Er den pludselige indtræden af svimmelhed et symptom på akut leverdysfunktion?
9. april 2016 opdateret af: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital
Er den pludselige begyndelse af svimmelhed et symptom på akut leverdysfunktion? En ED-undersøgelse
Svimmelhed er en af de mest almindelige klager blandt patienter indlagt på skadestuen (ED).
I de fleste tilfælde forbliver ætiologien uklar.
Svimmelhed har en bred differentialdiagnose.
De første symptomer på ALD kan omfatte mange generelle klager.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om SOD er et symptom på ALD, nødvendigheden af leverfunktionstests for patienter med SOD i ED, og en omkostningsanalyse af leverfunktionstests.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Svimmelhed er en af de mest almindelige klager blandt patienter indlagt på skadestuen (ED).
I de fleste tilfælde forbliver ætiologien uklar.
Svimmelhed har en bred differentialdiagnose.
De første symptomer på ALD kan omfatte mange generelle klager.
Diagnosen akut leverdysfunktion (ALD) kan normalt stilles ved indledende symptomer, fysisk undersøgelse og biokemiske tests, herunder leverfunktionstests (LFT'er) med høj sensitivitet og specificitet.
LFT'er inkluderer albumin, bilirubin, koagulationsfaktorer (aPTT) og International Normalized Ratio (INR) og leverenzymer, såsom alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkaliske fosfater (ALP) og y-glutamyl transpeptidase (GGT), som er markør for leverskade.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om SOD er et symptom på ALD, nødvendigheden af LFT'er for patienter med SOD i ED og en omkostningsanalyse af LFT'er.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
198
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Central
-
Adiyaman, Central, Kalkun, 02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med pludseligt opstået svimmelhed indlagt på skadestuen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Voksne patienter, der for første gang oplevede pludseligt opstået svimmelhed af ukendt ætiologi, blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med kroniske sygdomme såsom enhver leversygdom, diabetes mellitus, hypertension, kongestiv hjertesvigt, hepatitis B eller C-infektion
- Patienter med eventuelle centrale svimmelhedsanfald
- Patienter med hæmodynamisk ustabile og emesis;
- Patienter, der får lægemidler, der kan påvirke leverfunktionsprøver, såsom acetaminophen, antibiotika, orale præventionsmidler, antihypertensiva (f.eks. angiotensinkonverterende enzymhæmmere) eller hormoner (f.eks. østrogen)
- Patienter, der oplevede svimmelhed med systemiske sygdomme
- Patienter med eventuelle neurologiske lidelser
- Patient, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient
Patienter med pludselig opstået svimmelhed (SOD) analyserede LFT'er
|
En enkelt 5 ml perifer venøs blodprøve blev indsamlet fra hver deltager. Serum ALT, AST, ALP, GGT, total bilirubin, konjugeret bilirubin og albuminniveau, blodpladetal, INR og aPTT blev analyseret.
Andre navne:
|
|
styring
Kontrolgruppen med 98 raske frivillige analyserede LFT'er
|
En enkelt 5 ml perifer venøs blodprøve blev indsamlet fra hver deltager. Serum ALT, AST, ALP, GGT, total bilirubin, konjugeret bilirubin og albuminniveau, blodpladetal, INR og aPTT blev analyseret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LFTs serumniveauer ved biokemisk metode ALT, AST, ALP, GGT, total bilirubin, konjugeret bilirubin, albumin, INR, aPTT og blodpladetal (PC)
Tidsramme: 5 måneder
|
Serumniveauerne af LFT'er vil blive opnået ved laboratorieanalyse af blodprøver fra hver deltager.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningsberegningen for LFT'erne
Tidsramme: 5 måneder
|
Omkostningerne til LFT'erne vil blive beregnet med økonomiske data i fakturaer, som vil blive indhentet fra hospitalets faktureringsservice.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Umut Gulacti, Adiyaman University Medical Faculty
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Giannini EG, Testa R, Savarino V. Liver enzyme alteration: a guide for clinicians. CMAJ. 2005 Feb 1;172(3):367-79. doi: 10.1503/cmaj.1040752.
- Newman-Toker DE, Hsieh YH, Camargo CA Jr, Pelletier AJ, Butchy GT, Edlow JA. Spectrum of dizziness visits to US emergency departments: cross-sectional analysis from a nationally representative sample. Mayo Clin Proc. 2008 Jul;83(7):765-75. doi: 10.4065/83.7.765.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2016
Først opslået (Skøn)
11. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADYU-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .