- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02733549
Onko äkillinen huimaus oire akuutista maksan vajaatoiminnasta?
Onko äkillinen huimaus oire akuutista maksan vajaatoiminnasta? ED-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Adiyaman, Central, Turkki, 02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Tutkimukseen otettiin mukaan aikuispotilaat, jotka kokivat ensimmäistä kertaa äkillistä huimausta, jonka syy oli tuntematon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut kroonisia sairauksia, kuten mikä tahansa maksasairaus, diabetes mellitus, verenpainetauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hepatiitti B tai C -infektio
- Potilaat, joilla on keskushuimauskohtauksia
- Potilaat, joilla on hemodynaamisesti epävakaa ja oksentelu;
- Potilaat, jotka saavat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa maksan toimintakokeisiin, kuten asetaminofeenia, antibiootteja, oraalisia ehkäisyvalmisteita, verenpainelääkkeitä (esim. angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä) tai hormoneja (esim.
- Potilaat, joilla on ollut huimausta systeemisten sairauksien vuoksi
- Potilaat, joilla on mitä tahansa neurologisia häiriöitä
- Potilas, joka ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kärsivällinen
Potilaat, joilla oli äkillinen huimaus (SOD), analysoivat LFT:tä
|
Jokaiselta osallistujalta otettiin yksi 5 ml:n perifeerinen laskimoverinäyte. Seerumin ALT, AST, ALP, GGT, kokonaisbilirubiini, konjugoitu bilirubiini ja albumiinitaso, verihiutalemäärä, INR ja aPTT analysoitiin.
Muut nimet:
|
|
ohjata
Kontrolliryhmä, jossa oli 98 tervettä vapaaehtoista, analysoi LFT:t
|
Jokaiselta osallistujalta otettiin yksi 5 ml:n perifeerinen laskimoverinäyte. Seerumin ALT, AST, ALP, GGT, kokonaisbilirubiini, konjugoitu bilirubiini ja albumiinitaso, verihiutalemäärä, INR ja aPTT analysoitiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LFT:n seerumitasot biokemiallisella menetelmällä ALT, AST, ALP, GGT, kokonaisbilirubiini, konjugoitu bilirubiini, albumiini, INR, aPTT ja verihiutaleiden määrä (PC)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
LFT-tasot seerumissa saadaan kunkin osallistujan verinäytteiden laboratorioanalyysillä.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LFT:n kustannuslaskelma
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
LFT:n hinta lasketaan laskuissa olevien taloustietojen perusteella, jotka saadaan sairaalan laskutuspalvelusta.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Umut Gulacti, Adiyaman University Medical Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Giannini EG, Testa R, Savarino V. Liver enzyme alteration: a guide for clinicians. CMAJ. 2005 Feb 1;172(3):367-79. doi: 10.1503/cmaj.1040752.
- Newman-Toker DE, Hsieh YH, Camargo CA Jr, Pelletier AJ, Butchy GT, Edlow JA. Spectrum of dizziness visits to US emergency departments: cross-sectional analysis from a nationally representative sample. Mayo Clin Proc. 2008 Jul;83(7):765-75. doi: 10.4065/83.7.765.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADYU-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .