- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02733549
Czy nagłe zawroty głowy są objawem ostrej dysfunkcji wątroby?
Czy nagłe zawroty głowy są objawem ostrej dysfunkcji wątroby? Badanie ED
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Adiyaman, Central, Indyk, 02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Do badania włączono dorosłych pacjentów, u których po raz pierwszy wystąpiły nagłe zawroty głowy o nieznanej etiologii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi w wywiadzie, takimi jak jakakolwiek choroba wątroby, cukrzyca, nadciśnienie, zastoinowa niewydolność serca, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
- Pacjenci z napadami ośrodkowych zawrotów głowy
- Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną i wymiotami;
- Pacjenci otrzymujący leki, które mogą wpływać na wyniki badań czynności wątroby, takie jak paracetamol, antybiotyki, doustne środki antykoncepcyjne, leki przeciwnadciśnieniowe (np. inhibitory konwertazy angiotensyny) lub hormony (np. estrogeny)
- Pacjenci, u których wystąpiły zawroty głowy z chorobami ogólnoustrojowymi
- Pacjenci z dowolnymi zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjent, który nie chce brać udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent
Pacjenci z nagłymi zawrotami głowy (SOD) analizowali LFT
|
Od każdego uczestnika pobrano pojedynczą 5-ml próbkę krwi żylnej obwodowej. Analizowano ALT, AST, ALP, GGT, bilirubinę całkowitą, bilirubinę sprzężoną i poziom albumin, liczbę płytek krwi, INR i aPTT.
Inne nazwy:
|
|
kontrola
Grupa kontrolna z 98 zdrowymi ochotnikami przeanalizowała LFT
|
Od każdego uczestnika pobrano pojedynczą 5-ml próbkę krwi żylnej obwodowej. Analizowano ALT, AST, ALP, GGT, bilirubinę całkowitą, bilirubinę sprzężoną i poziom albumin, liczbę płytek krwi, INR i aPTT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy LFT w surowicy metodą biochemiczną ALT, AST, ALP, GGT, bilirubina całkowita, bilirubina związana, albumina, INR, aPTT i liczba płytek krwi (PC)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Poziomy LFT w surowicy zostaną uzyskane na podstawie analizy laboratoryjnej próbek krwi każdego uczestnika.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kalkulacja kosztów dla LFT
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Koszt LFT zostanie obliczony na podstawie danych finansowych zawartych w fakturach, które będą uzyskiwane z obsługi fakturowania szpitala.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Umut Gulacti, Adiyaman University Medical Faculty
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Giannini EG, Testa R, Savarino V. Liver enzyme alteration: a guide for clinicians. CMAJ. 2005 Feb 1;172(3):367-79. doi: 10.1503/cmaj.1040752.
- Newman-Toker DE, Hsieh YH, Camargo CA Jr, Pelletier AJ, Butchy GT, Edlow JA. Spectrum of dizziness visits to US emergency departments: cross-sectional analysis from a nationally representative sample. Mayo Clin Proc. 2008 Jul;83(7):765-75. doi: 10.4065/83.7.765.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADYU-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .