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L'insorgenza improvvisa di vertigini è un sintomo di disfunzione epatica acuta?

9 aprile 2016 aggiornato da: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

L'insorgenza improvvisa di vertigini è un sintomo di disfunzione epatica acuta? Uno studio ED

Le vertigini sono uno dei disturbi più comuni tra i pazienti ricoverati al pronto soccorso (DE). Nella maggior parte dei casi, l'eziologia rimane poco chiara. Le vertigini hanno un'ampia diagnosi differenziale. I sintomi iniziali di ALD possono includere molti disturbi generali. Lo scopo di questo studio è indagare se la SOD sia un sintomo di ALD, la necessità di test di funzionalità epatica per i pazienti con SOD in DEA e un'analisi dei costi dei test di funzionalità epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le vertigini sono uno dei disturbi più comuni tra i pazienti ricoverati al pronto soccorso (DE). Nella maggior parte dei casi, l'eziologia rimane poco chiara. Le vertigini hanno un'ampia diagnosi differenziale. I sintomi iniziali di ALD possono includere molti disturbi generali. La diagnosi di disfunzione epatica acuta (ALD) di solito può essere effettuata mediante sintomi iniziali, esame fisico e test biochimici, compresi i test di funzionalità epatica (LFT) con elevata sensibilità e specificità. Gli LFT includono albumina, bilirubina, fattori della coagulazione (tempo di tromboplastina parziale attivato (aPTT) e rapporto internazionale normalizzato (INR)) ed enzimi epatici, come alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), fosfati alcalini (ALP) e y-glutamil transpeptidasi (GGT), che sono marker di danno epatico. Lo scopo di questo studio è indagare se la SOD sia un sintomo di ALD, la necessità di LFT per i pazienti con SOD nel PS e un'analisi dei costi di LFT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

198

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Central
      • Adiyaman, Central, Tacchino, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con vertigini improvvise ricoverati al pronto soccorso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Sono stati inclusi nello studio pazienti adulti che manifestavano per la prima volta capogiri improvvisi di eziologia sconosciuta

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con una storia di malattie croniche come qualsiasi malattia del fegato, diabete mellito, ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia, infezione da epatite B o C
  2. Pazienti con qualsiasi attacco di capogiro centrale
  3. Pazienti con emodinamicamente instabili ed emesi;
  4. Pazienti che assumono farmaci che potrebbero influire sui test di funzionalità epatica, come paracetamolo, antibiotici, contraccettivi orali, farmaci antipertensivi (ad es. inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina) o ormoni (ad es. estrogeni)
  5. Pazienti che hanno avuto capogiri con malattie sistemiche
  6. Pazienti con qualsiasi disturbo neurologico
  7. Pazienti che non vogliono partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente
I pazienti con vertigini ad insorgenza improvvisa (SOD) hanno analizzato LFT
Altro: LFT

Da ciascun partecipante è stato prelevato un singolo campione di sangue venoso periferico da 5 ml.

Sono stati analizzati ALT sierica, AST, ALP, GGT, bilirubina totale, bilirubina coniugata e livello di albumina, conta piastrinica, INR e aPTT.

Altri nomi:
  • test di funzionalità epatica
controllo
Il gruppo di controllo con 98 volontari sani ha analizzato i LFT
Altro: LFT

Da ciascun partecipante è stato prelevato un singolo campione di sangue venoso periferico da 5 ml.

Sono stati analizzati ALT sierica, AST, ALP, GGT, bilirubina totale, bilirubina coniugata e livello di albumina, conta piastrinica, INR e aPTT.

Altri nomi:
  • test di funzionalità epatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di LFT con metodo biochimico ALT, AST, ALP, GGT, bilirubina totale, bilirubina coniugata, albumina, INR, aPTT e conta piastrinica (PC)
Lasso di tempo: 5 mesi
I livelli sierici di LFT saranno ottenuti dall'analisi di laboratorio dei campioni di sangue di ciascun partecipante.
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il calcolo dei costi per gli LFT
Lasso di tempo: 5 mesi
Il costo per i LFT sarà calcolato con i dati finanziari nelle fatture che saranno ottenute dal servizio di fatturazione dell'ospedale.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Umut Gulacti, Adiyaman University Medical Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADYU-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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