- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02733523
사회경제적 취약계층 노인의 자기관리, 건강소양 및 사회적 자본 (AEQUALIS)
노후 생활 건강 불평등을 줄이기 위해 사회 경제적으로 취약한 노인의 자기 관리, 건강 정보 및 사회적 자본 촉진: 무작위 임상 시험
동기:
사회 경제적 및 교육 결정 요인은 더 불리한 조건에 살고 있는 인구의 건강 상태 악화 측면에서 건강 결과에 큰 영향을 미칩니다. 사회적 자본, 자기 관리 및 건강 정보 이해력은 중간 결정 요인 중 일부이며 지역 보건 요원이 주도하는 개입을 통해 건강 불평등을 완화할 수 있는 잠재력이 있습니다. 이 세 가지 결정요인은 서로 긴밀하게 연결되어 있으며 각자 건강에 영향을 미칩니다. 본 프로젝트에서 사회적 자본은 포괄적인 개념으로 정의되며, 여기에는 사회적 자원의 양적 측면(구조적 사회적 자본: 사회적 네트워크 및 접촉, 사회 및 시민 참여)과 질적 또는 주관적 측면(인지적 사회적 자본: 인지된 사회적 지원, 소속감과 신뢰감), 미시적 또는 개인 수준(가족 및 친구)과 거시적 또는 지역 사회 수준에서 주제 간의 관계를 다룹니다. 건강 정보 이해력은 개인이 건강을 증진하고 유지하는 방식으로 정보에 접근하고 이해하고 사용하는 동기와 능력을 결정하는 인지적 및 사회적 기술로 이해됩니다. 둘 다 자기 관리 행동의 핵심 측면입니다. 우리 연구 프로젝트의 대상은 고령화 자체가 불평등 축이고 도시 환경이 가장 높은 건강 격차를 집중시키기 때문에 도시 사회 경제적으로 취약한 지역에 거주하는 노인입니다.
목표: 건강 불평등을 줄이기 위해 자신의 건강을 공정하거나 가난하다고 인식하고 도시의 사회경제적으로 취약한 지역에 거주하는 노인들 사이에서 자기 관리, 건강 지식 및 사회적 자본을 증진하기 위한 중재가 설계되었습니다. 스스로 느끼는 건강. 두 번째로, 개입의 효과는 자기 관리, 건강 지식 및 사회적 자본(사회적 지원 및 사회적 참여), 삶의 질, 정신 건강 및 건강한 라이프스타일 증가 측면에서 분석될 것입니다.
셋째, 행동 건강 패턴은 건강 정보 이해력, 사회적 자본, 성별, 사회 경제적 및 교육 수준과 관련하여 식별되며 개입 효능 수준과 연결됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사회경제적으로 취약한 이웃인 Barcelona, Blanes 또는 Reus의 도시 지역에 거주하는 지역 사회 거주 노인.
- RAND Medical Outcomes Study의 12개 항목 Short Form Survey의 첫 번째 질문에 따라 건강에 대한 인식이 정상 또는 불량으로 나타났습니다.
제외 기준:
- 지역 1차 진료 센터에 가야 하는 의존성
- 진단으로 인지 저하 또는 치매
- 신체 활동을 금하는 모든 건강 상태
- 불치병
- 그룹 활동에 참여하기 어려운 심각한 정신 건강 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로그램 "Sentirnos bien"
개입 프로그램 "Sentirnos bien"은 다음을 목표로 3개월 동안 일주일에 한 번 개최되는 그룹 다이내믹을 기반으로 합니다.
|
그룹 기반 개입은 3개월 동안 일주일에 한 번 직접 대면하여 전달되었습니다. 구성:
|
|
NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
컨트롤 암은 개입을 받지 않습니다.
시험이 종료되면, 즉 마지막 후속 평가 후 이 팔은 중재를 받게 됩니다(대기자 명단 접근 방식).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스스로 느끼는 건강
기간: 3개월 후(개입 직후)
|
RAND Medical Outcomes Study의 12개 항목 약식 설문조사와 동일한 질문입니다.
답변은 긍정적인 인식(훌륭함, 매우 좋음 또는 좋음)과 부정적인 인식(보통 또는 나쁨)으로 재분류됩니다.
|
3개월 후(개입 직후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스스로 느끼는 건강
기간: 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
0-100의 온도계
|
3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
RAND Medical Outcomes Study의 12개 항목 약식 설문조사.
|
3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
|
스스로 평가한 삶의 질
기간: t 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
0-100의 온도계
|
t 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
|
외로움
기간: t 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
스케일 Gierveld와 De Jong
|
t 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
|
우울 증상
기간: 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
노인 우울증 척도
|
3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
|
신체 활동
기간: 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
|
3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
|
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
균형, 근력 및 보행 속도의 세 가지 신체적 측면에서 성과를 평가하는 기능 테스트.
|
3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
|
건강 서비스 이용
기간: 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
기본 및 병원 진료에 참석하는 시간
|
3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
|
의도하지 않은 효과
기간: 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
참가자가 부정적으로 인식하는 개입이 의도하지 않은 효과를 평가하기 위한 임시 질문.
|
3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
|
자기 관리 / 건강한 습관
기간: 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
Scale ASA(셀프 케어 기관 평가 척도)
|
3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
|
건강 지식
기간: 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
European Health Literacy Scale(HLS EU-16)의 질문
|
3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
|
사회적 자본
기간: 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
European Values Survey의 질문 2개
|
3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
|
사회적 지원
기간: 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
Díaz Veiga의 설문지 "Inventario de recursos sociales en ancianos"
|
3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
|
사회 참여
기간: 3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
설문지 "Escala Este II de Soledad - Índice de participación social subjetiva"
|
3개월(개입 직후) 및 12개월(개입 후 9개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Coll-Planas, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- 수석 연구원: Sergi Blancafort, PhD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- 수석 연구원: Rosa Monteserin, MD PhD, Equipo Atencio Primaria Sardenya
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berkman ND, Sheridan SL, Donahue KE, Halpern DJ, Crotty K. Low health literacy and health outcomes: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):97-107. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00005.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Ahnquist J, Wamala SP, Lindstrom M. Social determinants of health--a question of social or economic capital? Interaction effects of socioeconomic factors on health outcomes. Soc Sci Med. 2012 Mar;74(6):930-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.11.026. Epub 2012 Jan 21.
- Kawachi I, Kennedy BP, Glass R. Social capital and self-rated health: a contextual analysis. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1187-93. doi: 10.2105/ajph.89.8.1187.
- Nyqvist F, Forsman AK, Giuntoli G, Cattan M. Social capital as a resource for mental well-being in older people: a systematic review. Aging Ment Health. 2013;17(4):394-410. doi: 10.1080/13607863.2012.742490. Epub 2012 Nov 27.
- Blancafort Alias S, Monteserin Nadal R, Moral I, Roque Figols M, Rojano I Luque X, Coll-Planas L. Promoting social capital, self-management and health literacy in older adults through a group-based intervention delivered in low-income urban areas: results of the randomized trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2021 Jan 7;21(1):84. doi: 10.1186/s12889-020-10094-9.
- Coll-Planas L, Blancafort S, Rojano X, Roque M, Monteserin R. Promoting self-management, health literacy and social capital to reduce health inequalities in older adults living in urban disadvantaged areas: protocol of the randomised controlled trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2018 Mar 13;18(1):345. doi: 10.1186/s12889-018-5219-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FSIE-Recercaixa2014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .