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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02733523
Autogestion, littératie en santé et capital social chez les personnes âgées défavorisées sur le plan socioéconomique (AEQUALIS)
Promouvoir l'autogestion, la littératie en santé et le capital social chez les personnes âgées défavorisées sur le plan socioéconomique pour réduire les inégalités de santé plus tard dans la vie : un essai clinique randomisé
Motivation :
Les déterminants socio-économiques et éducatifs ont un impact important sur les résultats en matière de santé, en termes de pire état de santé des populations vivant dans des conditions plus défavorisées. Le capital social, l'autogestion et la littératie en santé sont quelques-uns des déterminants intermédiaires, avec le potentiel d'atténuer les inégalités en matière de santé grâce à des interventions menées par des agents de santé locaux. Ces trois déterminants sont intensément liés et ont, séparément, des impacts sur la santé perçue. Le capital social est défini dans ce projet comme un concept parapluie, qui inclut des aspects quantitatifs des ressources sociales (capital social structurel : réseaux et contacts sociaux, participation sociale et civique) ainsi que des aspects qualitatifs ou subjectifs (capital social cognitif : soutien social perçu, sentiment d'appartenance et de confiance) et couvre les relations entre les sujets au niveau micro ou individuel (famille et amis) ainsi qu'au niveau macro ou communautaire. La littératie en santé est comprise comme les compétences cognitives et sociales qui déterminent la motivation et la capacité des individus à accéder à l'information, à la comprendre et à l'utiliser de manière à promouvoir et à maintenir une bonne santé. Les deux sont des aspects clés des comportements d'autogestion. La cible de notre projet de recherche sont les personnes âgées vivant dans des zones urbaines socio-économiquement défavorisées, car le vieillissement est en soi un axe d'inégalité et les milieux urbains concentrent les plus fortes disparités de santé.
Objectifs : Dans le but de réduire les inégalités en matière de santé, une intervention a été conçue pour promouvoir l'autogestion, la littératie en santé et le capital social chez les personnes âgées qui perçoivent leur santé comme passable ou mauvaise et qui vivent dans des zones urbaines socio-économiquement défavorisées dans le but d'améliorer leur santé perçue. Deuxièmement, l'efficacité de l'intervention sera analysée en termes d'augmentation de l'autogestion, de la littératie en santé et du capital social (soutien social et participation sociale), de la qualité de vie, de la santé mentale et des saines habitudes de vie.
En troisième lieu, les modèles de santé comportementale seront identifiés en relation avec la littératie en santé, le capital social, le sexe, le niveau socio-économique et éducatif, et ils seront liés aux niveaux d'efficacité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées vivant dans la communauté vivant dans les zones urbaines de Barcelone, Blanes ou Reus dans des quartiers socio-économiquement défavorisés.
- perception de leur santé comme étant normale ou mauvaise selon la première question du Short Form Survey en 12 items de la RAND Medical Outcomes Study.
Critère d'exclusion:
- dépendance pour se rendre au centre de soins primaires local
- déclin cognitif ou démence comme diagnostic
- tout état de santé qui contre-indique l'activité physique
- maladie en phase terminale
- troubles mentaux graves qui rendent difficile la participation à une dynamique de groupe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme "Sentirnos bien"
Le Programme d'intervention « Sentirnos bien » s'articule autour d'une dynamique de groupe, tenue une fois par semaine pendant 3 mois, visant à :
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Intervention de groupe dispensée en face à face et tenue une fois par semaine pendant 3 mois. Il comporte:
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AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Le bras de contrôle ne recevra aucune intervention.
Une fois l'essai terminé, c'est-à-dire après la dernière évaluation de suivi, ce bras recevra l'intervention (approche de la liste d'attente).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de santé autoévalué
Délai: à 3 mois (juste après l'intervention)
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Même question que les 12 items Short Form Survey de la RAND Medical Outcomes Study.
Les réponses seront reclassées en perception positive (excellente, très bonne ou bonne) vs négative (régulière ou mauvaise)
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à 3 mois (juste après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de santé autoévalué
Délai: au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Thermomètre de 0 à 100
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au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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12 items Short Form Survey de la RAND Medical Outcomes Study.
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au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Qualité de vie autoévaluée
Délai: t mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Thermomètre de 0 à 100
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t mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Solitude
Délai: t mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Échelle Gierveld et De Jong
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t mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Symptômes dépressifs
Délai: au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Échelle de dépression gériatrique
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au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Activité physique
Délai: au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
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au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Batterie de performance physique courte
Délai: au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Test fonctionnel qui évalue la performance dans trois aspects physiques : équilibre, force et vitesse de marche.
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au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Utilisation des services de santé
Délai: au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Fréquentation des soins de santé primaires et hospitaliers
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au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Effets non intentionnels
Délai: au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Questions ad hoc pour évaluer les effets non recherchés par l'intervention perçus négativement par le participant.
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au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Soins personnels / habitudes saines
Délai: au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Échelle ASA (Appraisal of Self-Care Agency Scale)
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au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Littératie en santé
Délai: au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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questions de l'échelle européenne de littératie en santé (HLS EU-16)
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au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Capital social
Délai: au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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2 questions de l'enquête sur les valeurs européennes
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au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Aide sociale
Délai: au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Questionnaire "Inventario de recursos sociales en ancianos" de Díaz Veiga
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au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Participation sociale
Délai: au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Questionnaire "Escala Este II de Soledad - Índice de participation subjetiva sociale"
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au mois 3 (juste après l'intervention) et au mois 12 (9 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Coll-Planas, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Chercheur principal: Sergi Blancafort, PhD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Chercheur principal: Rosa Monteserin, MD PhD, Equipo Atencio Primaria Sardenya
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berkman ND, Sheridan SL, Donahue KE, Halpern DJ, Crotty K. Low health literacy and health outcomes: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):97-107. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00005.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Ahnquist J, Wamala SP, Lindstrom M. Social determinants of health--a question of social or economic capital? Interaction effects of socioeconomic factors on health outcomes. Soc Sci Med. 2012 Mar;74(6):930-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.11.026. Epub 2012 Jan 21.
- Kawachi I, Kennedy BP, Glass R. Social capital and self-rated health: a contextual analysis. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1187-93. doi: 10.2105/ajph.89.8.1187.
- Nyqvist F, Forsman AK, Giuntoli G, Cattan M. Social capital as a resource for mental well-being in older people: a systematic review. Aging Ment Health. 2013;17(4):394-410. doi: 10.1080/13607863.2012.742490. Epub 2012 Nov 27.
- Blancafort Alias S, Monteserin Nadal R, Moral I, Roque Figols M, Rojano I Luque X, Coll-Planas L. Promoting social capital, self-management and health literacy in older adults through a group-based intervention delivered in low-income urban areas: results of the randomized trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2021 Jan 7;21(1):84. doi: 10.1186/s12889-020-10094-9.
- Coll-Planas L, Blancafort S, Rojano X, Roque M, Monteserin R. Promoting self-management, health literacy and social capital to reduce health inequalities in older adults living in urban disadvantaged areas: protocol of the randomised controlled trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2018 Mar 13;18(1):345. doi: 10.1186/s12889-018-5219-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FSIE-Recercaixa2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursRecrutementSclérose en plaquesÉtats-Unis