Is het plotselinge begin van duizeligheid een symptoom van acute leverdisfunctie?
9 april 2016 bijgewerkt door: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital
Is het plotselinge begin van duizeligheid een symptoom van acute leverdisfunctie? Een ED-onderzoek
Duizeligheid is een van de meest voorkomende klachten bij patiënten die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp (SEH).
In de meeste gevallen blijft de etiologie onduidelijk.
Duizeligheid heeft een brede differentiaaldiagnose.
De eerste symptomen van ALD kunnen veel algemene klachten omvatten.
Doel van deze studie is te onderzoeken of SOD een symptoom is van ALD, de noodzaak van leverfunctietesten voor patiënten met SOD op de SEH, en een kostenanalyse van leverfunctietesten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Duizeligheid is een van de meest voorkomende klachten bij patiënten die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp (SEH).
In de meeste gevallen blijft de etiologie onduidelijk.
Duizeligheid heeft een brede differentiaaldiagnose.
De eerste symptomen van ALD kunnen veel algemene klachten omvatten.
De diagnose acute leverdisfunctie (ALD) kan meestal worden gesteld door de eerste symptomen, lichamelijk onderzoek en biochemische tests, waaronder leverfunctietesten (LFT's) met hoge gevoeligheid en specificiteit.
LFT's omvatten albumine, bilirubine, stollingsfactoren (Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) en International Normalized Ratio (INR)), en leverenzymen, zoals alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), alkalische fosfaten (ALP) en y-glutamyltranspeptidase (GGT), markers van leverbeschadiging.
Doel van deze studie is om te onderzoeken of SOD een symptoom is van ALD, de noodzaak van LFT's voor patiënten met SOD op de SEH, en een kostenanalyse van LFT's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
198
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central
-
Adiyaman, Central, Kalkoen, 02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met plotseling optredende duizeligheid opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Volwassen patiënten die voor het eerst plotselinge duizeligheid van onbekende etiologie ervoeren, werden in de studie opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische ziekten zoals leverziekte, diabetes mellitus, hypertensie, congestief hartfalen, hepatitis B- of C-infectie
- Patiënten met aanvallen van centrale duizeligheid
- Patiënten met hemodynamisch onstabiel en braken;
- Patiënten die geneesmiddelen krijgen die de leverfunctietesten kunnen beïnvloeden, zoals paracetamol, antibiotica, orale anticonceptiva, antihypertensiva (bijv. angiotensineconverterende enzymremmers) of hormonen (bijv. oestrogeen)
- Patiënten die last hadden van duizeligheid met systemische ziekten
- Patiënten met neurologische aandoeningen
- Patiënt die niet wil deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geduldig
Patiënten met plotseling optredende duizeligheid (SOD) analyseerden LFT's
|
Van elke deelnemer werd een enkel perifeer veneus bloedmonster van 5 ml afgenomen. Serum ALT, AST, ALP, GGT, totaal bilirubine, geconjugeerd bilirubine en albumineniveau, aantal bloedplaatjes, INR en aPTT werden geanalyseerd.
Andere namen:
|
|
controle
De controlegroep met 98 gezonde vrijwilligers analyseerde LFT's
|
Van elke deelnemer werd een enkel perifeer veneus bloedmonster van 5 ml afgenomen. Serum ALT, AST, ALP, GGT, totaal bilirubine, geconjugeerd bilirubine en albumineniveau, aantal bloedplaatjes, INR en aPTT werden geanalyseerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LFT-serumspiegels volgens biochemische methode ALT, AST, ALP, GGT, totaal bilirubine, geconjugeerd bilirubine, albumine, INR, aPTT en aantal bloedplaatjes (PC)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De serumspiegels van LFT's worden verkregen door de laboratoriumanalyse van bloedmonsters van elke deelnemer.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kostenberekening voor de LFT's
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De kostprijs van de LFT's zal berekend worden met financiële gegevens in facturen die verkregen zullen worden van de facturatiedienst van het ziekenhuis.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Umut Gulacti, Adiyaman University Medical Faculty
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Giannini EG, Testa R, Savarino V. Liver enzyme alteration: a guide for clinicians. CMAJ. 2005 Feb 1;172(3):367-79. doi: 10.1503/cmaj.1040752.
- Newman-Toker DE, Hsieh YH, Camargo CA Jr, Pelletier AJ, Butchy GT, Edlow JA. Spectrum of dizziness visits to US emergency departments: cross-sectional analysis from a nationally representative sample. Mayo Clin Proc. 2008 Jul;83(7):765-75. doi: 10.4065/83.7.765.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADYU-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .