- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02733523
Itsehallinto, terveyslukutaito ja sosiaalinen pääoma sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevissa iäkkäissä aikuisissa (AEQUALIS)
Itsehallinnon, terveyslukutaidon ja sosiaalisen pääoman edistäminen sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevissa ikääntyneissä aikuisissa terveyserojen vähentämiseksi myöhemmin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Motiiveja:
Sosioekonomisilla ja koulutukseen vaikuttavilla tekijöillä on suuri vaikutus terveydellisiin tuloksiin, koska heikommassa asemassa olevien väestöjen terveydentila heikkenee. Sosiaalinen pääoma, itsehallinto ja terveyslukutaito ovat joitakin välitekijöitä, jotka voivat lieventää terveyteen liittyvää eriarvoisuutta paikallisten terveydenhuollon toimijoiden ohjaamilla toimilla. Nämä kolme tekijää liittyvät tiiviisti toisiinsa ja niillä on erikseen vaikutuksia omaan terveyteen. Sosiaalinen pääoma määritellään tässä hankkeessa kattokäsitteeksi, joka sisältää sosiaalisten resurssien määrälliset näkökohdat (rakenteellinen sosiaalinen pääoma: sosiaaliset verkostot ja kontaktit, sosiaalinen ja kansalaisvaikutus) sekä laadullisia tai subjektiivisia näkökohtia (kognitiivinen sosiaalinen pääoma: koettu sosiaalinen tuki, kuulumisen ja luottamuksen tunne) ja kattaa subjektien väliset suhteet mikro- tai yksilötasolla (perhe ja ystävät) sekä makro- tai yhteisötasolla. Terveyslukutaito ymmärretään kognitiivisiksi ja sosiaalisiksi taidoiksi, jotka määrittävät yksilön motivaation ja kyvyn saada tietoa, ymmärtää ja käyttää hyvää terveyttä edistävällä ja ylläpitävällä tavalla. Molemmat ovat keskeisiä näkökohtia itsejohtamiskäyttäytymisessä. Tutkimusprojektimme kohteena ovat kaupunkien sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevat ikääntyneet ihmiset, koska ikääntyminen on itsessään eriarvoisuusakseli ja kaupunkiympäristöt keskittyvät suurimmat terveyserot.
Tavoitteet: Terveyden epätasa-arvon vähentämiseksi on suunniteltu toimenpide, jolla edistetään itsehallintoa, terveyslukutaitoa ja sosiaalista pääomaa terveyteensä kohtuullisena tai huonona kokeneiden ja kaupunkien sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevilla alueilla. omasta terveydestään. Toiseksi toimenpiteen tehokkuutta analysoidaan lisääntyvän itsehallinnon, terveyslukutaidon ja sosiaalisen pääoman (sosiaalinen tuki ja sosiaalinen osallistuminen), elämänlaadun, mielenterveyden ja terveiden elämäntapojen kannalta.
Kolmanneksi määritellään käyttäytymisterveysmallit suhteessa terveyslukutaitoon, sosiaaliseen pääomaan, sukupuoleen, sosioekonomiseen ja koulutustasoon, ja ne yhdistetään interventioiden tehokkuuden tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset, jotka asuvat Barcelonan, Blanesin tai Reusin kaupunkialueilla sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevilla alueilla.
- käsitys terveydestään säännöllisenä tai huonona RAND Medical Outcomes -tutkimuksen 12 kohteen Short Form Survey -tutkimuksen ensimmäisen kysymyksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- riippuvuus mennä paikalliseen perusterveydenhuoltoon
- kognitiivinen heikkeneminen tai dementia diagnoosina
- kaikki terveydentila, joka on vasta-aiheinen fyysiselle aktiivisuudelle
- parantumaton sairaus
- vakavia mielenterveyshäiriöitä, jotka ovat vaikeaa osallistua ryhmädynamiikkaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohjelma "Sentirnos bien"
Interventio-ohjelma "Sentirnos bien" perustuu ryhmädynamiikkaan, joka järjestetään kerran viikossa kolmen kuukauden ajan ja jonka tavoitteena on:
|
Ryhmäpohjainen interventio toimitetaan kasvokkain ja pidetään kerran viikossa 3 kuukauden ajan. Siihen kuuluu:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi ei saa toimenpiteitä.
Kun tutkimus on päättynyt, eli viimeisen seuranta-arvioinnin jälkeen, tämä haara saa intervention (jonolistan lähestymistapa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse koettu terveys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä (juuri toimenpiteen jälkeen)
|
Sama kysymys kuin RAND Medical Outcomes -tutkimuksen 12 kohteen lyhytlomakekyselyssä.
Vastaukset luokitellaan uudelleen positiiviseksi (erinomainen, erittäin hyvä tai hyvä) ja negatiivinen (säännöllinen tai huono) mukaan.
|
3 kuukauden iässä (juuri toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse koettu terveys
Aikaikkuna: kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Lämpömittari 0-100
|
kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
12 kohdetta lyhytmuotoinen tutkimus RAND Medical Outcomes -tutkimuksesta.
|
kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Itsearvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: t kuukausi 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudessa 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Lämpömittari 0-100
|
t kuukausi 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudessa 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: t kuukausi 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudessa 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Scale Gierveld ja De Jong
|
t kuukausi 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudessa 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
|
kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toiminnallinen testi, joka arvioi suorituskyvyn kolmessa fyysisessä suhteessa: tasapaino, voima ja kävelynopeus.
|
kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Perusterveydenhuollossa ja sairaalassa käyntikerrat
|
kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Ei-toivottuja vaikutuksia
Aikaikkuna: kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Ad hoc -kysymykset sellaisten vaikutusten arvioimiseksi, joita osallistujan mielestä interventiolla ei ole tarkoitettu.
|
kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Itsehoito/terveelliset tavat
Aikaikkuna: kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Scale ASA (Apparaisal of Self-Care Agency Scale)
|
kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
kysymykset European Health Literacy Scale -asteikosta (HLS EU-16)
|
kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Sosiaalinen pääoma
Aikaikkuna: kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
2 kysymystä eurooppalaisesta arvotutkimuksesta
|
kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Díaz Veigan kyselylomake "Inventario de recursos sociales en ancianos"
|
kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Kysely "Escala Este II de Soledad - Índice de participación social subjetiva"
|
kuukaudella 3 (juuri toimenpiteen jälkeen) ja kuukaudella 12 (9 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Coll-Planas, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Päätutkija: Sergi Blancafort, PhD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Päätutkija: Rosa Monteserin, MD PhD, Equipo Atencio Primaria Sardenya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berkman ND, Sheridan SL, Donahue KE, Halpern DJ, Crotty K. Low health literacy and health outcomes: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):97-107. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00005.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Ahnquist J, Wamala SP, Lindstrom M. Social determinants of health--a question of social or economic capital? Interaction effects of socioeconomic factors on health outcomes. Soc Sci Med. 2012 Mar;74(6):930-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.11.026. Epub 2012 Jan 21.
- Kawachi I, Kennedy BP, Glass R. Social capital and self-rated health: a contextual analysis. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1187-93. doi: 10.2105/ajph.89.8.1187.
- Nyqvist F, Forsman AK, Giuntoli G, Cattan M. Social capital as a resource for mental well-being in older people: a systematic review. Aging Ment Health. 2013;17(4):394-410. doi: 10.1080/13607863.2012.742490. Epub 2012 Nov 27.
- Blancafort Alias S, Monteserin Nadal R, Moral I, Roque Figols M, Rojano I Luque X, Coll-Planas L. Promoting social capital, self-management and health literacy in older adults through a group-based intervention delivered in low-income urban areas: results of the randomized trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2021 Jan 7;21(1):84. doi: 10.1186/s12889-020-10094-9.
- Coll-Planas L, Blancafort S, Rojano X, Roque M, Monteserin R. Promoting self-management, health literacy and social capital to reduce health inequalities in older adults living in urban disadvantaged areas: protocol of the randomised controlled trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2018 Mar 13;18(1):345. doi: 10.1186/s12889-018-5219-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSIE-Recercaixa2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .