- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02733523
Самоуправление, грамотность в вопросах здоровья и социальный капитал у социально-экономически неблагополучных пожилых людей (AEQUALIS)
Содействие самоуправлению, грамотности в вопросах здоровья и социального капитала среди пожилых людей, находящихся в неблагоприятном социально-экономическом положении, для уменьшения неравенства в отношении здоровья в более позднем возрасте: рандомизированное клиническое исследование
Мотивы:
Социально-экономические и образовательные детерминанты оказывают большое влияние на результаты в отношении здоровья с точки зрения ухудшения состояния здоровья населения, живущего в более неблагоприятных условиях. Социальный капитал, самоуправление и грамотность в вопросах здоровья являются одними из промежуточных детерминант, которые могут смягчить неравенство в отношении здоровья посредством вмешательств, инициируемых местными агентами здравоохранения. Эти три детерминанты тесно взаимосвязаны и по отдельности влияют на самооценку здоровья. Социальный капитал определяется в этом проекте как зонтичное понятие, которое включает количественные аспекты социальных ресурсов (структурный социальный капитал: социальные сети и контакты, социальное и гражданское участие), а также качественные или субъективные аспекты (когнитивный социальный капитал: воспринимаемая социальная поддержка, чувство принадлежности и доверия) и охватывает отношения между субъектами на микро- или индивидуальном уровне (семья и друзья), а также на макроуровне или уровне сообщества. Медико-санитарная грамотность понимается как когнитивные и социальные навыки, которые определяют мотивацию и способность людей получать доступ к информации, понимать и использовать ее таким образом, чтобы укреплять и поддерживать хорошее здоровье. Оба являются ключевыми аспектами поведения самоуправления. Целью нашего исследовательского проекта являются пожилые люди, проживающие в городских социально-экономически неблагополучных районах, поскольку старение само по себе является осью неравенства, а городская среда концентрирует самые высокие различия в состоянии здоровья.
Цели: С целью сокращения неравенства в отношении здоровья было разработано мероприятие, направленное на развитие самоуправления, медицинской грамотности и социального капитала среди пожилых людей, которые считают свое здоровье удовлетворительным или плохим и живут в городских социально-экономически неблагополучных районах, с целью улучшения их самооценка здоровья. Во-вторых, эффективность вмешательства будет проанализирована с точки зрения повышения самоконтроля, медицинской грамотности и социального капитала (социальная поддержка и социальное участие), качества жизни, психического здоровья и здорового образа жизни.
В-третьих, модели поведенческого здоровья будут определяться в отношении медицинской грамотности, социального капитала, пола, социально-экономического и образовательного уровня, и они будут связаны с уровнями эффективности вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- проживающие в сообществе пожилые люди, проживающие в городских районах Барселоны, Бланеса или Реуса в социально-экономически неблагополучных районах.
- восприятие своего здоровья как нормального или плохого в соответствии с первым вопросом краткого опроса из 12 пунктов исследования RAND Medical Outcomes Study.
Критерий исключения:
- зависимость от обращения в местный центр первичной медико-санитарной помощи
- снижение когнитивных функций или деменция в качестве диагноза
- любое состояние здоровья, при котором противопоказана физическая активность
- неизлечимой болезни
- тяжелые психические расстройства, затрудняющие участие в групповой динамике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа "Sentirnos bien"
Программа вмешательства «Sentirnos bien» основана на групповой динамике, проводимой один раз в неделю в течение 3 месяцев и направленной на:
|
Групповое вмешательство проводилось очно один раз в неделю в течение 3 месяцев. Он включает в себя:
|
|
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Рычаг управления не подвергается никакому вмешательству.
После завершения исследования, т. е. после последней последующей оценки, эта группа получит вмешательство (подход списка ожидания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: через 3 месяца (сразу после вмешательства)
|
Тот же вопрос, что и в кратком опросе из 12 пунктов исследования RAND Medical Outcomes Study.
Ответы будут переклассифицированы как положительное восприятие (отлично, очень хорошо или хорошо) и отрицательное (обычное или плохое).
|
через 3 месяца (сразу после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
Термометр от 0-100
|
на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
12 вопросов. Краткий опрос из исследования RAND Medical Outcomes Study.
|
на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: t 3-й месяц (сразу после вмешательства) и 12-й месяц (9 месяцев после вмешательства)
|
Термометр от 0-100
|
t 3-й месяц (сразу после вмешательства) и 12-й месяц (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Одиночество
Временное ограничение: t 3-й месяц (сразу после вмешательства) и 12-й месяц (9 месяцев после вмешательства)
|
Масштаб Гирвельда и Де Йонга
|
t 3-й месяц (сразу после вмешательства) и 12-й месяц (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
Гериатрическая шкала депрессии
|
на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
|
на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
Функциональный тест, который оценивает производительность по трем физическим аспектам: равновесие, сила и скорость ходьбы.
|
на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
Время посещения первичной и стационарной медицинской помощи
|
на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Непреднамеренные эффекты
Временное ограничение: на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
Специальные вопросы для оценки эффектов, не предусмотренных вмешательством, которые негативно воспринимаются участником.
|
на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Уход за собой / здоровые привычки
Временное ограничение: на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
Шкала ASA (оценка агентства по самообслуживанию)
|
на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
вопросы из Европейской шкалы грамотности в вопросах здоровья (HLS EU-16)
|
на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Социальный капитал
Временное ограничение: на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
2 вопроса из Европейского опроса ценностей
|
на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
Анкета «Inventario de recursos sociales en ancianos» от Диаса Вейги.
|
на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
|
Социальное участие
Временное ограничение: на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
Опросник "Escala Este II de Soledad - Índice de participación social subjetiva"
|
на 3-м месяце (сразу после вмешательства) и на 12-м месяце (9 месяцев после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Coll-Planas, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Главный следователь: Sergi Blancafort, PhD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Главный следователь: Rosa Monteserin, MD PhD, Equipo Atencio Primaria Sardenya
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berkman ND, Sheridan SL, Donahue KE, Halpern DJ, Crotty K. Low health literacy and health outcomes: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):97-107. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00005.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Ahnquist J, Wamala SP, Lindstrom M. Social determinants of health--a question of social or economic capital? Interaction effects of socioeconomic factors on health outcomes. Soc Sci Med. 2012 Mar;74(6):930-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.11.026. Epub 2012 Jan 21.
- Kawachi I, Kennedy BP, Glass R. Social capital and self-rated health: a contextual analysis. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1187-93. doi: 10.2105/ajph.89.8.1187.
- Nyqvist F, Forsman AK, Giuntoli G, Cattan M. Social capital as a resource for mental well-being in older people: a systematic review. Aging Ment Health. 2013;17(4):394-410. doi: 10.1080/13607863.2012.742490. Epub 2012 Nov 27.
- Blancafort Alias S, Monteserin Nadal R, Moral I, Roque Figols M, Rojano I Luque X, Coll-Planas L. Promoting social capital, self-management and health literacy in older adults through a group-based intervention delivered in low-income urban areas: results of the randomized trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2021 Jan 7;21(1):84. doi: 10.1186/s12889-020-10094-9.
- Coll-Planas L, Blancafort S, Rojano X, Roque M, Monteserin R. Promoting self-management, health literacy and social capital to reduce health inequalities in older adults living in urban disadvantaged areas: protocol of the randomised controlled trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2018 Mar 13;18(1):345. doi: 10.1186/s12889-018-5219-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FSIE-Recercaixa2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .