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O início súbito de tontura é um sintoma de disfunção hepática aguda?

9 de abril de 2016 atualizado por: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital
A tontura é uma das queixas mais comuns entre os pacientes admitidos no departamento de emergência (SU). Na maioria dos casos, a etiologia permanece obscura. A tontura tem amplo diagnóstico diferencial. Os sintomas iniciais da ALD podem incluir muitas queixas gerais. O objetivo deste estudo é investigar se a SOD é um sintoma de ALD, a necessidade de testes de função hepática para pacientes com SOD no pronto-socorro e uma análise de custo dos testes de função hepática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tontura é uma das queixas mais comuns entre os pacientes admitidos no departamento de emergência (SU). Na maioria dos casos, a etiologia permanece obscura. A tontura tem amplo diagnóstico diferencial. Os sintomas iniciais da ALD podem incluir muitas queixas gerais. O diagnóstico de disfunção hepática aguda (ALD) geralmente pode ser feito por sintomas iniciais, exame físico e testes bioquímicos, incluindo testes de função hepática (LFTs) com alta sensibilidade e especificidade. Os testes da função hepática incluem albumina, bilirrubina, fatores de coagulação (Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada (aPTT) e Razão Normalizada Internacional (INR)) e enzimas hepáticas, como alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), fosfatos alcalinos (ALP) e y-glutamil transpeptidase (GGT), que são marcadores de dano hepático. O objetivo deste estudo é investigar se SOD é um sintoma de ALD, a necessidade de LFTs para pacientes com SOD no ED, e uma análise de custo de LFTs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

198

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Central
      • Adiyaman, Central, Peru, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com tontura de início súbito admitidos no pronto-socorro.

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes adultos que apresentavam tontura de início súbito de etiologia desconhecida pela primeira vez foram incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com histórico de doenças crônicas, como qualquer doença hepática, diabetes mellitus, hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva, infecção por hepatite B ou C
  2. Pacientes com qualquer ataque de tontura central
  3. Pacientes com instabilidade hemodinâmica e êmese;
  4. Pacientes recebendo medicamentos que podem afetar os testes de função hepática, como acetaminofeno, antibióticos, contraceptivos orais, medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, inibidores da enzima conversora de angiotensina) ou hormônios (por exemplo, estrogênio)
  5. Pacientes que apresentaram tontura com doenças sistêmicas
  6. Pacientes com quaisquer distúrbios neurológicos
  7. Paciente que não deseja participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente
Pacientes com tontura de início súbito (SOD) analisaram LFTs
Outro: LFTs

Uma única amostra de sangue venoso periférico de 5 ml foi coletada de cada participante.

Foram analisados ​​níveis séricos de ALT, AST, ALP, GGT, bilirrubina total, bilirrubina conjugada e albumina, contagem de plaquetas, INR e aPTT.

Outros nomes:
  • Testes de função hepática
ao controle
O grupo controle com 98 voluntários saudáveis ​​analisou LFTs
Outro: LFTs

Uma única amostra de sangue venoso periférico de 5 ml foi coletada de cada participante.

Foram analisados ​​níveis séricos de ALT, AST, ALP, GGT, bilirrubina total, bilirrubina conjugada e albumina, contagem de plaquetas, INR e aPTT.

Outros nomes:
  • Testes de função hepática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de LFTs por método bioquímico ALT, AST, ALP, GGT, bilirrubina total, bilirrubina conjugada, albumina, INR, aPTT e contagem de plaquetas (PC)
Prazo: 5 meses
Os níveis séricos de LFTs serão obtidos pela análise laboratorial de amostras de sangue de cada participante.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O cálculo do custo para as LFTs
Prazo: 5 meses
O custo das LFTs será calculado com dados financeiros em notas fiscais que serão obtidas do serviço de faturamento hospitalar.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adiyaman University Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Umut Gulacti, Adiyaman University Medical Faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ADYU-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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