Je náhlý nástup závratí příznakem akutní jaterní dysfunkce?
9. dubna 2016 aktualizováno: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital
Je náhlý nástup závratě příznakem akutní jaterní dysfunkce? Studie ED
Závratě jsou jednou z nejčastějších stížností u pacientů přijatých na pohotovostní oddělení (ED).
Ve většině případů zůstává etiologie nejasná.
Závratě mají širokou diferenciální diagnostiku.
Počáteční příznaky ALD mohou zahrnovat mnoho obecných potíží.
Cílem této studie je zjistit, zda je SOD příznakem ALD, nezbytnost jaterních testů u pacientů s SOD v ED a analýza nákladů na jaterní funkční testy.
Přehled studie
Detailní popis
Závratě jsou jednou z nejčastějších stížností u pacientů přijatých na pohotovostní oddělení (ED).
Ve většině případů zůstává etiologie nejasná.
Závratě mají širokou diferenciální diagnostiku.
Počáteční příznaky ALD mohou zahrnovat mnoho obecných potíží.
Diagnózu akutní jaterní dysfunkce (ALD) lze obvykle stanovit na základě počátečních příznaků, fyzikálního vyšetření a biochemických testů, včetně jaterních funkčních testů (LFT) s vysokou senzitivitou a specificitou.
LFT zahrnují albumin, bilirubin, koagulační faktory (aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) a mezinárodní normalizovaný poměr (INR)) a jaterní enzymy, jako je alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), alkalické fosfáty (ALP) a y-glutamyltranspeptidáza (GGT), které jsou markerem poškození jater.
Cílem této studie je zjistit, zda je SOD příznakem ALD, nezbytnost LFT u pacientů s SOD v ED a analýza nákladů na LFT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
198
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Central
-
Adiyaman, Central, Krocan, 02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s náhlou závratí přijati na pohotovost.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Do studie byli zařazeni dospělí pacienti, u kterých se poprvé objevila náhlá závrať neznámé etiologie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou chronických onemocnění, jako je jakékoli onemocnění jater, diabetes mellitus, hypertenze, městnavé srdeční selhání, infekce hepatitidy B nebo C
- Pacienti s jakýmkoli centrálním záchvatem závratě
- Pacienti s hemodynamicky nestabilními a zvracením;
- Pacienti užívající léky, které by mohly ovlivnit jaterní testy, jako je acetaminofen, antibiotika, perorální antikoncepce, antihypertenziva (např. inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu) nebo hormony (např.
- Pacienti, kteří měli závratě se systémovými onemocněními
- Pacienti s jakýmikoli neurologickými poruchami
- Pacient, který se nechce zúčastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
trpěliví
Pacienti s náhlým nástupem závratě (SOD) analyzovali LFT
|
Od každého účastníka byl odebrán jeden 5ml vzorek periferní žilní krve. Byly analyzovány sérové ALT, AST, ALP, GGT, celkový bilirubin, konjugovaný bilirubin a hladina albuminu, počet krevních destiček, INR a aPTT.
Ostatní jména:
|
|
řízení
Kontrolní skupina s 98 zdravými dobrovolníky analyzovala LFT
|
Od každého účastníka byl odebrán jeden 5ml vzorek periferní žilní krve. Byly analyzovány sérové ALT, AST, ALP, GGT, celkový bilirubin, konjugovaný bilirubin a hladina albuminu, počet krevních destiček, INR a aPTT.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny LFT v séru biochemickou metodou ALT, AST, ALP, GGT, celkový bilirubin, konjugovaný bilirubin, albumin, INR, aPTT a počet krevních destiček (PC)
Časové okno: 5 měsíců
|
Sérové hladiny LFT budou získány laboratorní analýzou krevních vzorků každého účastníka.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výpočet nákladů na LFT
Časové okno: 5 měsíců
|
Náklady na LFT budou vypočítány s finančními údaji ve fakturách, které obdrží od nemocniční fakturační služby.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Umut Gulacti, Adiyaman University Medical Faculty
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Giannini EG, Testa R, Savarino V. Liver enzyme alteration: a guide for clinicians. CMAJ. 2005 Feb 1;172(3):367-79. doi: 10.1503/cmaj.1040752.
- Newman-Toker DE, Hsieh YH, Camargo CA Jr, Pelletier AJ, Butchy GT, Edlow JA. Spectrum of dizziness visits to US emergency departments: cross-sectional analysis from a nationally representative sample. Mayo Clin Proc. 2008 Jul;83(7):765-75. doi: 10.4065/83.7.765.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADYU-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .