- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02733549
Är den plötsliga uppkomsten av yrsel ett symtom på akut leverdysfunktion?
Är den plötsliga uppkomsten av yrsel ett symtom på akut leverdysfunktion? En ED-studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central
-
Adiyaman, Central, Kalkon, 02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Vuxna patienter som för första gången upplevde plötslig yrsel av okänd etiologi inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av kroniska sjukdomar såsom någon leversjukdom, diabetes mellitus, högt blodtryck, kongestiv hjärtsvikt, hepatit B eller C-infektion
- Patienter med några centrala yrselattacker
- Patienter med hemodynamiskt instabila och kräkningar;
- Patienter som får läkemedel som kan påverka leverfunktionstester, såsom paracetamol, antibiotika, p-piller, antihypertensiva läkemedel (t.ex. angiotensinomvandlande enzymhämmare) eller hormoner (t.ex. östrogen)
- Patienter som upplevt yrsel med systemiska sjukdomar
- Patienter med några neurologiska störningar
- Patient som inte vill delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient
Patienter med plötslig yrsel (SOD) analyserade LFT
|
Ett enda 5 ml perifert venöst blodprov samlades in från varje deltagare. Serum ALT, AST, ALP, GGT, totalt bilirubin, konjugerat bilirubin och albuminnivå, trombocytantal, INR och aPTT analyserades.
Andra namn:
|
|
kontrollera
Kontrollgruppen med 98 friska frivilliga analyserade LFT
|
Ett enda 5 ml perifert venöst blodprov samlades in från varje deltagare. Serum ALT, AST, ALP, GGT, totalt bilirubin, konjugerat bilirubin och albuminnivå, trombocytantal, INR och aPTT analyserades.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LFTs serumnivåer med biokemisk metod ALT, AST, ALP, GGT, totalt bilirubin, konjugerat bilirubin, albumin, INR, aPTT och trombocytantal (PC)
Tidsram: 5 månader
|
Serumnivåerna av LFT kommer att erhållas genom laboratorieanalys av blodprover från varje deltagare.
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadsberäkningen för LFT:erna
Tidsram: 5 månader
|
Kostnaden för LFT kommer att beräknas med ekonomiska data i fakturor som kommer att erhållas från sjukhusets faktureringstjänst.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Umut Gulacti, Adiyaman University Medical Faculty
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Giannini EG, Testa R, Savarino V. Liver enzyme alteration: a guide for clinicians. CMAJ. 2005 Feb 1;172(3):367-79. doi: 10.1503/cmaj.1040752.
- Newman-Toker DE, Hsieh YH, Camargo CA Jr, Pelletier AJ, Butchy GT, Edlow JA. Spectrum of dizziness visits to US emergency departments: cross-sectional analysis from a nationally representative sample. Mayo Clin Proc. 2008 Jul;83(7):765-75. doi: 10.4065/83.7.765.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADYU-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .