocidad de la marcha.
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al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Uso de servicios de salud
Periodo de tiempo: al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Tiempos de asistencia a atención primaria y hospitalaria
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al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Efectos no deseados
Periodo de tiempo: al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Preguntas ad hoc para evaluar efectos no pretendidos por la intervención percibidos negativamente por el participante.
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al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Autocuidado / hábitos saludables
Periodo de tiempo: al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Escala ASA (Escala de Valoración de Agencia de Autocuidado)
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al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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preguntas de la Escala Europea de Alfabetización en Salud (HLS EU-16)
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al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Capital social
Periodo de tiempo: al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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2 preguntas de la Encuesta Europea de Valores
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al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Apoyo social
Periodo de tiempo: al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Cuestionario "Inventario de recursos sociales en ancianos" de Díaz Veiga
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al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Participación social
Periodo de tiempo: al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Cuestionario "Escala Este II de Soledad - Índice de participación social subjetiva"
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al mes 3 (justo después de la intervención) y al mes 12 (9 meses después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Coll-Planas, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Investigador principal: Sergi Blancafort, PhD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Investigador principal: Rosa Monteserin, MD PhD, Equipo Atencio Primaria Sardenya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berkman ND, Sheridan SL, Donahue KE, Halpern DJ, Crotty K. Low health literacy and health outcomes: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):97-107. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00005.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Ahnquist J, Wamala SP, Lindstrom M. Social determinants of health--a question of social or economic capital? Interaction effects of socioeconomic factors on health outcomes. Soc Sci Med. 2012 Mar;74(6):930-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.11.026. Epub 2012 Jan 21.
- Kawachi I, Kennedy BP, Glass R. Social capital and self-rated health: a contextual analysis. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1187-93. doi: 10.2105/ajph.89.8.1187.
- Nyqvist F, Forsman AK, Giuntoli G, Cattan M. Social capital as a resource for mental well-being in older people: a systematic review. Aging Ment Health. 2013;17(4):394-410. doi: 10.1080/13607863.2012.742490. Epub 2012 Nov 27.
- Blancafort Alias S, Monteserin Nadal R, Moral I, Roque Figols M, Rojano I Luque X, Coll-Planas L. Promoting social capital, self-management and health literacy in older adults through a group-based intervention delivered in low-income urban areas: results of the randomized trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2021 Jan 7;21(1):84. doi: 10.1186/s12889-020-10094-9.
- Coll-Planas L, Blancafort S, Rojano X, Roque M, Monteserin R. Promoting self-management, health literacy and social capital to reduce health inequalities in older adults living in urban disadvantaged areas: protocol of the randomised controlled trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2018 Mar 13;18(1):345. doi: 10.1186/s12889-018-5219-x.
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- FSIE-Recercaixa2014
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