- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02733523
Samozarządzanie, wiedza zdrowotna i kapitał społeczny u osób starszych w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej (AEQUALIS)
Promowanie samozarządzania, wiedzy o zdrowiu i kapitału społecznego wśród osób starszych znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej w celu zmniejszenia nierówności zdrowotnych w późniejszym życiu: randomizowane badanie kliniczne
Motywacje:
Uwarunkowania społeczno-ekonomiczne i edukacyjne mają duży wpływ na wyniki zdrowotne w zakresie gorszego stanu zdrowia w populacjach żyjących w bardziej niekorzystnych warunkach. Kapitał społeczny, samozarządzanie i świadomość zdrowotna to tylko niektóre z pośrednich determinant, które mogą łagodzić nierówności zdrowotne poprzez interwencje prowadzone przez lokalne podmioty zajmujące się zdrowiem. Te trzy determinanty są ze sobą ściśle powiązane i osobno wpływają na samoocenę zdrowia. Kapitał społeczny definiowany jest w tym projekcie jako koncepcja parasolowa, która obejmuje ilościowe aspekty zasobów społecznych (kapitał społeczny strukturalny: sieci i kontakty społeczne, partycypacja społeczna i obywatelska) oraz aspekty jakościowe lub subiektywne (poznawczy kapitał społeczny: postrzegane wsparcie społeczne, poczucie przynależności i zaufania) i obejmuje relacje między podmiotami na poziomie mikro lub indywidualnym (rodzina i przyjaciele), jak również na poziomie makro lub społeczności. Kompetencje zdrowotne rozumiane są jako umiejętności poznawcze i społeczne, które określają motywację i zdolność jednostek do uzyskiwania dostępu do informacji, rozumienia ich i wykorzystywania w sposób promujący i utrzymujący dobry stan zdrowia. Oba są kluczowymi aspektami zachowań związanych z samokontrolą. Celem naszego projektu badawczego są osoby starsze mieszkające na obszarach miejskich o niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej, ponieważ starzenie się samo w sobie jest osią nierówności, a środowiska miejskie skupiają największe dysproporcje zdrowotne.
Cele: Mając na celu zmniejszenie nierówności zdrowotnych, opracowano interwencję mającą na celu promowanie samozarządzania, wiedzy o zdrowiu i kapitału społecznego wśród osób starszych, które postrzegają swój stan zdrowia jako dobry lub zły i mieszkają na obszarach miejskich o niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej, w celu poprawy ich samoocenę zdrowia. Po drugie, skuteczność interwencji będzie analizowana pod kątem zwiększania samozarządzania, świadomości zdrowotnej i kapitału społecznego (wsparcia społecznego i partycypacji społecznej), jakości życia, zdrowia psychicznego i zdrowego stylu życia.
Po trzecie, behawioralne wzorce zdrowotne zostaną zidentyfikowane w odniesieniu do świadomości zdrowotnej, kapitału społecznego, płci, poziomu społeczno-ekonomicznego i edukacyjnego oraz zostaną powiązane z poziomami skuteczności interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby starsze mieszkające w społeczności, mieszkające na obszarach miejskich Barcelony, Blanes lub Reus w dzielnicach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej.
- postrzeganie swojego zdrowia jako prawidłowego lub złego zgodnie z pierwszym pytaniem 12-punktowej krótkiej ankiety z badania RAND Medical Outcomes Study.
Kryteria wyłączenia:
- zależności, aby udać się do lokalnego ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej
- spadek funkcji poznawczych lub demencja jako diagnoza
- każdy stan zdrowia, który jest przeciwwskazaniem do aktywności fizycznej
- nieuleczalna choroba
- poważne zaburzenia zdrowia psychicznego, które utrudniają uczestnictwo w dynamicznej grupie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program „Sentirnos bien”
Program interwencyjny „Sentirnos bien” opiera się na dynamice grupowej, odbywa się raz w tygodniu przez 3 miesiące i ma na celu:
|
Interwencja grupowa prowadzona twarzą w twarz i odbywała się raz w tygodniu przez 3 miesiące. Zawiera:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Ramię kontrolne nie otrzyma żadnej interwencji.
Po zakończeniu badania, tj. po ostatniej ocenie uzupełniającej, ta grupa otrzyma interwencję (podejście z listą oczekujących).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: po 3 miesiącach (tuż po interwencji)
|
To samo pytanie, co w 12-punktowej krótkiej ankiecie z badania RAND Medical Outcomes Study.
Odpowiedzi zostaną ponownie skategoryzowane jako pozytywne postrzeganie (doskonałe, bardzo dobre lub dobre) vs negatywne (zwykłe lub złe)
|
po 3 miesiącach (tuż po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
Termometr od 0-100
|
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
12 pozycji Krótka ankieta z badania RAND Medical Outcomes Study.
|
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
|
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: t miesiąc 3 (tuż po interwencji) i miesiąc 12 (9 miesięcy po interwencji)
|
Termometr od 0-100
|
t miesiąc 3 (tuż po interwencji) i miesiąc 12 (9 miesięcy po interwencji)
|
|
Samotność
Ramy czasowe: t miesiąc 3 (tuż po interwencji) i miesiąc 12 (9 miesięcy po interwencji)
|
Scale Gierveld i De Jong
|
t miesiąc 3 (tuż po interwencji) i miesiąc 12 (9 miesięcy po interwencji)
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
Geriatryczna Skala Depresji
|
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
Test funkcjonalny oceniający wydajność w trzech aspektach fizycznych: równowadze, sile i szybkości chodu.
|
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
|
Korzystanie ze służby zdrowia
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
Czasy uczęszczania do podstawowej i szpitalnej opieki zdrowotnej
|
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
|
Niezamierzone efekty
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
Pytania ad hoc mające na celu ocenę skutków niezamierzonych przez interwencję, negatywnie postrzeganych przez uczestnika.
|
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
|
Dbanie o siebie / zdrowe nawyki
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
Skala ASA (Skala Oceny Agencji Samoopieki)
|
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
pytania z European Health Literacy Scale (HLS EU-16)
|
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
|
Kapitał społeczny
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
2 pytania z ankiety European Values Survey
|
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
Kwestionariusz „Inventario de recursos sociales en ancianos” autorstwa Díaza Veigi
|
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
|
Partycypacja społeczna
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
Kwestionariusz „Escala Este II de Soledad – Índice de participación social subjetiva”
|
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Coll-Planas, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Główny śledczy: Sergi Blancafort, PhD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
- Główny śledczy: Rosa Monteserin, MD PhD, Equipo Atencio Primaria Sardenya
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Berkman ND, Sheridan SL, Donahue KE, Halpern DJ, Crotty K. Low health literacy and health outcomes: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):97-107. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00005.
- Foster G, Taylor SJ, Eldridge SE, Ramsay J, Griffiths CJ. Self-management education programmes by lay leaders for people with chronic conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005108. doi: 10.1002/14651858.CD005108.pub2.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Ahnquist J, Wamala SP, Lindstrom M. Social determinants of health--a question of social or economic capital? Interaction effects of socioeconomic factors on health outcomes. Soc Sci Med. 2012 Mar;74(6):930-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.11.026. Epub 2012 Jan 21.
- Kawachi I, Kennedy BP, Glass R. Social capital and self-rated health: a contextual analysis. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1187-93. doi: 10.2105/ajph.89.8.1187.
- Nyqvist F, Forsman AK, Giuntoli G, Cattan M. Social capital as a resource for mental well-being in older people: a systematic review. Aging Ment Health. 2013;17(4):394-410. doi: 10.1080/13607863.2012.742490. Epub 2012 Nov 27.
- Blancafort Alias S, Monteserin Nadal R, Moral I, Roque Figols M, Rojano I Luque X, Coll-Planas L. Promoting social capital, self-management and health literacy in older adults through a group-based intervention delivered in low-income urban areas: results of the randomized trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2021 Jan 7;21(1):84. doi: 10.1186/s12889-020-10094-9.
- Coll-Planas L, Blancafort S, Rojano X, Roque M, Monteserin R. Promoting self-management, health literacy and social capital to reduce health inequalities in older adults living in urban disadvantaged areas: protocol of the randomised controlled trial AEQUALIS. BMC Public Health. 2018 Mar 13;18(1):345. doi: 10.1186/s12889-018-5219-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSIE-Recercaixa2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .