Er plutselig innsettende svimmelhet et symptom på akutt leverdysfunksjon?
9. april 2016 oppdatert av: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital
Er den plutselige starten av svimmelhet et symptom på akutt leverdysfunksjon? En ED-studie
Svimmelhet er en av de vanligste plagene blant pasienter innlagt på akuttmottaket (ED).
I de fleste tilfeller er etiologien fortsatt uklar.
Svimmelhet har en bred differensialdiagnose.
De første symptomene på ALD kan omfatte mange generelle plager.
Målet med denne studien er å undersøke om SOD er et symptom på ALD, nødvendigheten av leverfunksjonstester for pasienter med SOD i ED, og en kostnadsanalyse av leverfunksjonstester.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Svimmelhet er en av de vanligste plagene blant pasienter innlagt på akuttmottaket (ED).
I de fleste tilfeller er etiologien fortsatt uklar.
Svimmelhet har en bred differensialdiagnose.
De første symptomene på ALD kan omfatte mange generelle plager.
Diagnosen akutt leverdysfunksjon (ALD) kan vanligvis stilles ved innledende symptomer, fysisk undersøkelse og biokjemiske tester, inkludert leverfunksjonstester (LFT) med høy sensitivitet og spesifisitet.
LFT-er inkluderer albumin, bilirubin, koagulasjonsfaktorer (Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) og International Normalized Ratio (INR)), og leverenzymer, som alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkaliske fosfater (ALP), og y-glutamyl transpeptidase (GGT), som er markør for leverskade.
Målet med denne studien er å undersøke om SOD er et symptom på ALD, nødvendigheten av LFTs for pasienter med SOD i ED, og en kostnadsanalyse av LFTs.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
198
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Central
-
Adiyaman, Central, Tyrkia, 02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med plutselig innsettende svimmelhet innlagt i akuttmottaket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Voksne pasienter som opplevde plutselig innsettende svimmelhet av ukjent etiologi for første gang ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med kroniske sykdommer som enhver leversykdom, diabetes mellitus, hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, hepatitt B eller C-infeksjon
- Pasienter med eventuelle sentrale svimmelhetsanfall
- Pasienter med hemodynamisk ustabile og brekninger;
- Pasienter som får legemidler som kan påvirke leverfunksjonstester, som acetaminophen, antibiotika, p-piller, antihypertensive legemidler (f.eks. angiotensinkonverterende enzymhemmere) eller hormoner (f.eks. østrogen)
- Pasienter som opplevde svimmelhet med systemiske sykdommer
- Pasienter med noen nevrologiske lidelser
- Pasient som ikke ønsker å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient
Pasienter med plutselig innsettende svimmelhet (SOD) analyserte LFT
|
En enkelt 5 ml perifer venøs blodprøve ble samlet inn fra hver deltaker. Serum ALT, AST, ALP, GGT, total bilirubin, konjugert bilirubin og albuminnivå, blodplateantall, INR og aPTT ble analysert.
Andre navn:
|
|
kontroll
Kontrollgruppen med 98 friske frivillige analyserte LFT-er
|
En enkelt 5 ml perifer venøs blodprøve ble samlet inn fra hver deltaker. Serum ALT, AST, ALP, GGT, total bilirubin, konjugert bilirubin og albuminnivå, blodplateantall, INR og aPTT ble analysert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LFTs serumnivåer etter biokjemisk metode ALT, AST, ALP, GGT, totalt bilirubin, konjugert bilirubin, albumin, INR, aPTT og blodplateantall (PC)
Tidsramme: 5 måneder
|
Serumnivåene av LFTs vil oppnås ved laboratorieanalyse av blodprøver fra hver deltaker.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadsberegningen for LFT-ene
Tidsramme: 5 måneder
|
Kostnaden for LFT-ene vil bli beregnet med økonomiske data i fakturaer som innhentes fra sykehusets faktureringstjeneste.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Umut Gulacti, Adiyaman University Medical Faculty
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Giannini EG, Testa R, Savarino V. Liver enzyme alteration: a guide for clinicians. CMAJ. 2005 Feb 1;172(3):367-79. doi: 10.1503/cmaj.1040752.
- Newman-Toker DE, Hsieh YH, Camargo CA Jr, Pelletier AJ, Butchy GT, Edlow JA. Spectrum of dizziness visits to US emergency departments: cross-sectional analysis from a nationally representative sample. Mayo Clin Proc. 2008 Jul;83(7):765-75. doi: 10.4065/83.7.765.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADYU-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .