Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samozarządzanie, wiedza zdrowotna i kapitał społeczny u osób starszych w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej (AEQUALIS)

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: Laura Coll, Fundacio Salut i Envelliment UAB

Promowanie samozarządzania, wiedzy o zdrowiu i kapitału społecznego wśród osób starszych znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej w celu zmniejszenia nierówności zdrowotnych w późniejszym życiu: randomizowane badanie kliniczne

Motywacje:

Uwarunkowania społeczno-ekonomiczne i edukacyjne mają duży wpływ na wyniki zdrowotne w zakresie gorszego stanu zdrowia w populacjach żyjących w bardziej niekorzystnych warunkach. Kapitał społeczny, samozarządzanie i świadomość zdrowotna to tylko niektóre z pośrednich determinant, które mogą łagodzić nierówności zdrowotne poprzez interwencje prowadzone przez lokalne podmioty zajmujące się zdrowiem. Te trzy determinanty są ze sobą ściśle powiązane i osobno wpływają na samoocenę zdrowia. Kapitał społeczny definiowany jest w tym projekcie jako koncepcja parasolowa, która obejmuje ilościowe aspekty zasobów społecznych (kapitał społeczny strukturalny: sieci i kontakty społeczne, partycypacja społeczna i obywatelska) oraz aspekty jakościowe lub subiektywne (poznawczy kapitał społeczny: postrzegane wsparcie społeczne, poczucie przynależności i zaufania) i obejmuje relacje między podmiotami na poziomie mikro lub indywidualnym (rodzina i przyjaciele), jak również na poziomie makro lub społeczności. Kompetencje zdrowotne rozumiane są jako umiejętności poznawcze i społeczne, które określają motywację i zdolność jednostek do uzyskiwania dostępu do informacji, rozumienia ich i wykorzystywania w sposób promujący i utrzymujący dobry stan zdrowia. Oba są kluczowymi aspektami zachowań związanych z samokontrolą. Celem naszego projektu badawczego są osoby starsze mieszkające na obszarach miejskich o niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej, ponieważ starzenie się samo w sobie jest osią nierówności, a środowiska miejskie skupiają największe dysproporcje zdrowotne.

Cele: Mając na celu zmniejszenie nierówności zdrowotnych, opracowano interwencję mającą na celu promowanie samozarządzania, wiedzy o zdrowiu i kapitału społecznego wśród osób starszych, które postrzegają swój stan zdrowia jako dobry lub zły i mieszkają na obszarach miejskich o niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej, w celu poprawy ich samoocenę zdrowia. Po drugie, skuteczność interwencji będzie analizowana pod kątem zwiększania samozarządzania, świadomości zdrowotnej i kapitału społecznego (wsparcia społecznego i partycypacji społecznej), jakości życia, zdrowia psychicznego i zdrowego stylu życia.

Po trzecie, behawioralne wzorce zdrowotne zostaną zidentyfikowane w odniesieniu do świadomości zdrowotnej, kapitału społecznego, płci, poziomu społeczno-ekonomicznego i edukacyjnego oraz zostaną powiązane z poziomami skuteczności interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby starsze mieszkające w społeczności, mieszkające na obszarach miejskich Barcelony, Blanes lub Reus w dzielnicach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej.
  • postrzeganie swojego zdrowia jako prawidłowego lub złego zgodnie z pierwszym pytaniem 12-punktowej krótkiej ankiety z badania RAND Medical Outcomes Study.

Kryteria wyłączenia:

  • zależności, aby udać się do lokalnego ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej
  • spadek funkcji poznawczych lub demencja jako diagnoza
  • każdy stan zdrowia, który jest przeciwwskazaniem do aktywności fizycznej
  • nieuleczalna choroba
  • poważne zaburzenia zdrowia psychicznego, które utrudniają uczestnictwo w dynamicznej grupie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program „Sentirnos bien”

Program interwencyjny „Sentirnos bien” opiera się na dynamice grupowej, odbywa się raz w tygodniu przez 3 miesiące i ma na celu:

  1. Promowanie przyjmowania zdrowych nawyków związanych z dbaniem o siebie
  2. Promowanie kapitału społecznego na poziomie indywidualnym:
  3. Promowanie wiedzy o zdrowiu

Interwencja grupowa prowadzona twarzą w twarz i odbywała się raz w tygodniu przez 3 miesiące. Zawiera:

  1. Promowanie przyjmowania zdrowych nawyków samoopieki: dostarczanie informacji, wyznaczanie osobistych celów i dzielenie się doświadczeniami w celu ułatwienia zmiany zachowań, zwłaszcza w zakresie aktywności fizycznej i zdrowych nawyków żywieniowych.
  2. Promowanie kapitału społecznego na poziomie indywidualnym: ułatwianie wzajemnego poznania i wzajemnego wsparcia wśród uczestników oraz wspieranie udziału w działaniach społeczno-kulturalnych i społecznych w sąsiedztwie poprzez wizyty w majątku społeczności w towarzystwie wolontariuszy.
  3. Promowanie wiedzy o zdrowiu: poprawa nawigacji w systemie opieki zdrowotnej, komunikacji z pracownikami służby zdrowia, a także zrozumienia i podejmowania decyzji przy zakupie żywności.
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Ramię kontrolne nie otrzyma żadnej interwencji. Po zakończeniu badania, tj. po ostatniej ocenie uzupełniającej, ta grupa otrzyma interwencję (podejście z listą oczekujących).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: po 3 miesiącach (tuż po interwencji)
To samo pytanie, co w 12-punktowej krótkiej ankiecie z badania RAND Medical Outcomes Study. Odpowiedzi zostaną ponownie skategoryzowane jako pozytywne postrzeganie (doskonałe, bardzo dobre lub dobre) vs negatywne (zwykłe lub złe)
po 3 miesiącach (tuż po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Termometr od 0-100
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
12 pozycji Krótka ankieta z badania RAND Medical Outcomes Study.
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: t miesiąc 3 (tuż po interwencji) i miesiąc 12 (9 miesięcy po interwencji)
Termometr od 0-100
t miesiąc 3 (tuż po interwencji) i miesiąc 12 (9 miesięcy po interwencji)
Samotność
Ramy czasowe: t miesiąc 3 (tuż po interwencji) i miesiąc 12 (9 miesięcy po interwencji)
Scale Gierveld i De Jong
t miesiąc 3 (tuż po interwencji) i miesiąc 12 (9 miesięcy po interwencji)
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Geriatryczna Skala Depresji
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Test funkcjonalny oceniający wydajność w trzech aspektach fizycznych: równowadze, sile i szybkości chodu.
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Korzystanie ze służby zdrowia
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Czasy uczęszczania do podstawowej i szpitalnej opieki zdrowotnej
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Niezamierzone efekty
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Pytania ad hoc mające na celu ocenę skutków niezamierzonych przez interwencję, negatywnie postrzeganych przez uczestnika.
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Dbanie o siebie / zdrowe nawyki
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Skala ASA (Skala Oceny Agencji Samoopieki)
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
pytania z European Health Literacy Scale (HLS EU-16)
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Kapitał społeczny
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
2 pytania z ankiety European Values ​​Survey
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Kwestionariusz „Inventario de recursos sociales en ancianos” autorstwa Díaza Veigi
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Partycypacja społeczna
Ramy czasowe: w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)
Kwestionariusz „Escala Este II de Soledad – Índice de participación social subjetiva”
w 3 miesiącu (tuż po interwencji) i w 12 miesiącu (9 miesięcy po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Coll-Planas, MD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
  • Główny śledczy: Sergi Blancafort, PhD, Fundacio Salut i Envelliment UAB
  • Główny śledczy: Rosa Monteserin, MD PhD, Equipo Atencio Primaria Sardenya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSIE-Recercaixa2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj