めまいの突然の発症は急性肝機能障害の症状ですか?
2016年4月9日 更新者：Umut Gulacti、Adiyaman University Research Hospital
めまいの突然の発症は急性肝機能障害の症状ですか?ED研究
めまいは、救急科 (ED) に入院した患者の間で最も一般的な苦情の 1 つです。
ほとんどの場合、病因は不明のままです。
めまいには幅広い鑑別診断があります。
ALD の初期症状には、多くの一般的な愁訴が含まれる場合があります。
この研究の目的は、SOD が ALD の症状であるかどうか、ED の SOD 患者に対する肝機能検査の必要性、および肝機能検査のコスト分析を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
めまいは、救急科 (ED) に入院した患者の間で最も一般的な苦情の 1 つです。
ほとんどの場合、病因は不明のままです。
めまいには幅広い鑑別診断があります。
ALD の初期症状には、多くの一般的な愁訴が含まれる場合があります。
急性肝機能障害 (ALD) の診断は、通常、初期症状、身体診察、および感度と特異度の高い肝機能検査 (LFT) を含む生化学検査によって行うことができます。
LFT には、アルブミン、ビリルビン、凝固因子 (活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT) および国際正規化比 (INR))、およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アルカリリン酸 (ALP) などの肝酵素が含まれます。肝臓損傷のマーカーであるγ-グルタミルトランスペプチダーゼ（GGT）。
この研究の目的は、SOD が ALD の症状であるかどうか、ED の SOD 患者に対する LFT の必要性、および LFT のコスト分析を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
198
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Central
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Adiyaman、Central、七面鳥、02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
救急外来に入院した突発性めまいの成人患者。
説明
包含基準:
1. 原因不明の突然のめまいを初めて経験した成人患者が研究に含まれた
除外基準:
- 肝疾患、糖尿病、高血圧、うっ血性心不全、B型またはC型肝炎などの慢性疾患の既往歴のある患者
- 中心性めまい発作のある患者
- 血行動態が不安定で嘔吐のある患者;
- アセトアミノフェン、抗生物質、経口避妊薬、降圧薬（アンギオテンシン変換酵素阻害薬など）、ホルモン（エストロゲンなど）など、肝機能検査に影響を与える可能性のある薬を服用している患者
- 全身疾患でめまいを経験した患者
- 神経疾患のある患者
- 研究への参加を希望しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐強い
突発性めまい（SOD）患者のLFT分析
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各参加者から 5 ml の末梢静脈血サンプルを 1 回採取しました。 血清ALT、AST、ALP、GGT、総ビリルビン、抱合型ビリルビン、およびアルブミンレベル、血小板数、INR、およびaPTTを分析しました。
他の名前：
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コントロール
98 人の健康なボランティアを含む対照群は、LFT を分析しました
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各参加者から 5 ml の末梢静脈血サンプルを 1 回採取しました。 血清ALT、AST、ALP、GGT、総ビリルビン、抱合型ビリルビン、およびアルブミンレベル、血小板数、INR、およびaPTTを分析しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的方法による LFTs 血清レベル ALT、AST、ALP、GGT、総ビリルビン、抱合型ビリルビン、アルブミン、INR、aPTT、および血小板数 (PC)
時間枠：5ヶ月
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LFTの血清レベルは、各参加者の血液サンプルの実験室分析によって得られます。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LFT のコスト計算
時間枠：5ヶ月
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LFT の費用は、病院の請求サービスから取得される請求書の財務データを使用して計算されます。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Umut Gulacti、Adiyaman University Medical Faculty
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Giannini EG, Testa R, Savarino V. Liver enzyme alteration: a guide for clinicians. CMAJ. 2005 Feb 1;172(3):367-79. doi: 10.1503/cmaj.1040752.
- Newman-Toker DE, Hsieh YH, Camargo CA Jr, Pelletier AJ, Butchy GT, Edlow JA. Spectrum of dizziness visits to US emergency departments: cross-sectional analysis from a nationally representative sample. Mayo Clin Proc. 2008 Jul;83(7):765-75. doi: 10.4065/83.7.765.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月9日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。