- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02733523
Selvledelse, sundhedskompetence og social kapital hos socioøkonomisk udsatte ældre (AEQUALIS)
Fremme af selvledelse, sundhedskompetence og social kapital hos socioøkonomisk dårligt stillede ældre voksne for at reducere sundhedsuligheder senere i livet: et randomiseret klinisk forsøg
Motivationer:
Socioøkonomiske og uddannelsesmæssige determinanter har en stor indvirkning på sundhedsresultater i form af dårligere sundhedstilstand i befolkninger, der lever under mere ugunstigt stillede forhold. Social kapital, selvledelse og sundhedskompetence er nogle af de mellemliggende determinanter, med potentiale til at afbøde uligheder i sundhed gennem interventioner drevet af lokale sundhedsagenter. Disse tre determinanter er intenst forbundne og har hver for sig indvirkning på selvopfattet sundhed. Social kapital er i dette projekt defineret som et paraplybegreb, som omfatter kvantitative aspekter af sociale ressourcer (strukturel social kapital: sociale netværk og kontakter, social og borgerlig deltagelse) samt kvalitative eller subjektive aspekter (kognitiv social kapital: opfattet social støtte, følelse af tilhørsforhold og tillid) og dækker relationer mellem emner på mikro- eller individuelt niveau (familie og venner) samt på makro- eller samfundsniveau. Sundhedsfærdigheder forstås som kognitive og sociale færdigheder, der bestemmer individers motivation og evne til at få adgang til, forstå og bruge information på måder, der fremmer og opretholder et godt helbred. Begge er nøgleaspekter for selvledelsesadfærd. Målet for vores forskningsprojekt er ældre mennesker, der bor i socioøkonomisk ugunstigt stillede byområder, da aldring i sig selv er en ulighedsakse, og bymiljøer koncentrerer sig om de største sundhedsforskelle.
Mål: Med det formål at mindske uligheden i sundhed er der designet en intervention til at fremme selvledelse, sundhedskompetence og social kapital blandt ældre mennesker, der opfattede deres helbred som retfærdigt eller dårligt og bor i socioøkonomisk ugunstigt stillede byområder med det formål at forbedre deres selvopfattede helbred. Sekundært vil effektiviteten af interventionen blive analyseret i forhold til at øge selvledelse, sundhedskompetence og social kapital (social støtte og social deltagelse), livskvalitet, mental sundhed og sund livsstil.
For det tredje vil adfærdsmæssige sundhedsmønstre blive identificeret i forhold til sundhedskompetence, social kapital, køn, socioøkonomisk og uddannelsesmæssigt niveau, og de vil blive knyttet til interventionseffektivitetsniveauerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samfundsboende ældre voksne, der bor i byområderne Barcelona, Blanes eller Reus i socioøkonomisk dårligt stillede kvarterer.
- opfattelse af deres helbred som regelmæssigt eller dårligt ifølge det første spørgsmål af de 12 punkter Short Form Survey fra RAND Medical Outcomes Study.
Ekskluderingskriterier:
- afhængighed for at gå til det lokale primære plejecenter
- kognitiv tilbagegang eller demens som diagnose
- enhver sundhedstilstand, der kontraindikerer fysisk aktivitet
- dødelig sygdom
- alvorlige psykiske lidelser, der er vanskelige at deltage i en gruppedynamik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Program "Sentirnos bien"
Interventionsprogrammet "Sentirnos bien" er baseret på en gruppedynamik, der afholdes en gang om ugen i 3 måneder, rettet mod:
|
Gruppebaseret intervention leveret ansigt til ansigt og afholdt en gang om ugen i 3 måneder. Det omfatter:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Kontrolarmen vil ikke modtage indgreb.
Når forsøget er afsluttet, dvs. efter den sidste opfølgende evaluering, vil denne arm modtage interventionen (ventelistetilgang).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvopfattet sundhed
Tidsramme: ved 3 måneder (lige efter interventionen)
|
Samme spørgsmål som de 12 punkter Short Form Survey fra RAND Medical Outcomes Study.
Svar vil blive omkategoriseret som positiv opfattelse (fremragende, meget god eller god) vs negativ (regelmæssig eller dårlig)
|
ved 3 måneder (lige efter interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvopfattet sundhed
Tidsramme: i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
Termometer fra 0-100
|
i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
12 punkter Short Form Survey fra RAND Medical Outcomes Study.
|
i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
|
Selvvurderet livskvalitet
Tidsramme: t måned 3 (lige efter interventionen) og i måned 12 (9 måneder efter interventionen)
|
Termometer fra 0-100
|
t måned 3 (lige efter interventionen) og i måned 12 (9 måneder efter interventionen)
|
|
Ensomhed
Tidsramme: t måned 3 (lige efter interventionen) og i måned 12 (9 måneder efter interventionen)
|
Scale Gierveld og De Jong
|
t måned 3 (lige efter interventionen) og i måned 12 (9 måneder efter interventionen)
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
Geriatrisk depressionsskala
|
i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
Funktionstest, der scorer præstation i tre fysiske aspekter: balance, styrke og ganghastighed.
|
i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
|
Brug af sundhedsvæsenet
Tidsramme: i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
Tider til at deltage i primær og hospitalspleje
|
i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
|
Utilsigtede effekter
Tidsramme: i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
Spørgsmål ad hoc for at vurdere effekter, der ikke er tilsigtet med interventionen, opfattet negativt af deltageren.
|
i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
|
Egenomsorg / sunde vaner
Tidsramme: i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
Scale ASA (Appraisal of Self-Care Agency Scale)
|
i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
|
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
spørgsmål fra European Health Literacy Scale (HLS EU-16)
|
i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
|
Social kapital
Tidsramme: i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
2 spørgsmål fra European Values Survey
|
i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
|
Social støtte
Tidsramme: i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
Spørgeskema "Inventario de recursos sociales en ancianos" fra Díaz Veiga
|
i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
|
Social deltagelse
Tidsramme: i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
Spørgeskema "Escala Este II de Soledad - Índice de participación social subjetiva"
|
i 3. måned (lige efter indgrebet) og i 12. måned (9 måneder efter indgrebet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Coll-Planas, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Ledende efterforsker: Sergi Blancafort, PhD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Ledende efterforsker: Rosa Monteserin, MD PhD, Equipo Atencio Primaria Sardenya
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Berkman ND, Sheridan SL, Donahue KE, Halpern DJ, Crotty K. Low health literacy and health outcomes: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):97-107. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00005.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Ahnquist J, Wamala SP, Lindstrom M. Social determinants of health--a question of social or economic capital? Interaction effects of socioeconomic factors on health outcomes. Soc Sci Med. 2012 Mar;74(6):930-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.11.026. Epub 2012 Jan 21.
- Kawachi I, Kennedy BP, Glass R. Social capital and self-rated health: a contextual analysis. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1187-93. doi: 10.2105/ajph.89.8.1187.
- Nyqvist F, Forsman AK, Giuntoli G, Cattan M. Social capital as a resource for mental well-being in older people: a systematic review. Aging Ment Health. 2013;17(4):394-410. doi: 10.1080/13607863.2012.742490. Epub 2012 Nov 27.
- Blancafort Alias S, Monteserin Nadal R, Moral I, Roque Figols M, Rojano I Luque X, Coll-Planas L. Promoting social capital, self-management and health literacy in older adults through a group-based intervention delivered in low-income urban areas: results of the randomized trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2021 Jan 7;21(1):84. doi: 10.1186/s12889-020-10094-9.
- Coll-Planas L, Blancafort S, Rojano X, Roque M, Monteserin R. Promoting self-management, health literacy and social capital to reduce health inequalities in older adults living in urban disadvantaged areas: protocol of the randomised controlled trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2018 Mar 13;18(1):345. doi: 10.1186/s12889-018-5219-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FSIE-Recercaixa2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Program "Sentirnos bien" (Føler godt)
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseHong Kong