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Ist das plötzliche Auftreten von Schwindel ein Symptom einer akuten Leberfunktionsstörung?

9. April 2016 aktualisiert von: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Ist das plötzliche Auftreten von Schwindel ein Symptom einer akuten Leberfunktionsstörung? Eine ED-Studie

Schwindel ist eine der häufigsten Beschwerden bei Patienten, die in die Notaufnahme (ED) aufgenommen werden. In den meisten Fällen bleibt die Ätiologie unklar. Schwindel hat eine breite Differentialdiagnose. Die Anfangssymptome von ALD können viele allgemeine Beschwerden umfassen. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob SOD ein Symptom von ALD ist, die Notwendigkeit von Leberfunktionstests für Patienten mit SOD in der Notaufnahme und eine Kostenanalyse von Leberfunktionstests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwindel ist eine der häufigsten Beschwerden bei Patienten, die in die Notaufnahme (ED) aufgenommen werden. In den meisten Fällen bleibt die Ätiologie unklar. Schwindel hat eine breite Differentialdiagnose. Die Anfangssymptome von ALD können viele allgemeine Beschwerden umfassen. Die Diagnose einer akuten Leberfunktionsstörung (ALD) kann in der Regel durch erste Symptome, körperliche Untersuchung und biochemische Tests, einschließlich Leberfunktionstests (LFTs), mit hoher Sensitivität und Spezifität gestellt werden. LFTs umfassen Albumin, Bilirubin, Gerinnungsfaktoren (Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) und International Normalized Ratio (INR)) und Leberenzyme wie Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), alkalische Phosphate (ALP) und y-Glutamyl-Transpeptidase (GGT), die ein Marker für Leberschäden sind. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob SOD ein Symptom von ALD ist, die Notwendigkeit von LFTs für Patienten mit SOD in der Notaufnahme und eine Kostenanalyse von LFTs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Central
      • Adiyaman, Central, Truthahn, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit plötzlich einsetzendem Schwindel wurden in die Notaufnahme eingeliefert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Patienten, bei denen zum ersten Mal plötzlicher Schwindel unbekannter Ätiologie auftrat, wurden in die Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit chronischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, wie Lebererkrankungen, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Hepatitis-B- oder -C-Infektion
  2. Patienten mit zentralen Schwindelattacken
  3. Patienten mit hämodynamisch instabiler und Erbrechen;
  4. Patienten, die Medikamente erhalten, die Leberfunktionstests beeinflussen könnten, wie z. B. Paracetamol, Antibiotika, orale Kontrazeptiva, blutdrucksenkende Medikamente (z. B. Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) oder Hormone (z. B. Östrogen)
  5. Patienten, bei denen Schwindel mit systemischen Erkrankungen aufgetreten ist
  6. Patienten mit neurologischen Erkrankungen
  7. Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
geduldig
Patienten mit plötzlich einsetzendem Schwindel (SOD) analysierten LFTs
Sonstiges: LFTs

Von jedem Teilnehmer wurde eine einzelne 5-ml-Probe von peripherem venösem Blut entnommen.

Serum-ALT, AST, ALP, GGT, Gesamtbilirubin, konjugiertes Bilirubin und Albuminspiegel, Thrombozytenzahl, INR und aPTT wurden analysiert.

Andere Namen:
  • Leberfunktionstest
Kontrolle
Die Kontrollgruppe mit 98 gesunden Freiwilligen analysierte LFTs
Sonstiges: LFTs

Von jedem Teilnehmer wurde eine einzelne 5-ml-Probe von peripherem venösem Blut entnommen.

Serum-ALT, AST, ALP, GGT, Gesamtbilirubin, konjugiertes Bilirubin und Albuminspiegel, Thrombozytenzahl, INR und aPTT wurden analysiert.

Andere Namen:
  • Leberfunktionstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LFTs-Serumspiegel nach biochemischer Methode ALT, AST, ALP, GGT, Gesamtbilirubin, konjugiertes Bilirubin, Albumin, INR, aPTT und Thrombozytenzahl (PC)
Zeitfenster: 5 Monate
Die Serumspiegel von LFTs werden durch die Laboranalyse von Blutproben jedes Teilnehmers erhalten.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Kostenkalkulation für die LFTs
Zeitfenster: 5 Monate
Die Kosten für die LFTs werden anhand der Finanzdaten in Rechnungen berechnet, die vom Abrechnungsdienst des Krankenhauses bezogen werden.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Umut Gulacti, Adiyaman University Medical Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADYU-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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